Delirium bij personen met dementie
11 januari 2018 bijgewerkt door: Donna Fick, Penn State University
De doelstellingen van deze studie waren het identificeren van risicofactoren geassocieerd met delirium bij personen met dementie die in het ziekenhuis zijn opgenomen, en het beschrijven van het directe en post-ziekenhuistraject (1&3 maanden) van cognitieve achteruitgang en de bijbehorende uitkomsten bij personen met dementie die delirium ontwikkelen.
Er werd verondersteld dat factoren zoals CZS-actieve medicijnen, urineweginfectie, stadium van dementie, pijn, activiteitenniveau en uitdroging geassocieerd zouden zijn met een verhoogd risico op delirium en de ernst van het delirium bij patiënten met dementie in vergelijking met dementiepatiënten zonder delirium.
Er werd ook verondersteld dat personen met DSD slechtere resultaten zullen hebben (langere ziekenhuisopnameduur, verminderde functionele status, een steilere negatieve helling van cognitieve achteruitgang) dan dementiepatiënten zonder delirium.
Ten slotte werd verondersteld dat een hogere ernst van het delirium geassocieerd zou zijn met slechtere uitkomsten bij personen met dementie.
De langetermijndoelstellingen waren om de resultaten van deze studie te gebruiken om een interventiestrategie te ontwerpen en te testen om vroege herkenning, behandeling, preventie en resultaten bij personen met DSD te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen bekend dat personen met dementie een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van delirium of acute verwardheid.
Verder suggereert het huidige bewijs dat delirium de prognose van dementie kan verslechteren, het klinische beloop en traject van cognitieve achteruitgang kan veranderen en kan worden geassocieerd met aanzienlijk slechtere langetermijnresultaten.
Deze studie was een prospectieve cohortstudie met 165 gehospitaliseerde proefpersonen met dementie van 65 jaar en ouder en omvatte een follow-upperiode van drie maanden.
Doelstellingen van de studie omvatten: 1) het identificeren van risicofactoren voor DSD, en 2) het beschrijven van post-ziekenhuisresultaten en het traject van cognitieve achteruitgang voor DSD, wat de ontwikkeling van geschikte preventieve en beheersstrategieën voor delirium bij patiënten met dementie zal rechtvaardigen. .
Delirium werd dagelijks beoordeeld vanaf opname tot ontslag en daarna na één en drie maanden follow-up.
De potentiële risicofactoren die werden onderzocht waren 1) polyfarmacie (medicijnen die actief zijn op het centrale zenuwstelsel, aantal medicijnen, nieuwe medicijnen toegevoegd), 2) fysieke stressoren (urineweginfectie, pijn, uitdroging) en 3) omgevingsstressoren (bedrust, beperkingen , kamerwisselingen).
De resultaten werden beoordeeld door onderzoeksmedewerkers die blind waren voor de onderzoeksdoelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
308
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
165 in het ziekenhuis opgenomen oudere volwassenen in het Mount Nittany Medical Center, 65 jaar en ouder met dementie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met dementie werden opgenomen als ze: a) op een van de geselecteerde medisch-chirurgische afdelingen waren en 65 jaar of ouder waren; b) sprak Engels; c) minder dan 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen; en d) voldeed aan de criteria voor dementie. Deze studie omvatte minderheden en vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met dementie werden uitgesloten als ze: a) een significante neurologische of neurochirurgische aandoening hadden die verband hield met cognitieve stoornissen anders dan dementie (vanwege confounding met dementie of DSD), zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, hydrocephalus onder normale druk, convulsies, subdurale hematoom, hoofdtrauma of andere bekende structurele hersenafwijkingen; b) waren non-verbaal en niet in staat om te communiceren vanwege ernstige dementie (MMSE=0), afasie, intubatie of terminale ziekte (aangezien er interviews nodig waren voor het onderzoek); of c) geen familie of verzorgers had om te interviewen (aangezien proxy-interviews vereist waren voor het onderzoek). Deze studie sloot personen met een reeds bestaand delirium niet uit. Bovendien werden proefpersonen niet uitgesloten op basis van ras of geslacht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Personen met dementie
Personen met dementie worden geïdentificeerd door de Modified Blessed Dementia Rating Scale en de IQCODE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in deliriumstatus tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Deelnemers worden dagelijks beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn
|
Confusion Assessment Method (CAM) en Delirium Rating Scale (DRS) werden gebruikt om delirium te meten.
|
Deelnemers worden dagelijks beoordeeld tot ontslag (duur van ziekenhuisopname), wat naar verwachting ongeveer 5 dagen zal zijn
|
|
Verandering in deliriumstatus 1 maand na ontslag
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld 1 maand na de datum van ontslag uit het ziekenhuis
|
Confusion Assessment Method (CAM) en Delirium Rating Scale (DRS) werden gebruikt om delirium te meten.
|
Deelnemers worden beoordeeld 1 maand na de datum van ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Verandering in deliriumstatus 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: Deelnemers worden 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
Confusion Assessment Method (CAM) en Delirium Rating Scale (DRS) werden gebruikt om delirium te meten.
|
Deelnemers worden 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Duur van de ziekenhuisopname, naar verwachting ongeveer 5 dagen
|
Duur van de ziekenhuisopname, naar verwachting ongeveer 5 dagen
|
|
|
Verandering in functionele status tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dagelijks tot ontslag, naar verwachting ongeveer 5 dagen
|
Gemeten met behulp van de KATZ ADL-schaal en Lawton Index of Daily Living
|
Dagelijks tot ontslag, naar verwachting ongeveer 5 dagen
|
|
Verandering in functionele status 1 maand na ontslag
Tijdsspanne: De deelnemer wordt 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
Gemeten met behulp van de KATZ ADL-schaal en Lawton Index of Daily Living
|
De deelnemer wordt 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
|
Verandering in functionele status 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: De deelnemer wordt 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
Gemeten met behulp van de KATZ ADL-schaal en Lawton Index of Daily Living
|
De deelnemer wordt 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
|
Verandering in cognitieve achteruitgang tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dagelijks tot ontslag, naar verwachting ongeveer 5 dagen
|
MMSE en informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE) gebruikt om cognitie te meten
|
Dagelijks tot ontslag, naar verwachting ongeveer 5 dagen
|
|
Verandering in cognitieve achteruitgang 1 maand na ontslag
Tijdsspanne: De deelnemer wordt 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
MMSE en informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE) gebruikt om cognitie te meten
|
De deelnemer wordt 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
|
Verandering in cognitieve achteruitgang 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: De deelnemer wordt 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
MMSE en informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE) gebruikt om cognitie te meten
|
De deelnemer wordt 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna Fick, PhD, Penn State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R03AG023216-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .