Delirium hos personer med demens
11 januari 2018 uppdaterad av: Donna Fick, Penn State University
Syftet med denna studie var att identifiera riskfaktorer associerade med delirium hos inlagda personer med demens, och att beskriva omedelbar och post-hospital (1&3 månader) bana av kognitiv försämring och associerade utfall hos personer med demens som utvecklar delirium.
Det antogs att faktorer som CNS-aktiva läkemedel, urinvägsinfektion, demensstadium, smärta, aktivitetsnivå och uttorkning skulle vara associerade med en ökad risk för delirium och deliriums svårighetsgrad hos patienter med demens jämfört med demenspatienter utan delirium.
Det antogs också att personer med DSD kommer att få sämre resultat (längre sjukhusvistelser, nedsatt funktionsstatus, en brantare negativ lutning av kognitiv nedgång) än demenspatienter utan delirium.
Slutligen antogs en hypotes att högre deliriumsgrad skulle vara associerad med sämre resultat hos personer med demens.
De långsiktiga målen var att använda resultaten från denna studie för att utforma och testa en interventionsstrategi för att förbättra tidig igenkänning, hantering, förebyggande och resultat hos personer med DSD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt att personer med demens löper ökad risk att utveckla delirium eller akut förvirringstillstånd.
Vidare tyder nuvarande bevis på att delirium kan försämra prognosen för demens, kan förändra det kliniska förloppet och banan för kognitiv försämring, och kan vara associerad med avsevärt sämre långsiktiga resultat.
Denna studie var en prospektiv kohortstudiedesign som involverade 165 inlagda patienter med demens som var 65 år och äldre och inkluderade en tre månaders uppföljningsperiod.
Syftet med studien inkluderade: 1) att identifiera riskfaktorer för DSD, och 2) att beskriva post-sjukhusresultat och banan för kognitiv nedgång för DSD, vilket kommer att motivera utvecklingen av lämpliga förebyggande och hanteringsstrategier för delirium hos patienter med demens. .
Delirium bedömdes dagligen från intagning till utskrivning och sedan vid en och tre månaders uppföljningar.
De potentiella riskfaktorerna som undersöktes var 1) polyfarmaci (läkemedel som är aktiva i centrala nervsystemet, antal mediciner, nya mediciner tillsatta), 2) fysiska stressfaktorer (urinvägsinfektion, smärta, uttorkning) och 3) miljöstressorer (sängstöd, begränsningar) , rumsbyten).
Resultaten utvärderades av forskningsstudiepersonal som var blind för studiens mål.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
308
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
165 sjukhusvårdade äldre vuxna vid Mount Nittany Medical Center, 65 år och äldre med demens.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med demens inkluderades om de: a) var på en av de utvalda medicinsk-kirurgiska enheterna och var 65 år eller äldre; b) talade engelska; c) var inlagd på sjukhus mindre än 24 timmar; och d) uppfyllde kriterierna för demens. Denna studie omfattade minoriteter och kvinnor.
Exklusions kriterier:
- Personer med demens exkluderades om de: a) hade någon signifikant neurologisk eller neurokirurgisk sjukdom associerad med kognitiv funktionsnedsättning annan än demens (på grund av förväxling med demens eller DSD), såsom Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, hydrocefalus med normalt tryck, krampanfall, subdural hematom, huvudtrauma eller andra kända strukturella hjärnavvikelser; b) var nonverbala och oförmögna att kommunicera på grund av svår demens (MMSE=0), afasi, intubation eller terminal sjukdom (eftersom intervjuer krävdes för studien); eller c) hade ingen familj eller vårdgivare att intervjua (eftersom proxyintervjuer krävdes för studien). Denna studie uteslöt inte personer med redan existerande delirium. Dessutom uteslöts inte försökspersoner på grund av ras eller kön.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Personer med demens
Personer med demens identifieras av Modified Blessed Dementia Rating Scale och IQCODE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deliriumstatus under sjukhusvistelse
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas dagligen fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
Confusion Assessment Method (CAM) och Delirium Rating Scale (DRS) användes för att mäta delirium.
|
Deltagarna kommer att utvärderas dagligen fram till utskrivning (varaktighet av sjukhusvistelse), vilket förväntas vara cirka 5 dagar
|
|
Förändring i deliriumstatus 1 månad efter utskrivning
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas 1 månad efter utskrivningsdatumet
|
Confusion Assessment Method (CAM) och Delirium Rating Scale (DRS) användes för att mäta delirium.
|
Deltagarna kommer att bedömas 1 månad efter utskrivningsdatumet
|
|
Förändring av deliriumstatus 3 månader efter utskrivning
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas 3 månader efter utskrivningsdatumet
|
Confusion Assessment Method (CAM) och Delirium Rating Scale (DRS) användes för att mäta delirium.
|
Deltagarna kommer att bedömas 3 månader efter utskrivningsdatumet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvårdens längd
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse, beräknas vara cirka 5 dagar
|
Varaktighet av sjukhusvistelse, beräknas vara cirka 5 dagar
|
|
|
Förändring i funktionsstatus under sjukhusvistelse
Tidsram: Dagligen fram till utskrivning, beräknas vara ca 5 dagar
|
Mäts med hjälp av KATZ ADL Scale och Lawton Index of Daily Living
|
Dagligen fram till utskrivning, beräknas vara ca 5 dagar
|
|
Ändring av funktionsstatus 1 månad efter utskrivning
Tidsram: Deltagaren kommer att bedömas 1 månad efter utskrivningsdatumet
|
Mäts med hjälp av KATZ ADL Scale och Lawton Index of Daily Living
|
Deltagaren kommer att bedömas 1 månad efter utskrivningsdatumet
|
|
Förändring i funktionsstatus 3 månader efter utskrivning
Tidsram: Deltagaren kommer att bedömas 3 månader efter utskrivningsdatumet
|
Mäts med hjälp av KATZ ADL Scale och Lawton Index of Daily Living
|
Deltagaren kommer att bedömas 3 månader efter utskrivningsdatumet
|
|
Förändring i kognitiv försämring under sjukhusvistelse
Tidsram: Dagligen fram till utskrivning, beräknas vara ca 5 dagar
|
MMSE och Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) som används för att mäta kognition
|
Dagligen fram till utskrivning, beräknas vara ca 5 dagar
|
|
Förändring i kognitiv försämring 1 månad efter utskrivning
Tidsram: Deltagaren kommer att bedömas 1 månad efter utskrivningsdatumet
|
MMSE och Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) som används för att mäta kognition
|
Deltagaren kommer att bedömas 1 månad efter utskrivningsdatumet
|
|
Förändring i kognitiv försämring 3 månader efter utskrivning
Tidsram: Deltagaren kommer att bedömas 3 månader efter utskrivningsdatumet
|
MMSE och Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) som används för att mäta kognition
|
Deltagaren kommer att bedömas 3 månader efter utskrivningsdatumet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donna Fick, PhD, Penn State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R03AG023216-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .