Делирий у людей с деменцией
11 января 2018 г. обновлено: Donna Fick, Penn State University
Целью данного исследования было выявить факторы риска, связанные с делирием у госпитализированных лиц с деменцией, и описать непосредственную и послегоспитальную (1 и 3 месяца) траекторию снижения когнитивных функций и связанные с этим исходы у лиц с деменцией, у которых развился делирий.
Было высказано предположение, что такие факторы, как лекарственные препараты, действующие на ЦНС, инфекции мочевыводящих путей, стадия деменции, боль, уровень активности и обезвоживание, будут связаны с повышенным риском делирия и тяжести делирия у пациентов с деменцией по сравнению с пациентами с деменцией без делирия.
Также была выдвинута гипотеза о том, что у лиц с DSD будут худшие исходы (более длительная продолжительность пребывания в стационаре, снижение функционального статуса, более крутой отрицательный наклон снижения когнитивных функций), чем у пациентов с деменцией без делирия.
Наконец, была выдвинута гипотеза о том, что более тяжелая степень делирия будет связана с более неблагоприятными исходами у лиц с деменцией.
Долгосрочные цели заключались в том, чтобы использовать результаты этого исследования для разработки и тестирования стратегии вмешательства для улучшения раннего распознавания, лечения, профилактики и исходов у людей с НСД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хорошо известно, что люди с деменцией подвержены повышенному риску развития делирия или острого состояния спутанности сознания.
Кроме того, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что делирий может ухудшить прогноз деменции, изменить клиническое течение и траекторию снижения когнитивных функций и может быть связан со значительно худшими долгосрочными исходами.
Это исследование представляло собой проспективное когортное исследование с участием 165 госпитализированных субъектов с деменцией в возрасте 65 лет и старше и включало трехмесячный период наблюдения.
Цели исследования включали: 1) выявление факторов риска DSD и 2) описание послегоспитальных исходов и траектории снижения когнитивных функций при DSD, что обосновывает разработку соответствующих стратегий профилактики и лечения делирия у пациентов с деменцией. .
Делирий оценивали ежедневно с момента поступления до выписки, а затем через один и три месяца наблюдения.
Исследуемые потенциальные факторы риска включали 1) полипрагмазию (препараты, действующие на центральную нервную систему, количество лекарств, добавление новых лекарств), 2) физические стрессоры (инфекции мочевыводящих путей, боль, обезвоживание) и 3) стрессоры окружающей среды (постельный режим, ограничения). , смена номера).
Результаты оценивались исследовательским персоналом, который не знал о целях исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
308
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
165 госпитализированных пожилых людей в медицинском центре Маунт-Ниттани в возрасте 65 лет и старше с деменцией.
Описание
Критерии включения:
- Лица с деменцией были включены, если они: а) находились в одном из выбранных медико-хирургических отделений и имели возраст 65 лет и старше; б) говорил по-английски; в) были госпитализированы менее чем за 24 часа; и d) соответствовали критериям слабоумия. В это исследование были включены меньшинства и женщины.
Критерий исключения:
- Лица с деменцией были исключены, если они: а) имели какое-либо серьезное неврологическое или нейрохирургическое заболевание, связанное с когнитивными нарушениями, кроме деменции (из-за смешения с деменцией или DSD), такое как болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона, нормотензивная гидроцефалия, судорожное расстройство, субдуральное гематома, травма головы или любые другие известные структурные аномалии головного мозга; б) были невербальными и неспособными к общению из-за тяжелой деменции (MMSE = 0), афазии, интубации или неизлечимой болезни (поскольку для исследования требовались интервью); или c) у них не было семьи или опекунов, которых можно было бы опросить (поскольку для исследования требовались интервью по доверенности). Это исследование не исключало лиц с ранее существовавшим делирием. Кроме того, субъекты не были исключены по признаку расы или пола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица с деменцией
Лица с деменцией идентифицируются по модифицированной блаженной рейтинговой шкале деменции и IQCODE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса делирия во время пребывания в больнице
Временное ограничение: Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Метод оценки спутанности сознания (CAM) и шкала оценки делирия (DRS) использовались для измерения делирия.
|
Участники будут оцениваться ежедневно до выписки (продолжительность госпитализации), которая, как ожидается, составит около 5 дней.
|
|
Изменение статуса делирия через 1 месяц после выписки
Временное ограничение: Участники будут оцениваться через 1 месяц после даты выписки из больницы.
|
Метод оценки спутанности сознания (CAM) и шкала оценки делирия (DRS) использовались для измерения делирия.
|
Участники будут оцениваться через 1 месяц после даты выписки из больницы.
|
|
Изменение статуса делирия через 3 мес после выписки
Временное ограничение: Участники будут оцениваться через 3 месяца после даты выписки из больницы.
|
Метод оценки спутанности сознания (CAM) и шкала оценки делирия (DRS) использовались для измерения делирия.
|
Участники будут оцениваться через 3 месяца после даты выписки из больницы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, как ожидается, составит около 5 дней.
|
Продолжительность госпитализации, как ожидается, составит около 5 дней.
|
|
|
Изменение функционального состояния во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: Ежедневно до выписки, ожидается около 5 дней
|
Измерено с использованием шкалы KATZ ADL и индекса повседневной жизни Лоутона.
|
Ежедневно до выписки, ожидается около 5 дней
|
|
Изменение функционального состояния через 1 месяц после выписки
Временное ограничение: Участник будет оцениваться через 1 месяц после даты выписки из больницы.
|
Измерено с использованием шкалы KATZ ADL и индекса повседневной жизни Лоутона.
|
Участник будет оцениваться через 1 месяц после даты выписки из больницы.
|
|
Изменение функционального состояния через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: Участник будет оцениваться через 3 месяца после даты выписки из больницы.
|
Измерено с использованием шкалы KATZ ADL и индекса повседневной жизни Лоутона.
|
Участник будет оцениваться через 3 месяца после даты выписки из больницы.
|
|
Изменение когнитивного спада во время пребывания в больнице
Временное ограничение: Ежедневно до выписки, ожидается около 5 дней
|
MMSE и опросник информанта о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE), используемые для измерения когнитивных функций
|
Ежедневно до выписки, ожидается около 5 дней
|
|
Изменение когнитивного спада через 1 месяц после выписки
Временное ограничение: Участник будет оцениваться через 1 месяц после даты выписки из больницы.
|
MMSE и опросник информанта о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE), используемые для измерения когнитивных функций
|
Участник будет оцениваться через 1 месяц после даты выписки из больницы.
|
|
Изменение когнитивного спада через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: Участник будет оцениваться через 3 месяца после даты выписки из больницы.
|
MMSE и опросник информанта о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE), используемые для измерения когнитивных функций
|
Участник будет оцениваться через 3 месяца после даты выписки из больницы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donna Fick, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R03AG023216-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .