認知症患者のせん妄
2018年1月11日 更新者：Donna Fick、Penn State University
この研究の目的は、認知症で入院した人のせん妄に関連する危険因子を特定し、せん妄を発症した認知症の人における認知機能低下の即時および入院後 (1 および 3 か月) の軌跡と関連する転帰を説明することでした。
中枢神経系に作用する薬剤、尿路感染症、認知症の病期、疼痛、活動レベル、および脱水症などの要因は、認知症のない認知症患者と比較して、認知症患者のせん妄およびせん妄の重症度のリスク増加と関連しているという仮説が立てられました。
また、DSD のある人は、せん妄のない認知症患者よりも転帰が悪い (入院期間が長い、機能状態が低下する、認知機能低下の勾配が急になる) という仮説も立てられました。
最後に、認知症の人では、せん妄の重症度が高いほど転帰が悪いという仮説が立てられました。
長期的な目的は、この研究の結果を使用して介入戦略を設計およびテストし、DSD 患者の早期認識、管理、予防、および転帰を改善することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
認知症の人がせん妄や急性錯乱状態になるリスクが高いことはよく知られています。
さらに、現在のエビデンスは、せん妄が認知症の予後を悪化させる可能性があり、認知機能低下の臨床経過と軌跡を変える可能性があり、実質的に悪い長期転帰と関連している可能性があることを示唆しています。
この研究は、65 歳以上の認知症の入院患者 165 人を対象とした前向きコホート研究デザインであり、3 か月の追跡調査期間が含まれていました。
この研究の目的には、1) DSD の危険因子を特定すること、および 2) 認知症患者のせん妄の適切な予防および管理戦略の開発を正当化する、DSD の入院後の転帰および認知機能低下の軌跡を説明することが含まれます。 .
せん妄は、入院から退院まで毎日評価され、その後 1 か月および 3 か月のフォローアップ時に評価されました。
検討されている潜在的な危険因子は、1) ポリファーマシー (中枢神経系に作用する薬、薬の数、追加された新しい薬)、2) 身体的ストレス要因 (尿路感染症、痛み、脱水)、および 3) 環境ストレス要因 (寝たきり、拘束) でした。 、部屋が変わります）。
結果は、研究の目的を知らされていない研究スタッフによって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
308
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Mount Nittany Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Mount Nittany Medical Center に入院している 65 歳以上の認知症の高齢者 165 人。
説明
包含基準:
- a) 選択された内科・外科病棟のいずれかに所属し、年齢が 65 歳以上である。 b) 英語を話しました。 c) 24 時間未満の入院; d) 認知症の基準を満たしている。 この研究にはマイノリティと女性が含まれていました。
除外基準:
- a) パーキンソン病、ハンチントン病、正常圧水頭症、発作性障害、硬膜下症など、認知症以外の認知障害 (認知症または DSD との交絡による) に関連する重大な神経学的または神経外科的疾患を患っていた場合、認知症の人は除外されました。血腫、頭部外傷、またはその他の既知の構造的脳異常; b) 重度の認知症 (MMSE=0)、失語症、挿管、または終末期の病気のために非言語的であり、コミュニケーションをとることができませんでした (調査にはインタビューが必要だったため)。または c) インタビューする家族や介護者がいない (調査には代理インタビューが必要だったため)。 この研究は、既存のせん妄を持つ人を除外しませんでした。 さらに、被験者は人種または性別に基づいて除外されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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認知症の人
認知症の人は、修正された祝福された認知症評価尺度と IQCODE によって識別されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中のせん妄状態の変化
時間枠：参加者は退院（入院期間）まで毎日評価され、約5日間と予想されます
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せん妄の測定には、混乱評価法 (CAM) とせん妄評価尺度 (DRS) が使用されました。
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参加者は退院（入院期間）まで毎日評価され、約5日間と予想されます
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退院後1ヶ月のせん妄状態の変化
時間枠：参加者は、退院日から1か月後に評価されます
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せん妄の測定には、混乱評価法 (CAM) とせん妄評価尺度 (DRS) が使用されました。
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参加者は、退院日から1か月後に評価されます
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退院後3ヶ月のせん妄状態の変化
時間枠：参加者は、退院日から3か月後に評価されます
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せん妄の測定には、混乱評価法 (CAM) とせん妄評価尺度 (DRS) が使用されました。
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参加者は、退院日から3か月後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：入院期間は5日程度の見込み
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入院期間は5日程度の見込み
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入院中の機能状態の変化
時間枠：退院まで毎日、5日程度を予定
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KATZ ADL Scale と Lawton Index of Daily Living を使用して測定
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退院まで毎日、5日程度を予定
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退院後1ヶ月の機能状態の変化
時間枠：参加者は、退院日から1か月後に評価されます
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KATZ ADL Scale と Lawton Index of Daily Living を使用して測定
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参加者は、退院日から1か月後に評価されます
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退院後3ヶ月の機能状態の変化
時間枠：参加者は、退院日から3か月後に評価されます
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KATZ ADL Scale と Lawton Index of Daily Living を使用して測定
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参加者は、退院日から3か月後に評価されます
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入院中の認知機能低下の変化
時間枠：退院まで毎日、5日程度を予定
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認知機能の測定に使用される MMSE および高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート (IQCODE)
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退院まで毎日、5日程度を予定
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退院後1ヶ月の認知機能低下の変化
時間枠：参加者は、退院日から1か月後に評価されます
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認知機能の測定に使用される MMSE および高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート (IQCODE)
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参加者は、退院日から1か月後に評価されます
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退院後3ヶ月の認知機能低下の変化
時間枠：参加者は、退院日から3か月後に評価されます
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認知機能の測定に使用される MMSE および高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート (IQCODE)
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参加者は、退院日から3か月後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donna Fick, PhD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。