Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian tardiivin dyskinesian melatoniinihoito

sunnuntai 10. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Melatoniinihoidon vaikutus tardiiviin dyskinesiaan ja oksidatiiviseen stressiin: kaksoissokko lumekontrolloitu koe

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu melatoniinitutkimus antipsykoottisten lääkkeiden lisähoitona, jossa tutkitaan melatoniinin vaikutuksia tardiivin dyskinesian oireisiin ja kognitiivisiin puutteisiin 120 potilaalla, joilla on todettu tardiivinen dyskinesia (TD). Tämä tutkimus käsittelee TD:n vapaiden radikaalien hypoteesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Koska on ehdotettu, että neuroleptien aiheuttama lisäys vapaiden radikaalien tuotannossa voi liittyä TD:n kehittymiseen, tutkijat olettavat, että melatoniini, tehokas antioksidantti, voi heikentää tardiivin dyskinesian oireiden vakavuutta.
  2. Johtuen lisääntyneistä kognitiivisista puutteista potilailla, joilla on TD ja oksidatiivisen stressin vaikutus kognitiiviseen heikentymiseen, tutkijat olettavat, että sama patofysiologinen ärsyke - oksidatiivinen stressi voivat aiheuttaa sekä kognitiivisen heikentymisen että tardiivin dyskinesian oireet. Tästä syystä tutkijat olettavat lisäksi, että melatoniini voi samanaikaisesti parantaa sekä tardiivin dyskinesian oireita että kognitiivisia puutteita TD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100096
        • Beijing Huilongguan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. sekä skitsofrenian että TD:n diagnoosi;
  2. TD-oireiden kesto yli 1 vuoden;
  3. vakailla antipsykoottisen lääkkeen annoksilla vähintään 6 kuukauden ajan;
  4. 18-70 vuoden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. muu samanaikainen neurologinen sairaus kuin TD;
  2. jos he ovat saaneet C-vitamiinia tai E-vitamiinia kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
  3. alkoholin/huumeiden väärinkäyttö;
  4. akuutti, epävakaa lääketieteellinen tila;
  5. raskaana oleva tai imettävä nainen;
  6. muiden antioksidanttien käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatoniini, antioksidantti, oksidatiivinen stressi
Melatoniini on TD:n aktiivinen hoito.
Lääke: Melatoniini
10 mg/vrk, 12 viikon hoito
Muut nimet:
  • ARD00742
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo näyttää aktiiviselta lääkkeeltä ja sama annos.
Lääke: Plasebo
10 mg/vrk, 12 viikon hoito TD:hen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
epänormaalin tahattoman liikkeen asteikko (AIMS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Simpson-Angus-asteikko ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia varten (SAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing HuiLongGuan Hospital

Yhteistyökumppanit

Stanley Medical Research Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lian Y Cao, MD, Beijing Huilongguan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BJ-7072035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa