Delirio nelle persone con demenza
11 gennaio 2018 aggiornato da: Donna Fick, Penn State University
Gli obiettivi di questo studio erano identificare i fattori di rischio associati al delirio nelle persone ospedalizzate con demenza e descrivere la traiettoria immediata e post-ospedaliera (1 e 3 mesi) del declino cognitivo e gli esiti associati nelle persone con demenza che sviluppano delirio.
È stato ipotizzato che fattori come i farmaci attivi sul sistema nervoso centrale, l'infezione del tratto urinario, lo stadio della demenza, il dolore, il livello di attività e la disidratazione sarebbero associati a un aumento del rischio di delirio e della gravità del delirio nei pazienti con demenza rispetto ai pazienti con demenza senza delirio.
È stato anche ipotizzato che le persone con DSD avranno esiti peggiori (lunghezza dei ricoveri in ospedale, ridotto stato funzionale, una pendenza negativa più ripida del declino cognitivo) rispetto ai pazienti con demenza senza delirio.
Infine, è stato ipotizzato che una maggiore gravità del delirio sarebbe associata a esiti peggiori nelle persone con demenza.
Gli obiettivi a lungo termine erano di utilizzare i risultati di questo studio per progettare e testare una strategia di intervento per migliorare il riconoscimento precoce, la gestione, la prevenzione e gli esiti nelle persone con DSD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È noto che le persone affette da demenza corrono un rischio maggiore di sviluppare delirio o stato confusionale acuto.
Inoltre, le prove attuali suggeriscono che il delirio può peggiorare la prognosi della demenza, può alterare il decorso clinico e la traiettoria del declino cognitivo e può essere associato a esiti a lungo termine sostanzialmente peggiori.
Questo studio era un progetto di studio prospettico di coorte che coinvolgeva 165 soggetti ospedalizzati con demenza di età pari o superiore a 65 anni e includeva un periodo di follow-up di tre mesi.
Gli obiettivi dello studio includevano: 1) identificare i fattori di rischio per il DSD e 2) descrivere gli esiti post-ospedalieri e la traiettoria del declino cognitivo per il DSD, che giustificheranno lo sviluppo di adeguate strategie di prevenzione e gestione del delirio nei pazienti con demenza .
Il delirio è stato valutato giornalmente dall'ammissione alla dimissione e poi a uno e tre mesi di follow-up.
I potenziali fattori di rischio esaminati erano 1) polifarmacia (farmaci attivi sul sistema nervoso centrale, numero di farmaci, nuovi farmaci aggiunti), 2) fattori di stress fisico (infezione del tratto urinario, dolore, disidratazione) e 3) fattori di stress ambientale (riposo a letto, contenzione , cambio stanza).
I risultati sono stati valutati dal personale dello studio di ricerca all'oscuro degli obiettivi dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
308
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
- Mount Nittany Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
165 anziani ricoverati presso il Mount Nittany Medical Center, di età pari o superiore a 65 anni con demenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone affette da demenza sono state incluse se: a) ricoverate in una delle unità medico-chirurgiche selezionate e di età pari o superiore a 65 anni; b) parlava inglese; c) sono stati ricoverati da meno di 24 ore; e d) soddisfaceva i criteri per la demenza. Questo studio ha incluso minoranze e donne.
Criteri di esclusione:
- Le persone con demenza sono state escluse se: a) avevano una malattia neurologica o neurochirurgica significativa associata a deterioramento cognitivo diverso dalla demenza (a causa di confusione con demenza o DSD), come il morbo di Parkinson, la malattia di Huntington, l'idrocefalo a pressione normale, il disturbo convulsivo, il ematoma, trauma cranico o qualsiasi altra anomalia cerebrale strutturale nota; b) erano non verbali e incapaci di comunicare a causa di grave demenza (MMSE=0), afasia, intubazione o malattia terminale (poiché le interviste erano necessarie per lo studio); oppure c) non aveva familiari o caregiver da intervistare (poiché per lo studio erano necessarie interviste per procura). Questo studio non ha escluso le persone con delirio preesistente. Inoltre, i soggetti non sono stati esclusi sulla base della razza o del sesso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Persone con demenza
Le persone con demenza sono identificate dalla Modified Blessed Dementia Rating Scale e dall'IQCODE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dello stato di Delirium durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Per misurare il delirium sono stati utilizzati il Confusion Assessment Method (CAM) e la Delirium Rating Scale (DRS).
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I partecipanti saranno valutati quotidianamente fino alla dimissione (durata del ricovero), che dovrebbe essere di circa 5 giorni
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Modifica dello stato di Delirium a 1 mese dalla dimissione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Per misurare il delirium sono stati utilizzati il Confusion Assessment Method (CAM) e la Delirium Rating Scale (DRS).
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I partecipanti saranno valutati 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Modifica dello stato di Delirium a 3 mesi dalla dimissione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Per misurare il delirium sono stati utilizzati il Confusion Assessment Method (CAM) e la Delirium Rating Scale (DRS).
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I partecipanti saranno valutati 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Durata del ricovero, prevista in circa 5 giorni
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Durata del ricovero, prevista in circa 5 giorni
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Modifica dello stato funzionale durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Ogni giorno fino alla dimissione, prevista per circa 5 giorni
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Misurato utilizzando la scala KATZ ADL e il Lawton Index of Daily Living
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Ogni giorno fino alla dimissione, prevista per circa 5 giorni
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Cambiamento dello stato funzionale a 1 mese dopo la dimissione
Lasso di tempo: Il partecipante sarà valutato 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Misurato utilizzando la scala KATZ ADL e il Lawton Index of Daily Living
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Il partecipante sarà valutato 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Modifica dello stato funzionale a 3 mesi dalla dimissione
Lasso di tempo: Il partecipante sarà valutato 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Misurato utilizzando la scala KATZ ADL e il Lawton Index of Daily Living
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Il partecipante sarà valutato 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Cambiamento nel declino cognitivo durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Ogni giorno fino alla dimissione, prevista per circa 5 giorni
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MMSE e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilizzati per misurare la cognizione
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Ogni giorno fino alla dimissione, prevista per circa 5 giorni
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Cambiamento nel declino cognitivo a 1 mese dopo la dimissione
Lasso di tempo: Il partecipante sarà valutato 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale
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MMSE e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilizzati per misurare la cognizione
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Il partecipante sarà valutato 1 mese dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Cambiamento nel declino cognitivo a 3 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: Il partecipante sarà valutato 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale
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MMSE e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilizzati per misurare la cognizione
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Il partecipante sarà valutato 3 mesi dopo la data di dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donna Fick, PhD, Penn State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R03AG023216-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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