치매 환자의 섬망
2018년 1월 11일 업데이트: Donna Fick, Penn State University
이 연구의 목적은 치매로 입원한 사람의 섬망과 관련된 위험 요소를 식별하고 섬망이 발병한 치매 사람의 인지 저하의 즉시 및 병원 후(1~3개월) 궤적과 관련 결과를 설명하는 것입니다.
중추 신경계 활성 약물, 요로 감염, 치매 단계, 통증, 활동 수준 및 탈수와 같은 요인이 섬망이 없는 치매 환자에 비해 치매 환자의 섬망 및 섬망 중증도 증가와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 DSD가 있는 사람은 섬망이 없는 치매 환자보다 더 나쁜 결과(재원 기간 연장, 기능 상태 감소, 인지 저하의 가파른 음의 기울기)를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
마지막으로 섬망의 중증도가 높을수록 치매 환자의 결과가 좋지 않을 것이라는 가설이 세워졌습니다.
장기 목표는 이 연구의 결과를 사용하여 DSD 환자의 조기 인식, 관리, 예방 및 결과를 개선하기 위한 개입 전략을 설계하고 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
치매 환자는 섬망 또는 급성 착란 상태가 발생할 위험이 높다는 것은 잘 알려져 있습니다.
또한, 현재의 증거는 섬망이 치매의 예후를 악화시킬 수 있고, 임상 과정과 인지 저하의 궤적을 바꿀 수 있으며, 상당히 더 나쁜 장기적 결과와 관련될 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 65세 이상의 치매로 입원한 165명의 피험자를 포함하고 3개월의 추적 기간을 포함하는 전향적 코호트 연구 설계였습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) DSD에 대한 위험 요소를 식별하고 2) 치매 환자의 섬망에 대한 적절한 예방 및 관리 전략의 개발을 정당화할 DSD에 대한 병원 후 결과 및 인지 저하의 궤적을 설명합니다. .
섬망은 입원에서 퇴원까지 그리고 1개월 및 3개월 후속 조치까지 매일 평가되었습니다.
잠재적인 위험 요인은 1) 다약제(중추신경계 활성 약물, 약물 수, 추가된 새로운 약물), 2) 신체적 스트레스 요인(요로 감염, 통증, 탈수), 3) 환경 스트레스 요인(침상 안정, 구속)이었습니다. , 방 변경).
결과는 연구 목표를 알지 못하는 연구 직원에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
308
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- Mount Nittany Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Mount Nittany Medical Center에 입원한 65세 이상의 치매 노인 165명.
설명
포함 기준:
- 치매가 있는 사람은 다음과 같은 경우에 포함되었습니다. b) 영어를 구사합니다. c) 24시간 미만으로 입원한 경우; d) 치매 기준을 충족했습니다. 이 연구에는 소수자와 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 치매가 있는 사람은 다음과 같은 경우 제외되었습니다. a) 파킨슨병, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 발작 장애, 경막하 혈종, 두부 외상 또는 기타 알려진 구조적 뇌 이상; b) 비언어적이었고 심각한 치매(MMSE=0), 실어증, 삽관 또는 불치병(연구에 인터뷰가 필요했기 때문에)으로 인해 의사소통할 수 없었습니다. 또는 c) 인터뷰할 가족이나 간병인이 없었습니다(연구를 위해 대리 인터뷰가 필요했기 때문). 이 연구는 기존 섬망이 있는 사람을 배제하지 않았습니다. 또한 피험자는 인종이나 성별에 따라 제외되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치매가 있는 사람
치매가 있는 사람은 Modified Blessed Dementia Rating Scale 및 IQCODE로 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 섬망 상태의 변화
기간: 참가자는 약 5일로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 매일 평가됩니다.
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섬망을 측정하기 위해 CAM(Confusion Assessment Method)과 DRS(Delirium Rating Scale)를 사용했습니다.
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참가자는 약 5일로 예상되는 퇴원(입원 기간)까지 매일 평가됩니다.
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퇴원 1개월 후 섬망 상태의 변화
기간: 참가자는 퇴원일로부터 1개월 후에 평가됩니다.
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섬망을 측정하기 위해 CAM(Confusion Assessment Method)과 DRS(Delirium Rating Scale)를 사용했습니다.
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참가자는 퇴원일로부터 1개월 후에 평가됩니다.
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퇴원 3개월 후 섬망 상태의 변화
기간: 참가자는 퇴원일로부터 3개월 후에 평가됩니다.
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섬망을 측정하기 위해 CAM(Confusion Assessment Method)과 DRS(Delirium Rating Scale)를 사용했습니다.
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참가자는 퇴원일로부터 3개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원기간, 약 5일 예상
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입원기간, 약 5일 예상
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입원 중 기능 상태의 변화
기간: 퇴원까지 매일, 약 5일 예상
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KATZ ADL Scale 및 Lawton Index of Daily Living을 사용하여 측정
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퇴원까지 매일, 약 5일 예상
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퇴원 후 1개월 시점의 기능적 상태 변화
기간: 참가자는 퇴원일로부터 1개월 후에 평가됩니다.
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KATZ ADL Scale 및 Lawton Index of Daily Living을 사용하여 측정
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참가자는 퇴원일로부터 1개월 후에 평가됩니다.
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퇴원 후 3개월 시점의 기능적 상태 변화
기간: 가입자는 퇴원일로부터 3개월 후에 평가됩니다.
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KATZ ADL Scale 및 Lawton Index of Daily Living을 사용하여 측정
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가입자는 퇴원일로부터 3개월 후에 평가됩니다.
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입원 중 인지 저하의 변화
기간: 퇴원까지 매일, 약 5일 예상
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인지 측정에 사용되는 MMSE 및 고령자의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지(IQCODE)
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퇴원까지 매일, 약 5일 예상
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퇴원 1개월 후 인지기능 저하의 변화
기간: 참가자는 퇴원일로부터 1개월 후에 평가됩니다.
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인지 측정에 사용되는 MMSE 및 고령자의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지(IQCODE)
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참가자는 퇴원일로부터 1개월 후에 평가됩니다.
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퇴원 3개월 후 인지기능 저하의 변화
기간: 가입자는 퇴원일로부터 3개월 후에 평가됩니다.
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인지 측정에 사용되는 MMSE 및 고령자의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지(IQCODE)
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가입자는 퇴원일로부터 3개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donna Fick, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .