Delirium henkilöillä, joilla on dementia
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Donna Fick, Penn State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät deliriumiin sairaalahoidossa olevilla dementiaa sairastavilla henkilöillä, ja kuvata välitöntä ja sairaalan jälkeistä (1 ja 3 kuukautta) kognitiivisen heikkenemisen kehityskulkua ja siihen liittyviä tuloksia dementiapotilailla, joille kehittyy delirium.
Oletuksena oli, että sellaiset tekijät kuin keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, virtsatietulehdus, dementian vaihe, kipu, aktiivisuustaso ja nestehukka liittyisivät lisääntyneeseen deliriumin riskiin ja deliriumin vaikeusasteeseen dementiapotilailla verrattuna dementiapotilaisiin, joilla ei ole deliriumia.
Lisäksi oletettiin, että henkilöillä, joilla on DSD, on huonommat tulokset (pidempi sairaalahoitojakso, heikentynyt toimintatila, jyrkempi negatiivinen kognitiivisen heikkenemisen kaltevuus) kuin dementiapotilailla, joilla ei ole deliriumia.
Lopuksi oletettiin, että korkeampi deliriumin vakavuus liittyisi huonompiin tuloksiin dementiaa sairastavilla henkilöillä.
Pitkän aikavälin tavoitteena oli käyttää tämän tutkimuksen tuloksia interventiostrategian suunnittelussa ja testaamisessa DSD-potilaiden varhaisen tunnistamisen, hallinnan, ennaltaehkäisyn ja tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään hyvin, että dementiasta kärsivillä henkilöillä on lisääntynyt riski saada delirium tai akuutti sekavuustila.
Lisäksi nykyiset todisteet viittaavat siihen, että delirium voi huonontaa dementian ennustetta, muuttaa kognitiivisen heikkenemisen kliinistä kulkua ja kehityskulkua ja se voi liittyä huomattavasti huonompiin pitkän aikavälin tuloksiin.
Tämä tutkimus oli prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 165 sairaalahoidossa olevaa dementiapotilasta, jotka olivat 65-vuotiaita tai vanhempia, ja siihen sisältyi kolmen kuukauden seurantajakso.
Tutkimuksen tavoitteet sisälsivät: 1) tunnistaa DSD:n riskitekijät ja 2) kuvata sairaalahoidon jälkeisiä tuloksia ja DSD:n kognitiivisen heikkenemisen kehityskulkua, mikä oikeuttaa asianmukaisten ehkäisy- ja hoitostrategioiden kehittämisen deliriumin dementiapotilaille. .
Delirium arvioitiin päivittäin vastaanotosta kotiutukseen ja sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
Mahdollisia tutkittavia riskitekijöitä olivat 1) monihoito (keskushermostoa vaikuttavat lääkkeet, lääkkeiden määrä, uusia lääkkeitä lisätty), 2) fyysiset stressitekijät (virtsatietulehdus, kipu, nestehukka) ja 3) ympäristöstressorit (vuodetuki, rajoitukset) , huonevaihdot).
Tuloksia arvioi tutkimuksen tavoitteista sokeutunut tutkimushenkilöstö.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
165 sairaalahoidossa vanhempaa aikuista Mount Nittany Medical Centerissä, vähintään 65-vuotias dementia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin dementiaa sairastavat henkilöt, jotka: a) olivat jollakin valituista lääketieteellis-kirurgisista yksiköistä ja olivat vähintään 65-vuotiaita; b) puhui englantia; c) joutuivat sairaalaan alle 24 tuntia; ja d) täytti dementian kriteerit. Tässä tutkimuksessa oli mukana vähemmistöjä ja naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiaa sairastavat henkilöt suljettiin pois, jos he: a) heillä oli jokin merkittävä neurologinen tai neurokirurginen sairaus, joka liittyi muuhun kognitiiviseen heikentymiseen kuin dementia (johtuen dementiaan tai DSD:hen), kuten Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, kohtaushäiriö, subduraali hematooma, päävamma tai muut tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet; b) olivat ei-verbaalisia eivätkä kyenneet kommunikoimaan vakavan dementian (MMSE=0), afasian, intubaation tai terminaalisen sairauden vuoksi (koska haastatteluja vaadittiin tutkimuksessa); tai c) hänellä ei ollut perhettä tai huoltajia haastateltavana (koska tutkimukseen vaadittiin edustajahaastattelu). Tämä tutkimus ei sulkenut pois henkilöitä, joilla oli jo delirium. Lisäksi koehenkilöitä ei suljettu pois rodun tai sukupuolen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ihmiset, joilla on dementia
Dementiaa sairastavat henkilöt tunnistetaan modifioidun siunatun dementian luokitusasteikon ja IQCODEn avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium-tilan muutos sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan päivittäin kotiutumiseen saakka (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan kestävän noin 5 päivää
|
Deliriumin mittaamiseen käytettiin sekaannusarviointimenetelmää (CAM) ja Delirium Rating Scalea (DRS).
|
Osallistujia arvioidaan päivittäin kotiutumiseen saakka (sairaalahoidon kesto), jonka odotetaan kestävän noin 5 päivää
|
|
Delirium-tilan muutos 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 1 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
Deliriumin mittaamiseen käytettiin sekaannusarviointimenetelmää (CAM) ja Delirium Rating Scalea (DRS).
|
Osallistujat arvioidaan 1 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
|
Delirium-tilan muutos 3 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Deliriumin mittaamiseen käytettiin sekaannusarviointimenetelmää (CAM) ja Delirium Rating Scalea (DRS).
|
Osallistujat arvioidaan 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu noin 5 päivää
|
Sairaalahoidon kesto, oletettu noin 5 päivää
|
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Päivittäin kotiutukseen asti, oletettavasti noin 5 päivää
|
Mitattu KATZ ADL -asteikolla ja Lawtonin päivittäisen elämän indeksillä
|
Päivittäin kotiutukseen asti, oletettavasti noin 5 päivää
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa 1 kuukauden kuluttua purkamisesta
Aikaikkuna: Osallistuja arvioidaan 1 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
Mitattu KATZ ADL -asteikolla ja Lawtonin päivittäisen elämän indeksillä
|
Osallistuja arvioidaan 1 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa 3 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistuja arvioidaan 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
Mitattu KATZ ADL -asteikolla ja Lawtonin päivittäisen elämän indeksillä
|
Osallistuja arvioidaan 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
|
Kognitiivisen heikkenemisen muutos sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Päivittäin kotiutukseen asti, oletettavasti noin 5 päivää
|
MMSE ja Informant Questionnaire kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla (IQCODE), jota käytetään kognition mittaamiseen
|
Päivittäin kotiutukseen asti, oletettavasti noin 5 päivää
|
|
Kognitiivisen heikkenemisen muutos 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Osallistuja arvioidaan 1 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
MMSE ja Informant Questionnaire kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla (IQCODE), jota käytetään kognition mittaamiseen
|
Osallistuja arvioidaan 1 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
|
Kognitiivisen heikkenemisen muutos 3 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistuja arvioidaan 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
MMSE ja Informant Questionnaire kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla (IQCODE), jota käytetään kognition mittaamiseen
|
Osallistuja arvioidaan 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Fick, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R03AG023216-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .