Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delirium u osob s demencí

11. ledna 2018 aktualizováno: Donna Fick, Penn State University
Cílem této studie bylo identifikovat rizikové faktory spojené s deliriem u hospitalizovaných osob s demencí a popsat okamžitou a ponemocniční (1–3 měsíce) trajektorii kognitivního poklesu a související výsledky u osob s demencí, u kterých se rozvine delirium. Předpokládalo se, že faktory jako léky působící na CNS, infekce močových cest, stadium demence, bolest, úroveň aktivity a dehydratace budou spojeny se zvýšeným rizikem deliria a závažnosti deliria u pacientů s demencí ve srovnání s pacienty s demencí bez deliria. Byla také vyslovena hypotéza, že osoby s DSD budou mít horší výsledky (delší doba hospitalizace, snížený funkční stav, strmější negativní sklon kognitivního poklesu) než pacienti s demencí bez deliria. Nakonec byla vyslovena hypotéza, že vyšší závažnost deliria bude spojena s horšími výsledky u osob s demencí. Dlouhodobým cílem bylo použít výsledky této studie k navržení a testování intervenční strategie ke zlepšení včasného rozpoznání, řízení, prevence a výsledků u osob s DSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je dobře známo, že osoby s demencí mají zvýšené riziko rozvoje deliria nebo akutního stavu zmatenosti. Současné důkazy dále naznačují, že delirium může zhoršit prognózu demence, může změnit klinický průběh a trajektorii poklesu kognitivních funkcí a může být spojeno s podstatně horšími dlouhodobými výsledky. Tato studie byla prospektivní kohortní studie zahrnující 165 hospitalizovaných pacientů s demencí ve věku 65 let a více a zahrnovala tříměsíční období sledování. Cíle studie zahrnovaly: 1) identifikovat rizikové faktory pro DSD a 2) popsat postnemocniční výsledky a trajektorii poklesu kognitivních funkcí pro DSD, což odůvodní vývoj vhodných preventivních a léčebných strategií pro delirium u pacientů s demencí . Delirium bylo hodnoceno denně od přijetí do propuštění a poté při jedno a tříměsíčních kontrolách. Potenciální rizikové faktory, které byly zkoumány, byly 1) polyfarmacie (léky působící na centrální nervový systém, počet léků, přidané nové léky), 2) fyzické stresory (infekce močových cest, bolest, dehydratace) a 3) stresory prostředí (lůžko, omezovací prostředky , změny pokoje). Výsledky byly hodnoceny pracovníky výzkumné studie, kteří byli zaslepeni vůči cílům studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

308

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Mount Nittany Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

165 hospitalizovaných starších dospělých v Mount Nittany Medical Center ve věku 65 let a více s demencí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s demencí byly zahrnuty, pokud: a) byly na některém z vybraných lékařsko-chirurgických pracovišť a byly starší 65 let; b) mluvil anglicky; c) byli hospitalizováni méně než 24 hodin; a d) splnila kritéria pro demenci. Tato studie zahrnovala menšiny a ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s demencí byly vyloučeny, pokud: a) měly jakékoli významné neurologické nebo neurochirurgické onemocnění spojené s kognitivní poruchou jinou než demence (v důsledku záměny s demencí nebo DSD), jako je Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, záchvatová porucha, subdurální hematom, trauma hlavy nebo jakékoli jiné známé strukturální abnormality mozku; b) byli neverbální a nebyli schopni komunikovat v důsledku těžké demence (MMSE=0), afázie, intubace nebo terminálního onemocnění (protože pro studii byly vyžadovány rozhovory); nebo c) neměl žádnou rodinu ani pečovatele, s nimiž by bylo možné vést rozhovory (protože pro studii byly vyžadovány rozhovory v zastoupení). Tato studie nevyloučila osoby s již existujícím deliriem. Kromě toho nebyly subjekty vyloučeny na základě rasy nebo pohlaví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Osoby s demencí
Osoby s demencí jsou identifikovány podle Modified Blessed Demence Rating Scale a IQCODE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu deliria během pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou denně hodnoceni až do propuštění (doba hospitalizace), což se předpokládá asi 5 dní
K měření deliria byly použity Confusion Assessment Method (CAM) a Delirium Rating Scale (DRS).
Účastníci budou denně hodnoceni až do propuštění (doba hospitalizace), což se předpokládá asi 5 dní
Změna stavu deliria 1 měsíc po propuštění
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni 1 měsíc po datu propuštění z nemocnice
K měření deliria byly použity Confusion Assessment Method (CAM) a Delirium Rating Scale (DRS).
Účastníci budou hodnoceni 1 měsíc po datu propuštění z nemocnice
Změna stavu deliria 3 měsíce po propuštění
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni 3 měsíce po datu propuštění z nemocnice
K měření deliria byly použity Confusion Assessment Method (CAM) a Delirium Rating Scale (DRS).
Účastníci budou hodnoceni 3 měsíce po datu propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace Délka pobytu
Časové okno: Doba hospitalizace se předpokládá asi 5 dní
Doba hospitalizace se předpokládá asi 5 dní
Změna funkčního stavu během pobytu v nemocnici
Časové okno: Denně až do propuštění, očekává se asi 5 dní
Měřeno pomocí stupnice KATZ ADL a Lawtonova indexu denního života
Denně až do propuštění, očekává se asi 5 dní
Změna funkčního stavu 1 měsíc po propuštění
Časové okno: Účastník bude hodnocen 1 měsíc po datu propuštění z nemocnice
Měřeno pomocí stupnice KATZ ADL a Lawtonova indexu denního života
Účastník bude hodnocen 1 měsíc po datu propuštění z nemocnice
Změna funkčního stavu 3 měsíce po propuštění
Časové okno: Účastník bude hodnocen 3 měsíce po datu propuštění z nemocnice
Měřeno pomocí stupnice KATZ ADL a Lawtonova indexu denního života
Účastník bude hodnocen 3 měsíce po datu propuštění z nemocnice
Změna kognitivního poklesu během pobytu v nemocnici
Časové okno: Denně až do propuštění, očekává se asi 5 dní
MMSE a dotazník informátorů o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE) používaný k měření kognice
Denně až do propuštění, očekává se asi 5 dní
Změna kognitivního poklesu 1 měsíc po propuštění
Časové okno: Účastník bude hodnocen 1 měsíc po datu propuštění z nemocnice
MMSE a dotazník informátorů o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE) používaný k měření kognice
Účastník bude hodnocen 1 měsíc po datu propuštění z nemocnice
Změna kognitivního poklesu 3 měsíce po propuštění
Časové okno: Účastník bude hodnocen 3 měsíce po datu propuštění z nemocnice
MMSE a dotazník informátorů o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE) používaný k měření kognice
Účastník bude hodnocen 3 měsíce po datu propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

Augusta University
Indiana University
Harvard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Fick, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R03AG023216-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium superponované na demenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit