Delirio en personas con demencia
11 de enero de 2018 actualizado por: Donna Fick, Penn State University
Los objetivos de este estudio fueron identificar los factores de riesgo asociados con el delirio en personas hospitalizadas con demencia y describir la trayectoria inmediata y posthospitalaria (1 y 3 meses) del deterioro cognitivo y los resultados asociados en personas con demencia que desarrollan delirio.
Se planteó la hipótesis de que factores como los medicamentos activos en el SNC, la infección del tracto urinario, el estadio de la demencia, el dolor, el nivel de actividad y la deshidratación se asociarían con un mayor riesgo de delirio y gravedad del delirio en pacientes con demencia en comparación con pacientes con demencia sin delirio.
También se planteó la hipótesis de que las personas con DSD tendrán peores resultados (estancias hospitalarias más largas, estado funcional disminuido, una pendiente negativa más pronunciada de deterioro cognitivo) que los pacientes con demencia sin delirio.
Por último, se planteó la hipótesis de que una mayor gravedad del delirio se asociaría con peores resultados en personas con demencia.
Los objetivos a largo plazo fueron usar los resultados de este estudio para diseñar y probar una estrategia de intervención para mejorar el reconocimiento temprano, el manejo, la prevención y los resultados en personas con DSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Es bien sabido que las personas con demencia tienen un mayor riesgo de desarrollar delirio o estado confusional agudo.
Además, la evidencia actual sugiere que el delirio puede empeorar el pronóstico de la demencia, puede alterar el curso clínico y la trayectoria del deterioro cognitivo y puede estar asociado con resultados a largo plazo sustancialmente peores.
Este estudio fue un diseño de estudio de cohorte prospectivo que involucró a 165 sujetos hospitalizados con demencia que tenían 65 años o más e incluyó un período de seguimiento de tres meses.
Los objetivos del estudio incluyeron: 1) identificar los factores de riesgo para DSD, y 2) describir los resultados posthospitalarios y la trayectoria del deterioro cognitivo para DSD, lo que justificará el desarrollo de estrategias preventivas y de manejo apropiadas para el delirio en pacientes con demencia. .
El delirio se evaluó diariamente desde el ingreso hasta el alta y luego en los seguimientos de uno y tres meses.
Los factores de riesgo potenciales que se examinaron fueron 1) polifarmacia (medicamentos activos en el sistema nervioso central, cantidad de medicamentos, nuevos medicamentos agregados), 2) factores estresantes físicos (infección del tracto urinario, dolor, deshidratación) y 3) factores estresantes ambientales (reposo en cama, restricciones , cambios de habitación).
Los resultados fueron evaluados por personal del estudio de investigación cegado a los objetivos del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
308
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Mount Nittany Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
165 adultos mayores hospitalizados en Mount Nittany Medical Center, mayores de 65 años con demencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron personas con demencia si: a) estaban en alguna de las unidades médico-quirúrgicas seleccionadas y tenían 65 años o más; b) hablaba inglés; c) estuvieron hospitalizados menos de 24 horas; y d) cumplía los criterios de demencia. Este estudio incluyó a minorías y mujeres.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a las personas con demencia si: a) padecían alguna enfermedad neurológica o neuroquirúrgica importante asociada con deterioro cognitivo distinta de la demencia (debido a la confusión con demencia o DSD), como la enfermedad de parkinson, la enfermedad de Huntington, hidrocefalia normotensiva, trastorno convulsivo, subdural hematoma, traumatismo craneoencefálico o cualquier otra anomalía cerebral estructural conocida; b) no hablaban y no podían comunicarse debido a demencia grave (MMSE = 0), afasia, intubación o enfermedad terminal (ya que se requirieron entrevistas para el estudio); o c) no tenía familia o cuidadores para entrevistar (ya que se requirieron entrevistas de poder para el estudio). Este estudio no excluyó a las personas con delirio preexistente. Además, los sujetos no fueron excluidos por motivos de raza o género.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas con Demencia
Las personas con demencia se identifican mediante la escala modificada de calificación de demencia y el IQCODE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de Delirium durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados diariamente hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días.
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Se utilizaron el método de evaluación de la confusión (CAM) y la escala de calificación del delirio (DRS) para medir el delirio.
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Los participantes serán evaluados diariamente hasta el alta (duración de la hospitalización), que se espera que sea de unos 5 días.
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Cambio en el estado de Delirium 1 mes después del alta
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados 1 mes después de la fecha del alta hospitalaria
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Se utilizaron el método de evaluación de la confusión (CAM) y la escala de calificación del delirio (DRS) para medir el delirio.
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Los participantes serán evaluados 1 mes después de la fecha del alta hospitalaria
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Cambio en el estado de Delirium a los 3 meses del alta
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados 3 meses después de la fecha del alta hospitalaria
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Se utilizaron el método de evaluación de la confusión (CAM) y la escala de calificación del delirio (DRS) para medir el delirio.
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Los participantes serán evaluados 3 meses después de la fecha del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización, se espera que sea de unos 5 días.
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Duración de la hospitalización, se espera que sea de unos 5 días.
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Cambio en el estado funcional durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Diariamente hasta el alta, se espera que sea alrededor de 5 días
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Medido utilizando la escala KATZ ADL y el índice de la vida diaria de Lawton
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Diariamente hasta el alta, se espera que sea alrededor de 5 días
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Cambio en el Estado Funcional al mes del alta
Periodo de tiempo: El participante será evaluado 1 mes después de la fecha de alta hospitalaria
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Medido utilizando la escala KATZ ADL y el índice de la vida diaria de Lawton
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El participante será evaluado 1 mes después de la fecha de alta hospitalaria
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Cambio en el Estado Funcional a los 3 meses del alta
Periodo de tiempo: El participante será evaluado 3 meses después de la fecha de alta hospitalaria
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Medido utilizando la escala KATZ ADL y el índice de la vida diaria de Lawton
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El participante será evaluado 3 meses después de la fecha de alta hospitalaria
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Cambio en el Deterioro Cognitivo durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Diariamente hasta el alta, se espera que sea alrededor de 5 días
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MMSE e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilizados para medir la cognición
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Diariamente hasta el alta, se espera que sea alrededor de 5 días
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Cambio en el Deterioro Cognitivo 1 mes después del alta
Periodo de tiempo: El participante será evaluado 1 mes después de la fecha de alta hospitalaria
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MMSE e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilizados para medir la cognición
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El participante será evaluado 1 mes después de la fecha de alta hospitalaria
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Cambio en el Deterioro Cognitivo a los 3 meses después del alta
Periodo de tiempo: El participante será evaluado 3 meses después de la fecha de alta hospitalaria
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MMSE e Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) utilizados para medir la cognición
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El participante será evaluado 3 meses después de la fecha de alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Fick, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R03AG023216-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .