Délire chez les personnes atteintes de démence
11 janvier 2018 mis à jour par: Donna Fick, Penn State University
Les objectifs de cette étude étaient d'identifier les facteurs de risque associés au délire chez les personnes hospitalisées atteintes de démence et de décrire la trajectoire immédiate et post-hospitalière (1 et 3 mois) du déclin cognitif et les résultats associés chez les personnes atteintes de démence qui développent un délire.
On a émis l'hypothèse que des facteurs tels que les médicaments agissant sur le SNC, l'infection des voies urinaires, le stade de la démence, la douleur, le niveau d'activité et la déshydratation seraient associés à un risque accru de délire et de gravité du délire chez les patients atteints de démence par rapport aux patients atteints de démence sans délire.
Il a également été émis l'hypothèse que les personnes atteintes de DSD auront de moins bons résultats (durée de séjour à l'hôpital plus longue, état fonctionnel diminué, une pente négative plus abrupte du déclin cognitif) que les patients atteints de démence sans délire.
Enfin, on a émis l'hypothèse qu'une gravité plus élevée du délire serait associée à de moins bons résultats chez les personnes atteintes de démence.
Les objectifs à long terme étaient d'utiliser les résultats de cette étude pour concevoir et tester une stratégie d'intervention visant à améliorer la détection précoce, la prise en charge, la prévention et les résultats chez les personnes atteintes de DSD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il est bien connu que les personnes atteintes de démence courent un risque accru de développer un délire ou un état confusionnel aigu.
De plus, les preuves actuelles suggèrent que le délire peut aggraver le pronostic de la démence, peut modifier l'évolution clinique et la trajectoire du déclin cognitif et peut être associé à des résultats à long terme considérablement pires.
Cette étude était une étude de cohorte prospective portant sur 165 sujets hospitalisés atteints de démence âgés de 65 ans et plus et comprenant une période de suivi de trois mois.
Les objectifs de l'étude comprenaient : 1) identifier les facteurs de risque de DSD, et 2) décrire les résultats post-hospitaliers et la trajectoire du déclin cognitif du DSD, ce qui justifiera le développement de stratégies de prévention et de gestion appropriées du délire chez les patients atteints de démence .
Le délire a été évalué quotidiennement de l'admission à la sortie, puis à un et trois mois de suivi.
Les facteurs de risque potentiels examinés étaient 1) la polypharmacie (médicaments agissant sur le système nerveux central, nombre de médicaments, nouveaux médicaments ajoutés), 2) les facteurs de stress physiques (infection des voies urinaires, douleur, déshydratation) et 3) les facteurs de stress environnementaux (alitement, contraintes , changement de chambre).
Les résultats ont été évalués par le personnel de l'étude de recherche ignorant les objectifs de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
308
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Mount Nittany Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
165 personnes âgées hospitalisées au Mount Nittany Medical Center, âgées de 65 ans et plus atteintes de démence.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes de démence étaient incluses si elles : a) se trouvaient dans l'une des unités médico-chirurgicales sélectionnées et étaient âgées de 65 ans ou plus ; b) parlait anglais; c) ont été hospitalisés moins de 24 heures ; et d) remplissait les critères de démence. Cette étude comprenait des minorités et des femmes.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de démence ont été exclues si elles : a) souffraient d'une maladie neurologique ou neurochirurgicale importante associée à une déficience cognitive autre que la démence (due à une confusion avec la démence ou la DSD), telle que la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, les troubles épileptiques, hématome, traumatisme crânien ou toute autre anomalie cérébrale structurelle connue ; b) étaient non verbaux et incapables de communiquer en raison d'une démence sévère (MMSE = 0), d'une aphasie, d'une intubation ou d'une maladie en phase terminale (puisque des entretiens étaient nécessaires pour l'étude) ; ou c) n'avaient pas de famille ou de soignants à interroger (puisque des entrevues par procuration étaient nécessaires pour l'étude). Cette étude n'a pas exclu les personnes atteintes de délire préexistant. De plus, les sujets n'ont pas été exclus sur la base de la race ou du sexe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes atteintes de démence
Les personnes atteintes de démence sont identifiées par l'échelle d'évaluation de la démence bénie modifiée et l'IQCODE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'état du délire pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront évalués quotidiennement jusqu'à la sortie (durée de l'hospitalisation), qui devrait être d'environ 5 jours
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La méthode d'évaluation de la confusion (CAM) et l'échelle d'évaluation du délire (DRS) ont été utilisées pour mesurer le délire.
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Les participants seront évalués quotidiennement jusqu'à la sortie (durée de l'hospitalisation), qui devrait être d'environ 5 jours
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Modification de l'état du délire 1 mois après la sortie
Délai: Les participants seront évalués 1 mois après la date de sortie de l'hôpital
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La méthode d'évaluation de la confusion (CAM) et l'échelle d'évaluation du délire (DRS) ont été utilisées pour mesurer le délire.
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Les participants seront évalués 1 mois après la date de sortie de l'hôpital
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Changement de l'état de délire à 3 mois après la sortie
Délai: Les participants seront évalués 3 mois après la date de sortie de l'hôpital
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La méthode d'évaluation de la confusion (CAM) et l'échelle d'évaluation du délire (DRS) ont été utilisées pour mesurer le délire.
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Les participants seront évalués 3 mois après la date de sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisation Durée du séjour
Délai: Durée de l'hospitalisation, prévue d'environ 5 jours
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Durée de l'hospitalisation, prévue d'environ 5 jours
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Modification de l'état fonctionnel pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Tous les jours jusqu'à la sortie, devrait durer environ 5 jours
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Mesuré à l'aide de l'échelle KATZ ADL et de l'indice de la vie quotidienne de Lawton
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Tous les jours jusqu'à la sortie, devrait durer environ 5 jours
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Modification de l'état fonctionnel à 1 mois après la sortie
Délai: Le participant sera évalué 1 mois après la date de sortie de l'hôpital
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Mesuré à l'aide de l'échelle KATZ ADL et de l'indice de la vie quotidienne de Lawton
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Le participant sera évalué 1 mois après la date de sortie de l'hôpital
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Modification de l'état fonctionnel à 3 mois après la sortie
Délai: Le participant sera évalué 3 mois après la date de sortie de l'hôpital
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Mesuré à l'aide de l'échelle KATZ ADL et de l'indice de la vie quotidienne de Lawton
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Le participant sera évalué 3 mois après la date de sortie de l'hôpital
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Modification du déclin cognitif pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Tous les jours jusqu'à la sortie, devrait durer environ 5 jours
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MMSE et Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilisé pour mesurer la cognition
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Tous les jours jusqu'à la sortie, devrait durer environ 5 jours
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Changement dans le déclin cognitif à 1 mois après la sortie
Délai: Le participant sera évalué 1 mois après la date de sortie de l'hôpital
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MMSE et Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilisé pour mesurer la cognition
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Le participant sera évalué 1 mois après la date de sortie de l'hôpital
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Changement dans le déclin cognitif à 3 mois après la sortie
Délai: Le participant sera évalué 3 mois après la date de sortie de l'hôpital
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MMSE et Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilisé pour mesurer la cognition
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Le participant sera évalué 3 mois après la date de sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Fick, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Première publication (Estimation)
14 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R03AG023216-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .