수술 중 MRI 유도와 기존 신경교종 수술의 비교 연구
2012년 10월 29일 업데이트: Christian Senft, Goethe University
저주파 수술 중 MRI를 이용한 원발성 뇌종양의 절제 제어
최대한 절제하는 것이 신경교종 수술의 첫 단계입니다. 종양 조직학에 따라 보조 치료는 방사선 요법 및/또는 화학 요법으로 구성됩니다. 다중 센터 연구는 MRI 기준에 따른 잔여 종양의 존재가 이 불치병 상태에서 예후 인자임을 보여주었습니다.
절제 범위를 개선하기 위해 여러 가지 방법, 특히 수술 중 영상 기술을 사용하여 수술 목표가 달성되었는지 여부를 이미 수술 중에 입증할 수 있게 되었습니다. 현재 사용 가능한 수술 중 MRI 장치는 자기장 강도와 이미지 해상도가 다를 뿐만 아니라 수술 워크플로우에 대한 간섭의 양도 다릅니다.
신경아교종 수술에서 수술 중 MRI의 사용을 촉진하기 위한 유망한 고급 증거 데이터가 부족합니다. 방사선학적으로 완전한 종양 절제율이 수술 중 MRI 안내를 사용하여 개선될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 이 전향적 무작위 시험을 설계했습니다. 우리는 수술 중 MRI를 사용하여 달성할 수 있는 절제 범위가 기존의 미세 수술 종양 절제보다 크다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt, 독일, 60528
- Department of Neurosurgery, Goethe-University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 또는 의심되는 대조 강화 신경아교종(원발성 및 재발성)
- 종양의 위치는 의도된 전체 절제술을 허용합니다.
제외 기준:
- 종양 위치가 전체 절제술을 금지하거나 의문을 제기함
- MRI 검사를받는 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 중 MRI
수술 중 MRI 안내를 통한 종양 절제
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수술 중 MRI를 이용한 종양 절제술
다른 이름들:
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활성 비교기: 재래식 그룹
표준 미세 수술 종양 절제술
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미세 수술 종양 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절제 범위
기간: 72시간
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조영증강 신경교종 환자에서 수술 후 고자기야 MRI에서 72시간 이내에 종양을 완전히 절제한 환자의 수
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 6 개월
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수술 후 6개월에 무진행 생존(방사선학적 및/또는 임상적 진행)
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6 개월
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체적 평가
기간: 72시간
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조기(72시간 이내) 수술 후 MRI에서 절제 범위의 체적 평가
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72시간
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신경학적 결핍
기간: 7 일
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종양 수술 후 새로운 수술 후 결손 평가
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Senft, M.D., Goethe University
- 연구 책임자: Volker Seifert, M.D., Goethe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JWG-EK 239/07
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수술 중 MRI 유도 종양 절제술에 대한 임상 시험
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University of WashingtonJanssen Scientific Affairs, LLC모병