Delirium u osób z demencją
11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Donna Fick, Penn State University
Celem tego badania była identyfikacja czynników ryzyka związanych z majaczeniem u hospitalizowanych osób z otępieniem oraz opisanie natychmiastowej i poszpitalnej (1 i 3 miesiące) trajektorii pogorszenia funkcji poznawczych i związanych z tym wyników u osób z otępieniem, u których rozwinęło się majaczenie.
Postawiono hipotezę, że czynniki takie jak leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, infekcja dróg moczowych, stadium otępienia, ból, poziom aktywności i odwodnienie będą związane ze zwiększonym ryzykiem majaczenia i nasilenia majaczenia u pacjentów z otępieniem w porównaniu z pacjentami z otępieniem bez majaczenia.
Postawiono również hipotezę, że osoby z ZRP będą miały gorsze wyniki (dłuższy pobyt w szpitalu, obniżony stan funkcjonalny, bardziej strome ujemne nachylenie pogorszenia funkcji poznawczych) niż pacjenci z otępieniem bez delirium.
Na koniec postawiono hipotezę, że większe nasilenie delirium wiązałoby się z gorszymi wynikami u osób z demencją.
Długoterminowymi celami było wykorzystanie wyników tego badania do zaprojektowania i przetestowania strategii interwencyjnej w celu poprawy wczesnego rozpoznawania, leczenia, profilaktyki i wyników u osób z ZRP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że osoby z demencją są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia delirium lub ostrego stanu splątania.
Co więcej, obecne dowody sugerują, że delirium może pogorszyć rokowanie demencji, może zmienić przebieg kliniczny i trajektorię pogorszenia funkcji poznawczych oraz może wiązać się ze znacznie gorszymi wynikami długoterminowymi.
To badanie było prospektywnym projektem badania kohortowego z udziałem 165 hospitalizowanych pacjentów z demencją w wieku 65 lat i starszych, z trzymiesięcznym okresem obserwacji.
Cele badania obejmowały: 1) identyfikację czynników ryzyka DSD oraz 2) opisanie wyników poszpitalnych i trajektorii pogorszenia funkcji poznawczych w przypadku DSD, co będzie uzasadniać opracowanie odpowiednich strategii zapobiegania i leczenia majaczenia u pacjentów z otępieniem .
Delirium oceniano codziennie od przyjęcia do wypisu, a następnie w okresie jednego i trzech miesięcy obserwacji.
Potencjalnymi badanymi czynnikami ryzyka były: 1) polipragmazja (leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, liczba leków, dodane nowe leki), 2) stresory fizyczne (zakażenie dróg moczowych, ból, odwodnienie) oraz 3) stresory środowiskowe (leżenie w łóżku, unieruchomienie) , zmiana pokoju).
Wyniki zostały ocenione przez personel badawczy, który nie znał celów badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
308
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
165 hospitalizowanych osób starszych w Mount Nittany Medical Center, w wieku 65 lat i starszych z demencją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono osoby z otępieniem, które: a) przebywały na jednym z wybranych oddziałów lekarsko-chirurgicznych i ukończyły 65 lat; b) mówił po angielsku; c) byli hospitalizowani krócej niż 24 godziny; oraz d) spełniali kryteria demencji. Badanie to obejmowało mniejszości i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z otępieniem zostały wykluczone, jeśli: a) miały jakąkolwiek istotną chorobę neurologiczną lub neurochirurgiczną związaną z upośledzeniem funkcji poznawczych inną niż otępienie (z powodu pomieszania z otępieniem lub ZRP), taką jak choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, wodogłowie normalnego ciśnienia, zaburzenia napadowe, podtwardówkowe krwiak, uraz głowy lub inne znane nieprawidłowości strukturalne mózgu; b) byli niewerbalni i niezdolni do komunikowania się z powodu ciężkiej demencji (MMSE=0), afazji, intubacji lub śmiertelnej choroby (ponieważ wywiady były wymagane do badania); lub c) nie mieli rodziny ani opiekunów, z którymi mogliby przeprowadzić wywiad (ponieważ wywiady zastępcze były wymagane do badania). Badanie to nie wykluczało osób z istniejącym wcześniej majaczeniem. Ponadto osoby nie zostały wykluczone ze względu na rasę lub płeć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z demencją
Osoby z demencją są identyfikowane za pomocą zmodyfikowanej skali oceny błogosławionej demencji i IQCODE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu Delirium podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
|
Do pomiaru delirium zastosowano metodę oceny dezorientacji (CAM) i skalę oceny delirium (DRS).
|
Uczestnicy będą oceniani codziennie aż do wypisu (czasu hospitalizacji), który ma wynieść około 5 dni
|
|
Zmiana stanu majaczenia po 1 miesiącu od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
Do pomiaru delirium zastosowano metodę oceny dezorientacji (CAM) i skalę oceny delirium (DRS).
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
|
Zmiana stanu delirium po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Do pomiaru delirium zastosowano metodę oceny dezorientacji (CAM) i skalę oceny delirium (DRS).
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja Długość pobytu
Ramy czasowe: Przewidywany czas hospitalizacji to około 5 dni
|
Przewidywany czas hospitalizacji to około 5 dni
|
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Codziennie do wypisu, spodziewany około 5 dni
|
Mierzone za pomocą skali KATZ ADL i Lawton Index of Daily Living
|
Codziennie do wypisu, spodziewany około 5 dni
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego po 1 miesiącu od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnik zostanie poddany ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
Mierzone za pomocą skali KATZ ADL i Lawton Index of Daily Living
|
Uczestnik zostanie poddany ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnik zostanie poddany ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Mierzone za pomocą skali KATZ ADL i Lawton Index of Daily Living
|
Uczestnik zostanie poddany ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
|
Zmiana spadku funkcji poznawczych podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Codziennie do wypisu, spodziewany około 5 dni
|
Kwestionariusz MMSE i informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE) używany do pomiaru funkcji poznawczych
|
Codziennie do wypisu, spodziewany około 5 dni
|
|
Zmiana spadku funkcji poznawczych po 1 miesiącu od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnik zostanie poddany ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
Kwestionariusz MMSE i informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE) używany do pomiaru funkcji poznawczych
|
Uczestnik zostanie poddany ocenie 1 miesiąc po dniu wypisu ze szpitala
|
|
Zmiana spadku funkcji poznawczych po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: Uczestnik zostanie poddany ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Kwestionariusz MMSE i informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE) używany do pomiaru funkcji poznawczych
|
Uczestnik zostanie poddany ocenie po 3 miesiącach od daty wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donna Fick, PhD, Penn State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R03AG023216-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .