Delirium hos personer med demens
11. januar 2018 oppdatert av: Donna Fick, Penn State University
Målet med denne studien var å identifisere risikofaktorer assosiert med delirium hos sykehusinnlagte personer med demens, og å beskrive umiddelbar og posthospital (1 og 3 måneder) bane for kognitiv nedgang og tilhørende utfall hos personer med demens som utvikler delirium.
Det ble antatt at faktorer som CNS-aktive medisiner, urinveisinfeksjon, stadium av demens, smerte, aktivitetsnivå og dehydrering ville være assosiert med økt risiko for delirium og deliriums alvorlighetsgrad hos pasienter med demens sammenlignet med demenspasienter uten delirium.
Det ble også antatt at personer med DSD vil ha dårligere utfall (lengre sykehusopphold, redusert funksjonsstatus, en brattere negativ skråning av kognitiv nedgang) enn demenspasienter uten delirium.
Til slutt ble det antatt at høyere grad av delirium ville være assosiert med dårligere resultater hos personer med demens.
De langsiktige målene var å bruke resultatene fra denne studien til å designe og teste en intervensjonsstrategi for å forbedre tidlig gjenkjennelse, håndtering, forebygging og resultater hos personer med DSD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at personer med demens har økt risiko for å utvikle delirium eller akutt forvirringstilstand.
Videre tyder nåværende bevis på at delirium kan forverre prognosen for demens, kan endre det kliniske forløpet og banen for kognitiv tilbakegang, og kan være assosiert med vesentlig verre langsiktige utfall.
Denne studien var et prospektivt kohortstudiedesign som involverte 165 innlagte pasienter med demens som var 65 år og eldre og inkluderte en tre måneders oppfølgingsperiode.
Mål for studien inkluderte: 1) å identifisere risikofaktorer for DSD, og 2) å beskrive post-hospitale utfall og banen for kognitiv nedgang for DSD, som vil rettferdiggjøre utviklingen av passende forebyggende og håndteringsstrategier for delirium hos pasienter med demens. .
Delirium ble vurdert daglig fra innleggelse til utskrivning og deretter ved en og tre måneders oppfølging.
De potensielle risikofaktorene som ble undersøkt var 1) polyfarmasi (sentralnervesystemaktive medisiner, antall medisiner, nye medisiner lagt til), 2) fysiske stressfaktorer (urinveisinfeksjon, smerte, dehydrering) og 3) miljøbelastninger (sengeleie, begrensninger). , romskift).
Resultatene ble vurdert av forskningsstudiepersonell som var blindet for studiemålene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
308
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
165 eldre voksne på sykehus ved Mount Nittany Medical Center, 65 år og eldre med demens.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med demens ble inkludert hvis de: a) var på en av de utvalgte medisinsk-kirurgiske enhetene og var 65 år eller eldre; b) snakket engelsk; c) var innlagt på sykehus mindre enn 24 timer; og d) oppfylte kriteriene for demens. Denne studien inkluderte minoriteter og kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med demens ble ekskludert hvis de: a) hadde noen betydelig nevrologisk eller nevrokirurgisk sykdom assosiert med kognitiv svikt annet enn demens (på grunn av forveksling med demens eller DSD), slik som parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, hydrocephalus ved normalt trykk, anfallsforstyrrelse, subdural hematom, hodetraume eller andre kjente strukturelle hjerneabnormiteter; b) var nonverbale og ute av stand til å kommunisere på grunn av alvorlig demens (MMSE=0), afasi, intubasjon eller terminal sykdom (siden intervjuer var nødvendig for studien); eller c) hadde ingen familie eller omsorgspersoner å intervjue (siden proxy-intervjuer var nødvendig for studien). Denne studien ekskluderte ikke personer med allerede eksisterende delirium. I tillegg ble forsøkspersoner ikke ekskludert på grunnlag av rase eller kjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med demens
Personer med demens er identifisert av Modified Blessed Dementia Rating Scale og IQCODE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deliriumstatus under sykehusopphold
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Rating Scale (DRS) ble brukt for å måle delirium.
|
Deltakerne vil bli vurdert daglig frem til utskrivning (varighet av sykehusinnleggelse), som forventes å være ca. 5 dager
|
|
Endring i deliriumstatus 1 måned etter utskrivning
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert 1 måned etter utskrivningsdato
|
Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Rating Scale (DRS) ble brukt for å måle delirium.
|
Deltakerne vil bli vurdert 1 måned etter utskrivningsdato
|
|
Endring i deliriumstatus 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert 3 måneder etter datoen for sykehusutskrivning
|
Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Rating Scale (DRS) ble brukt for å måle delirium.
|
Deltakerne vil bli vurdert 3 måneder etter datoen for sykehusutskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse Varighet på liggetid
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse, forventet å være ca. 5 dager
|
Varighet av sykehusinnleggelse, forventet å være ca. 5 dager
|
|
|
Endring i funksjonsstatus under sykehusopphold
Tidsramme: Daglig frem til utskrivning, forventet å være ca. 5 dager
|
Målt ved hjelp av KATZ ADL Scale og Lawton Index of Daily Living
|
Daglig frem til utskrivning, forventet å være ca. 5 dager
|
|
Endring i funksjonsstatus 1 måned etter utskrivning
Tidsramme: Deltaker vil bli vurdert 1 måned etter utskrivningsdato
|
Målt ved hjelp av KATZ ADL Scale og Lawton Index of Daily Living
|
Deltaker vil bli vurdert 1 måned etter utskrivningsdato
|
|
Endring i funksjonsstatus 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: Deltakeren vil bli vurdert 3 måneder etter utskrivningsdato
|
Målt ved hjelp av KATZ ADL Scale og Lawton Index of Daily Living
|
Deltakeren vil bli vurdert 3 måneder etter utskrivningsdato
|
|
Endring i kognitiv svikt under sykehusopphold
Tidsramme: Daglig frem til utskrivning, forventet å være ca. 5 dager
|
MMSE og informantspørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE) brukt til å måle kognisjon
|
Daglig frem til utskrivning, forventet å være ca. 5 dager
|
|
Endring i kognitiv svikt 1 måned etter utskrivning
Tidsramme: Deltaker vil bli vurdert 1 måned etter utskrivningsdato
|
MMSE og informantspørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE) brukt til å måle kognisjon
|
Deltaker vil bli vurdert 1 måned etter utskrivningsdato
|
|
Endring i kognitiv svikt 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: Deltakeren vil bli vurdert 3 måneder etter utskrivningsdato
|
MMSE og informantspørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE) brukt til å måle kognisjon
|
Deltakeren vil bli vurdert 3 måneder etter utskrivningsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Fick, PhD, Penn State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R03AG023216-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .