정신분열증의 지발성 운동이상증에 대한 멜라토닌 치료
2016년 7월 10일 업데이트: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
지발성 운동 이상증 및 산화 스트레스에 대한 멜라토닌 치료의 효과: 이중 맹검 위약 대조 시험
이것은 멜라토닌을 항정신병약에 추가 요법으로 사용하는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험으로, 만발성 운동이상증(TD)이 확립된 120명의 환자를 대상으로 멜라토닌이 지연성 운동이상증 증상 및 인지 장애에 미치는 영향을 조사합니다.
이 연구는 TD의 자유 라디칼 가설을 다룹니다.
연구 개요
상세 설명
- 신경이완제에 의해 유발된 자유 라디칼 생산의 증가가 TD의 발달과 관련이 있을 수 있다고 제안되었기 때문에 연구자들은 효과적인 항산화제인 멜라토닌이 지연성 운동이상증 증상의 중증도를 약화시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
- TD 환자의 인지 장애 증가와 인지 장애에 산화 스트레스가 함축되어 있기 때문에 연구자들은 인지 장애와 지발성 운동 이상증 증상이 동일한 병태생리학적 자극인 산화 스트레스에 의해 유발될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 멜라토닌에 의해 TD 환자의 지발성 운동 이상증 증상과 인지 장애가 동시에 개선될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 및 TD 둘 모두의 진단;
- 1년 이상의 TD 증상 지속 기간;
- 최소 6개월 동안 안정한 용량의 항정신병 약물을 복용 중;
- 18세에서 70세 사이.
제외 기준:
- TD 이외의 동반이환 신경계 질환;
- 연구 시작 전 1개월 이내에 비타민 C 또는 비타민 E를 투여받은 경우;
- 알코올/약물 남용;
- 급성, 불안정한 의학적 상태;
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- 다른 항산화제의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멜라토닌, 항산화, 산화 스트레스
멜라토닌은 TD의 적극적인 치료제입니다.
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10mg/일, 12주 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약은 활성 약물과 동일 용량처럼 보입니다.
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1일 10mg, TD의 경우 12주 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비정상적인 불수의 운동 척도(AIMS)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 12주
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12주
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 12주
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12주
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추체외로 부작용(SAS)에 대한 Simpson-Angus 척도
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lian Y Cao, MD, Beijing Huilongguan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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