Delirium hos personer med demens
11. januar 2018 opdateret af: Donna Fick, Penn State University
Formålet med denne undersøgelse var at identificere risikofaktorer forbundet med delirium hos indlagte personer med demens, og at beskrive den umiddelbare og posthospitale (1&3 måneder) bane for kognitiv tilbagegang og associerede resultater hos personer med demens, som udvikler delirium.
Det blev antaget, at faktorer som CNS-aktiv medicin, urinvejsinfektion, demensstadie, smerte, aktivitetsniveau og dehydrering ville være forbundet med en øget risiko for delirium og deliriums sværhedsgrad hos patienter med demens sammenlignet med demenspatienter uden delirium.
Det blev også antaget, at personer med DSD vil have dårligere udfald (længere hospitalsophold, nedsat funktionsstatus, en stejlere negativ hældning af kognitivt fald) end demenspatienter uden delirium.
Endelig blev det antaget, at højere deliriums sværhedsgrad ville være forbundet med dårligere resultater hos personer med demens.
De langsigtede mål var at bruge resultaterne fra denne undersøgelse til at designe og teste en interventionsstrategi for at forbedre tidlig anerkendelse, håndtering, forebyggelse og resultater hos personer med DSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at personer med demens har øget risiko for at udvikle delirium eller akut forvirringstilstand.
Ydermere tyder aktuelle beviser på, at delirium kan forværre prognosen for demens, kan ændre det kliniske forløb og bane for kognitiv tilbagegang og kan være forbundet med væsentligt værre langsigtede resultater.
Denne undersøgelse var et prospektivt kohortestudiedesign, der involverede 165 indlagte personer med demens, som var 65 år og ældre, og inkluderede en tre måneders opfølgningsperiode.
Målene for undersøgelsen omfattede: 1) at identificere risikofaktorer for DSD, og 2) at beskrive posthospitale resultater og banen for kognitiv tilbagegang for DSD, hvilket vil retfærdiggøre udviklingen af passende forebyggende og håndteringsstrategier for delirium hos patienter med demens. .
Delirium blev vurderet dagligt fra indlæggelse til udskrivelse og derefter ved en og tre måneders opfølgning.
De potentielle risikofaktorer, der blev undersøgt, var 1) polyfarmaci (medikamenter, der er aktive i centralnervesystemet, antal medicin, tilføjet ny medicin), 2) fysiske stressfaktorer (urinvejsinfektion, smerter, dehydrering) og 3) miljøbelastninger (sengeleje, begrænsninger). , værelsesændringer).
Resultaterne blev vurderet af forskningsstudiepersonale, der var blindet for undersøgelsens mål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
308
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
165 indlagte ældre voksne på Mount Nittany Medical Center, 65 år og ældre med demens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med demens blev inkluderet, hvis de: a) var på en af de udvalgte medicinsk-kirurgiske enheder og var 65 år eller ældre; b) talte engelsk; c) var indlagt mindre end 24 timer; og d) opfyldte kriterierne for demens. Denne undersøgelse omfattede minoriteter og kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med demens blev udelukket, hvis de: a) havde nogen signifikant neurologisk eller neurokirurgisk sygdom forbundet med kognitiv svækkelse, bortset fra demens (på grund af forveksling med demens eller DSD), såsom Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, normalt tryk hydrocephalus, krampeanfald, subdural hæmatom, hovedtraume eller andre kendte strukturelle hjerneabnormiteter; b) var nonverbale og ude af stand til at kommunikere på grund af svær demens (MMSE=0), afasi, intubation eller terminal sygdom (da interviews var påkrævet til undersøgelsen); eller c) havde ingen familie eller pårørende at interviewe (da proxy-interviews var påkrævet til undersøgelsen). Denne undersøgelse udelukkede ikke personer med allerede eksisterende delirium. Derudover blev forsøgspersoner ikke udelukket på grund af race eller køn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med demens
Personer med demens identificeres ved den ændrede velsignede demensskala og IQCODE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Delirium-status under hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Rating Scale (DRS) blev brugt til at måle delirium.
|
Deltagerne vil blive vurderet dagligt indtil udskrivelse (varighed af indlæggelsen), hvilket forventes at være omkring 5 dage
|
|
Ændring i delirium status 1 måned efter udskrivelsen
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
|
Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Rating Scale (DRS) blev brugt til at måle delirium.
|
Deltagerne vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
|
|
Ændring i delirium status 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet 3 måneder efter datoen for hospitalsudskrivning
|
Confusion Assessment Method (CAM) og Delirium Rating Scale (DRS) blev brugt til at måle delirium.
|
Deltagerne vil blive vurderet 3 måneder efter datoen for hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelseslængde
Tidsramme: Varighed af indlæggelse, forventes at være omkring 5 dage
|
Varighed af indlæggelse, forventes at være omkring 5 dage
|
|
|
Ændring i funktionel status under hospitalsophold
Tidsramme: Dagligt indtil udskrivelse, forventes at være omkring 5 dage
|
Målt ved hjælp af KATZ ADL Scale og Lawton Index of Daily Living
|
Dagligt indtil udskrivelse, forventes at være omkring 5 dage
|
|
Ændring i funktionel status 1 måned efter udskrivelse
Tidsramme: Deltageren vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
|
Målt ved hjælp af KATZ ADL Scale og Lawton Index of Daily Living
|
Deltageren vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
|
|
Ændring i funktionel status 3 måneder efter udskrivelse
Tidsramme: Deltageren vil blive vurderet 3 måneder efter udskrivelsesdatoen
|
Målt ved hjælp af KATZ ADL Scale og Lawton Index of Daily Living
|
Deltageren vil blive vurderet 3 måneder efter udskrivelsesdatoen
|
|
Ændring i kognitiv tilbagegang under hospitalsophold
Tidsramme: Dagligt indtil udskrivelse, forventes at være omkring 5 dage
|
MMSE og informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) bruges til at måle kognition
|
Dagligt indtil udskrivelse, forventes at være omkring 5 dage
|
|
Ændring i kognitiv tilbagegang 1 måned efter udskrivelsen
Tidsramme: Deltageren vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
|
MMSE og informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) bruges til at måle kognition
|
Deltageren vil blive vurderet 1 måned efter udskrivelsesdatoen
|
|
Ændring i kognitiv tilbagegang 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Deltageren vil blive vurderet 3 måneder efter udskrivelsesdatoen
|
MMSE og informantspørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) bruges til at måle kognition
|
Deltageren vil blive vurderet 3 måneder efter udskrivelsesdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna Fick, PhD, Penn State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2011
Først opslået (Skøn)
14. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R03AG023216-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium overlejret på demens
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostoperativt delirium efter on-pump hjertekirurgiKorea, Republikken