- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01394874
컴퓨터 기반 전화 상담이 무릎 OA가 있는 노인의 근력 운동에 대한 장기적인 준수를 향상시킬 수 있습니까? (BOOST)
2019년 1월 15일 업데이트: Boston University Charles River Campus
컴퓨터 기반 전화 상담이 무릎 골관절염(OA)이 있는 노인의 근력 운동에 대한 장기적인 준수를 향상시킬 수 있습니까?
이 연구의 목적은 컴퓨터 기반 전화 상담이 무릎 골관절염이 있는 노인 집단의 근력 운동 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염(715.16, 715.09 또는 715.9의 ICD-9 코드)
- 95번 주간 고속도로 내에 거주
- 55세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 지난 3개월간 뇌졸중 또는 심장마비
- 암 치료
- 심한 전신 질환
- 신체 활동을 제한하는 의학적 상태
- 염증성 관절염
- 무릎 교체 계획
- 운동 지침 및 TLC 시스템을 따르지 못하는 치매 또는 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 전화 연결 통신(TLC)
이 그룹은 컴퓨터 기반 전화 상담을 받게 됩니다.
|
컴퓨터 기반 전화 연결 통신은 피험자가 시간이 지남에 따라 운동 프로그램을 준수하도록 조언하는 데 사용됩니다.
|
간섭 없음: 제어
이것은 통제 그룹입니다.
운동교실은 받을 수 있으나 전화상담은 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
숫자 등급 척도로 지난 3개월 동안 운동 준수에 대한 자가 보고 측정
기간: 24개월
|
운동 순응도는 "지난 3개월 동안 규정된 BOOST 운동 프로그램 준수 수준을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 단일 자기 보고 항목으로 평가했습니다.
참가자들은 0(전혀 아님)에서 10(지시된 대로 완전히) 사이의 숫자를 선택했습니다.
높은 점수는 더 나은 순응도를 반영합니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
WOMAC 지수를 사용한 통증 및 기능 자가 보고의 24개월 변화
기간: 1개월 운동 수업 후, 24개월
|
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 통증(5항목): 걸을 때, 계단 이용 시, 침대에 있을 때, 앉거나 누웠을 때, 직립 시 강직(2항목): 처음 기상 후 및 오후에 신체 기능(17항목): 계단 이용 시, 앉은 자세에서 일어설 때, 서기, 구부리기, 걷기, 차 타기, 내리기, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워 있기, 목욕하기, 목욕하기, 앉기, 변기 타기, 무거운 집안일, 가벼운 가사 업무 개별 질문에 대한 응답[0(극단)에서 4(없음) 사이]은 0(최악)에서 96(최상) 범위의 원시 점수로 합산된 다음 0(최악)에서 96(최상) 사이의 WOMAC 점수로 정규화됩니다. 100(최고). 운동 수업 후 측정과 24개월 추적 관찰 사이의 통증 및 기능 하위 척도 값의 차이는 2차 결과에 사용되었습니다. |
1개월 운동 수업 후, 24개월
|
대퇴사두근 근력
기간: 기준선에서 24개월까지 대퇴사두근 근력의 변화.
|
Isokinetic quadriceps 강도는 Biodex로 평가됩니다.
|
기준선에서 24개월까지 대퇴사두근 근력의 변화.
|
정기 신체 기능 과제
기간: 24개월 동안 시간 제한 신체 기능 과제의 변화
|
시간 제한 신체 기능 작업에는 시간 제한 일어나기, 시간 제한 계단 오르내리기, 의자 5개 및 10개 서기 시간이 포함됩니다.
로지스틱 및 선형 회귀를 사용하여 시간이 지정된 물리적 기능의 변화에 대한 이분법 및 연속 변수로서의 순응도의 연관성을 조사할 것입니다.
|
24개월 동안 시간 제한 신체 기능 과제의 변화
|
운동의 질
기간: 24개월 동안의 평균 운동 품질 측정
|
결과는 24개월 추적 기간이 끝날 때 참가자가 규정된 세션 수의 절반 이상을 행사하는 달력 기간(달력 기간당 1개월)으로 평가됩니다(전체 12회 중 최소 6회 4주 기간) 합의된 강도 수준으로.
|
24개월 동안의 평균 운동 품질 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baker K, LaValley MP, Brown C, Felson DT, Ledingham A, Keysor JJ. Efficacy of Computer-Based Telephone Counseling on Long-Term Adherence to Strength Training in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jul;72(7):982-990. doi: 10.1002/acr.23921.
- Chang FH, Jette AM, Slavin MD, Baker K, Ni P, Keysor JJ. Detecting functional change in response to exercise in knee osteoarthritis: a comparison of two computerized adaptive tests. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jan 23;19(1):29. doi: 10.1186/s12891-018-1942-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 골관절염에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
TLC에 대한 임상 시험
-
PulmOne Advanced Medical Devices, Ltd.완전한
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Chang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung Medical University... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.초대로 등록