Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může počítačové poradenství zlepšit dlouhodobé dodržování silového tréninku u starších lidí s OA kolena? (BOOST)

15. ledna 2019 aktualizováno: Boston University Charles River Campus

Může počítačové poradenství zlepšit dlouhodobé dodržování silového tréninku u starších lidí s osteoartrózou kolena (OA)?

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda počítačové telefonické poradenství zlepší dodržování silového tréninku u populace starších lidí s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osteoartróza kolena (kód ICD-9 715.16, 715.09 nebo 715.9)
  • žije na mezistátní 95
  • věk 55 let nebo starší
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Mrtvice nebo srdeční infarkt za poslední 3 měsíce
  • Léčba rakoviny
  • Závažné systémové onemocnění
  • Zdravotní stav, který omezuje fyzickou aktivitu
  • Zánětlivá artritida
  • Plány na náhradu kolenního kloubu
  • Demence nebo neschopnost dodržovat pokyny ke cvičení a systém TLC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonicky propojená komunikace (TLC)
Tato skupina obdrží počítačové telefonické poradenství.
Behaviorální: TLC
Počítačová telefonická komunikace bude využívána k tomu, aby doporučovala subjektům dodržovat jejich cvičební program v průběhu času.
Žádný zásah: Řízení
Toto je kontrolní skupina. Cvičení dostanou, ale telefonické poradenství se jim nedostane.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná míra dodržování cvičení za poslední 3 měsíce na číselné stupnici
Časové okno: 24 měsíců
Dodržování cvičení bylo hodnoceno jedinou vlastní položkou "Jak byste ohodnotili svou úroveň dodržování předepsaného cvičebního programu BOOST za poslední 3 MĚSÍCE?" Účastníci zvolili číslo od 0 (vůbec ne) do 10 (zcela podle pokynů). Vyšší skóre odráží lepší přilnavost.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24měsíční změna v self-reportu bolesti a funkce pomocí WOMAC indexu
Časové okno: absolvovat 1-měsíční cvičení, 24 měsíců

Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál:

Bolest (5 položek): při chůzi, používání schodů, v posteli, sezení nebo ležení a vzpřímené stání Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později během dne Fyzické funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, nazouvání/sundávání ponožek, vstávání z postele, ležení v posteli, vcházení/vystupování z vany, sezení, nastupování/vystupování na toaletu, těžké domácí povinnosti, lehké domácí povinnosti Odpovědi na jednotlivé otázky [mezi 0 (extrémní) a 4 (žádné)] se sečtou do hrubého skóre v rozsahu od 0 (nejhorší) do 96 (nejlepší) a poté se normalizují na skóre WOMAC mezi 0 (nejhorší) až 100 (nejlepší). Rozdíl v hodnotách subškály bolesti a funkce mezi měřeními po cvičení a 24měsíčním sledování byly použity pro sekundární výsledky.
absolvovat 1-měsíční cvičení, 24 měsíců
Síla kvadricepsu
Časové okno: Změna síly kvadricepsu z výchozí hodnoty na 24 měsíců.
Izokinetická síla kvadricepsu bude hodnocena pomocí Biodexu
Změna síly kvadricepsu z výchozí hodnoty na 24 měsíců.
Úlohy časovaných fyzikálních funkcí
Časové okno: Změna úkolu časované fyzické funkce za 24 měsíců
Mezi úkoly měřené fyzické funkce patří měřené vstávání a odcházení, měřené stoupání a sestupování po schodech a stání na 5 a 10 židlích. Budeme zkoumat asociaci adherence jako dichotomické a spojité proměnné ke změně časované fyzické funkce pomocí logistické a lineární regrese.
Změna úkolu časované fyzické funkce za 24 měsíců
Kvalita cvičení
Časové okno: Průměrná míra kvality cvičení za 24 měsíců
Výsledek bude posouzen na konci 24měsíčního sledovacího období jako počet kalendářních období (1 měsíc za kalendářní období), která účastník absolvuje alespoň polovinu předepsaného počtu sezení (minimálně 6 z 12 více než 4 týdny) s dohodnutou úrovní intenzity.
Průměrná míra kvality cvičení za 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H133B100003-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit