Delirium em pessoas com demência
11 de janeiro de 2018 atualizado por: Donna Fick, Penn State University
Os objetivos deste estudo foram identificar os fatores de risco associados ao delirium em pessoas hospitalizadas com demência e descrever a trajetória imediata e pós-hospitalar (1 e 3 meses) do declínio cognitivo e os resultados associados em pessoas com demência que desenvolveram delirium.
Foi hipotetizado que fatores como medicamentos ativos no SNC, infecção do trato urinário, estágio da demência, dor, nível de atividade e desidratação estariam associados a um risco aumentado de delirium e gravidade do delirium em pacientes com demência em comparação com pacientes com demência sem delirium.
Também foi levantada a hipótese de que pessoas com DSD terão resultados piores (maior tempo de internação, diminuição do estado funcional, uma inclinação negativa mais acentuada do declínio cognitivo) do que pacientes com demência sem delirium.
Por último, foi levantada a hipótese de que a maior gravidade do delirium estaria associada a piores resultados em pessoas com demência.
Os objetivos de longo prazo foram usar os resultados deste estudo para projetar e testar uma estratégia de intervenção para melhorar o reconhecimento precoce, gestão, prevenção e resultados em pessoas com DSD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
É bem conhecido que as pessoas com demência correm maior risco de desenvolver delirium ou estado de confusão aguda.
Além disso, as evidências atuais sugerem que o delirium pode piorar o prognóstico da demência, pode alterar o curso clínico e a trajetória do declínio cognitivo e pode estar associado a resultados de longo prazo substancialmente piores.
Este estudo foi um projeto de estudo de coorte prospectivo envolvendo 165 indivíduos hospitalizados com demência com 65 anos ou mais e incluiu um período de acompanhamento de três meses.
Os objetivos do estudo incluíram: 1) identificar fatores de risco para DSD e 2) descrever os resultados pós-hospitalares e a trajetória do declínio cognitivo para DSD, o que justificará o desenvolvimento de estratégias preventivas e de gerenciamento adequadas para delirium em pacientes com demência .
O delirium foi avaliado diariamente desde a admissão até a alta e, em seguida, em acompanhamentos de um e três meses.
Os fatores de risco potenciais examinados foram 1) polifarmácia (medicamentos ativos no sistema nervoso central, número de medicamentos, novos medicamentos adicionados), 2) estressores físicos (infecção do trato urinário, dor, desidratação) e 3) estressores ambientais (repouso no leito, restrições , mudanças de quarto).
Os resultados foram avaliados pela equipe do estudo de pesquisa que desconhecia os objetivos do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
308
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Mount Nittany Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
165 idosos hospitalizados no Mount Nittany Medical Center, com idade igual ou superior a 65 anos, com demência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídas pessoas com demência que: a) estivessem em uma das unidades médico-cirúrgicas selecionadas e tivessem 65 anos ou mais; b) falava inglês; c) estiveram internados menos de 24 horas; ed) preencheram os critérios para demência. Este estudo incluiu minorias e mulheres.
Critério de exclusão:
- Pessoas com demência foram excluídas se: a) tivessem qualquer doença neurológica ou neurocirúrgica significativa associada a comprometimento cognitivo diferente de demência (devido à confusão com demência ou DDS), como doença de parkinson, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, transtorno convulsivo, doença subdural hematoma, traumatismo craniano ou qualquer outra anormalidade estrutural cerebral conhecida; b) eram não-verbais e incapazes de se comunicar devido a demência grave (MEEM=0), afasia, intubação ou doença terminal (uma vez que as entrevistas eram necessárias para o estudo); ou c) não tinha família ou cuidadores para entrevistar (uma vez que as entrevistas por procuração eram necessárias para o estudo). Este estudo não excluiu pessoas com delirium pré-existente. Além disso, os indivíduos não foram excluídos com base em raça ou sexo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas com Demência
Pessoas com Demência são identificadas pela Escala de Classificação de Demência Bendita Modificada e pelo IQCODE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estado de Delirium durante a internação
Prazo: Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
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O Confusion Assessment Method (CAM) e a Delirium Rating Scale (DRS) foram usados para medir o delirium.
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Os participantes serão avaliados diariamente até a alta (duração da internação), prevista para cerca de 5 dias
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Mudança no estado de Delirium 1 mês após a alta
Prazo: Os participantes serão avaliados 1 mês após a data da alta hospitalar
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O Confusion Assessment Method (CAM) e a Delirium Rating Scale (DRS) foram usados para medir o delirium.
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Os participantes serão avaliados 1 mês após a data da alta hospitalar
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Mudança no estado de Delirium 3 meses após a alta
Prazo: Os participantes serão avaliados 3 meses após a data da alta hospitalar
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O Confusion Assessment Method (CAM) e a Delirium Rating Scale (DRS) foram usados para medir o delirium.
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Os participantes serão avaliados 3 meses após a data da alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização Duração da Permanência
Prazo: Duração da hospitalização, prevista para cerca de 5 dias
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Duração da hospitalização, prevista para cerca de 5 dias
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Mudança no estado funcional durante a internação
Prazo: Diariamente até a alta, esperado em cerca de 5 dias
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Medido usando a Escala KATZ ADL e o Índice Lawton de Vida Diária
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Diariamente até a alta, esperado em cerca de 5 dias
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Mudança no estado funcional em 1 mês após a alta
Prazo: O participante será avaliado 1 mês após a data da alta hospitalar
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Medido usando a Escala KATZ ADL e o Índice Lawton de Vida Diária
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O participante será avaliado 1 mês após a data da alta hospitalar
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Mudança no estado funcional em 3 meses após a alta
Prazo: O participante será avaliado 3 meses após a data da alta hospitalar
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Medido usando a Escala KATZ ADL e o Índice Lawton de Vida Diária
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O participante será avaliado 3 meses após a data da alta hospitalar
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Mudança no Declínio Cognitivo durante a internação
Prazo: Diariamente até a alta, esperado em cerca de 5 dias
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MMSE e Questionário de Informante sobre Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE) usado para medir a cognição
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Diariamente até a alta, esperado em cerca de 5 dias
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Mudança no Declínio Cognitivo 1 mês após a alta
Prazo: O participante será avaliado 1 mês após a data da alta hospitalar
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MMSE e Questionário de Informante sobre Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE) usado para medir a cognição
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O participante será avaliado 1 mês após a data da alta hospitalar
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Mudança no Declínio Cognitivo 3 meses após a alta
Prazo: O participante será avaliado 3 meses após a data da alta hospitalar
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MMSE e Questionário de Informante sobre Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE) usado para medir a cognição
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O participante será avaliado 3 meses após a data da alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Donna Fick, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R03AG023216-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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