Delírium demenciában szenvedőknél
2018. január 11. frissítette: Donna Fick, Penn State University
A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a delíriummal összefüggő kockázati tényezőket demenciában szenvedő kórházi kezelésben szenvedő betegeknél, valamint leírja a kognitív hanyatlás azonnali és a kórház utáni (1 és 3 hónapos) pályáját, valamint a kapcsolódó kimeneteleket azoknál a demenciában szenvedőknél, akiknél delírium alakul ki.
Feltételezték, hogy olyan tényezők, mint a központi idegrendszerre aktív gyógyszerek, a húgyúti fertőzés, a demencia stádiuma, a fájdalom, az aktivitási szint és a kiszáradás, a demenciában szenvedő betegeknél a delírium és a delírium súlyosságának megnövekedett kockázatával járnak, összehasonlítva a delírium nélküli demenciás betegekkel.
Azt is feltételezték, hogy a DSD-s betegek rosszabb kimenetelűek lesznek (hosszabb kórházi tartózkodási idő, csökkent funkcionális állapot, meredekebb negatív lejtő a kognitív hanyatlásban), mint a delírium nélküli demens betegek.
Végül azt feltételezték, hogy a demenciában szenvedő betegeknél a delírium magasabb súlyossága gyengébb kimenetelhez kapcsolódik.
A hosszú távú cél az volt, hogy a tanulmány eredményeit felhasználják egy intervenciós stratégia megtervezésére és tesztelésére, hogy javítsák a korai felismerést, a kezelést, a megelőzést és a DSD-s betegek kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Köztudott, hogy a demenciában szenvedőknél fokozott a delírium vagy az akut zavart állapot kialakulásának kockázata.
Ezenkívül a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a delírium ronthatja a demencia prognózisát, megváltoztathatja a kognitív hanyatlás klinikai lefolyását és pályáját, és lényegesen rosszabb hosszú távú kimenetelekkel járhat.
Ez a tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat volt, amelyben 165, demenciában szenvedő, demenciában szenvedő kórházban kezelt alany vett részt, akik 65 évesek és idősebbek voltak, és három hónapos követési időszakot tartalmazott.
A tanulmány céljai a következők voltak: 1) a DSD kockázati tényezőinek azonosítása, és 2) a kórházi kezelés utáni kimenetelek és a DSD kognitív hanyatlásának pályájának leírása, ami indokolja a megfelelő megelőző és kezelési stratégiák kidolgozását a demenciában szenvedő betegek delíriumára. .
A delíriumot naponta értékelték a felvételtől a hazabocsátásig, majd egy és három hónapos utánkövetéskor.
A vizsgált lehetséges rizikófaktorok a következők voltak: 1) polipharmacia (központi idegrendszerre ható gyógyszerek, gyógyszerek száma, új gyógyszerek hozzáadásával), 2) fizikai stressz (húgyúti fertőzés, fájdalom, kiszáradás) és 3) környezeti stresszorok (ágytámasz, korlátozások). , szobaváltások).
Az eredményeket a kutatási célokat szem előtt tartó kutatószemélyzet értékelte.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
308
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
165 idősebb felnőtt került kórházba a Mount Nittany Medical Centerben, 65 éves vagy annál idősebb, demenciában szenvedő.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A demenciában szenvedő személyeket akkor vettük figyelembe, ha: a) a kiválasztott orvosi-sebészeti osztályok egyikén voltak, és 65 évesek vagy idősebbek; b) beszélt angolul; c) 24 óránál rövidebb ideig voltak kórházban; és d) megfelelt a demencia kritériumainak. Ebben a tanulmányban kisebbségek és nők vettek részt.
Kizárási kritériumok:
- A demenciában szenvedő személyeket kizárták, ha: a) a demencián kívül bármilyen jelentős neurológiai vagy idegsebészeti betegségük volt, amely kognitív károsodáshoz társult (a demenciával vagy DSD-vel összekeverve), mint például Parkinson-kór, Huntington-kór, normál nyomású hydrocephalus, görcsroham, subduralis haematoma, fejsérülés vagy bármely más ismert strukturális agyi rendellenesség; b) nem verbálisak és nem tudtak kommunikálni súlyos demencia (MMSE=0), afázia, intubáció vagy terminális betegség miatt (mivel a vizsgálathoz interjúkra volt szükség); vagy c) nem volt családja vagy gondozója, akivel interjút kellett volna készíteniük (mivel a vizsgálathoz meghatalmazotti interjúkra volt szükség). Ez a vizsgálat nem zárta ki azokat a személyeket, akik már korábban is delíriumban szenvedtek. Ezenkívül az alanyokat nem zárták ki faj vagy nem alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Demenciában szenvedő személyek
A demenciában szenvedőket a módosított Áldott Demencia Értékelési Skála és az IQCODE azonosítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A delírium állapotának változása a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: A résztvevőket naponta értékelik a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama), ami várhatóan körülbelül 5 nap
|
A delírium mérésére a Confusion Assessment Method (CAM) és a Delirium Rating Scale (DRS) módszert alkalmazták.
|
A résztvevőket naponta értékelik a hazabocsátásig (a kórházi kezelés időtartama), ami várhatóan körülbelül 5 nap
|
|
A delírium állapot változása az elbocsátás után 1 hónappal
Időkeret: A résztvevőket a kórházi elbocsátás után 1 hónappal értékelik
|
A delírium mérésére a Confusion Assessment Method (CAM) és a Delirium Rating Scale (DRS) módszert alkalmazták.
|
A résztvevőket a kórházi elbocsátás után 1 hónappal értékelik
|
|
A delírium állapot változása az elbocsátás után 3 hónappal
Időkeret: A résztvevőket a kórházi elbocsátás után 3 hónappal értékelik
|
A delírium mérésére a Confusion Assessment Method (CAM) és a Delirium Rating Scale (DRS) módszert alkalmazták.
|
A résztvevőket a kórházi elbocsátás után 3 hónappal értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi kezelés várható időtartama körülbelül 5 nap
|
A kórházi kezelés várható időtartama körülbelül 5 nap
|
|
|
A funkcionális állapot változása a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: Naponta az elbocsátásig, várhatóan körülbelül 5 nap
|
A KATZ ADL skála és a Lawton napi életvitel indexe alapján mérve
|
Naponta az elbocsátásig, várhatóan körülbelül 5 nap
|
|
A funkcionális állapot változása az elbocsátás után 1 hónappal
Időkeret: A résztvevőt a kórházi hazabocsátás után 1 hónappal értékelik
|
A KATZ ADL skála és a Lawton napi életvitel indexe alapján mérve
|
A résztvevőt a kórházi hazabocsátás után 1 hónappal értékelik
|
|
A funkcionális állapot változása 3 hónappal az elbocsátás után
Időkeret: A résztvevőt a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal értékelik
|
A KATZ ADL skála és a Lawton napi életvitel indexe alapján mérve
|
A résztvevőt a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal értékelik
|
|
A kognitív hanyatlás változása a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: Naponta az elbocsátásig, várhatóan körülbelül 5 nap
|
MMSE és informátori kérdőív az időskori kognitív hanyatlásról (IQCODE) a kogníció mérésére
|
Naponta az elbocsátásig, várhatóan körülbelül 5 nap
|
|
Változás a kognitív hanyatlásban az elbocsátás után 1 hónappal
Időkeret: A résztvevőt a kórházi hazabocsátás után 1 hónappal értékelik
|
MMSE és informátori kérdőív az időskori kognitív hanyatlásról (IQCODE) a kogníció mérésére
|
A résztvevőt a kórházi hazabocsátás után 1 hónappal értékelik
|
|
Változás a kognitív hanyatlásban 3 hónappal az elbocsátás után
Időkeret: A résztvevőt a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal értékelik
|
MMSE és informátori kérdőív az időskori kognitív hanyatlásról (IQCODE) a kogníció mérésére
|
A résztvevőt a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna Fick, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R03AG023216-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .