- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01394874
Может ли телефонное консультирование с использованием компьютера улучшить долгосрочное соблюдение силовых тренировок у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава? (BOOST)
Может ли телефонное консультирование с использованием компьютера улучшить долгосрочное соблюдение силовых тренировок у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава (ОА)?
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Boston University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- остеоартроз коленного сустава (МКБ-9, код 715.16, 715.09 или 715.9)
- живет на межштатной автомагистрали 95
- 55 лет и старше
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Инсульт или сердечный приступ в последние 3 месяца
- Лечение рака
- Тяжелое системное заболевание
- Медицинское состояние, ограничивающее физическую активность
- Воспалительный артрит
- Планы по замене коленного сустава
- Деменция или неспособность следовать инструкциям по упражнениям и системе TLC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Телефонная связь (TLC)
Эта группа будет получать консультации по телефону с помощью компьютера.
|
Компьютерная телефонная связь будет использоваться для консультирования испытуемых по соблюдению их программы упражнений с течением времени.
|
Без вмешательства: Контроль
Это контрольная группа.
Они получат урок упражнений, но не получат консультации по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение самоотчета о приверженности упражнениям за последние 3 месяца по числовой оценочной шкале.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Приверженность упражнениям оценивалась по одному пункту самоотчета «Как бы вы оценили свой уровень соблюдения предписанной программы упражнений BOOST за последние 3 МЕСЯЦА?»
Участники выбирали число от 0 (совсем нет) до 10 (полностью согласно инструкции).
Более высокие баллы отражают лучшую приверженность лечению.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
24-месячное изменение самоотчета о боли и функции с использованием индекса WOMAC
Временное ограничение: опубликовать 1-месячный урок упражнений, 24 месяца
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: Боль (5 баллов): при ходьбе, подъеме по лестнице, в постели, в сидячем или лежачем положении, в вертикальном положении Скованность (2 балла): после пробуждения и позже в течение дня Физическая функция (17 баллов): при ходьбе по лестнице, вставании из положения сидя, стоять, наклоняться, ходить, садиться/вылезать из машины, делать покупки, надевать/снимать носки, вставать с постели, лежать в постели, заходить/выходить из ванны, сидеть, входить/выходить из туалета, тяжелые домашние обязанности, легкие домашние обязанности. Ответы на отдельные вопросы [от 0 (крайний) до 4 (нет)] суммируются и составляют необработанную оценку в диапазоне от 0 (худший) до 96 (лучший), а затем нормализуются по шкале WOMAC от 0 (худший) до 100 (лучший). Разница в значениях подшкалы боли и функции между измерениями после класса упражнений и 24-месячного наблюдения использовалась для вторичных результатов. |
опубликовать 1-месячный урок упражнений, 24 месяца
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Изменение силы четырехглавой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца.
|
Изокинетическая сила четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью Biodex.
|
Изменение силы четырехглавой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца.
|
Временные задачи физической функции
Временное ограничение: Изменение временной задачи физической функции в течение 24 месяцев
|
Задания на физические функции, рассчитанные на время, будут включать в себя рассчитанное на время вставание и уход, рассчитанное на время подъем и спуск по лестнице, а также время стояния на стуле 5 и 10.
Мы рассмотрим связь приверженности как дихотомической и непрерывной переменной с изменением временной физической функции, используя логистическую и линейную регрессию соответственно.
|
Изменение временной задачи физической функции в течение 24 месяцев
|
Качество упражнений
Временное ограничение: Средний показатель качества упражнений за 24 месяца
|
Результат будет оцениваться в конце 24-месячного периода наблюдения как количество календарных периодов (1 месяц за календарный период), в течение которых участник выполняет не менее половины назначенных сеансов (минимум 6 из 12 в течение 4-недельный период) с согласованным уровнем интенсивности.
|
Средний показатель качества упражнений за 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baker K, LaValley MP, Brown C, Felson DT, Ledingham A, Keysor JJ. Efficacy of Computer-Based Telephone Counseling on Long-Term Adherence to Strength Training in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jul;72(7):982-990. doi: 10.1002/acr.23921.
- Chang FH, Jette AM, Slavin MD, Baker K, Ni P, Keysor JJ. Detecting functional change in response to exercise in knee osteoarthritis: a comparison of two computerized adaptive tests. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jan 23;19(1):29. doi: 10.1186/s12891-018-1942-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H133B100003-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТСХ
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенный
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйБеспокойство | Бремя, зависимость | ОпекунСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйОжирение | Потеря веса | Телемедицина
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Запись по приглашениюПсихическое расстройство | Проблема психического здоровья | Оценка, СамостоятельностьСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
PulmOne Advanced Medical Devices, Ltd.ЗавершенныйTLC у пациентов с заболеваниями дыхательной системы и без нихИзраиль
-
OrsoBio, IncРекрутингИсследование по оценке ежедневных пероральных доз TLC-3595 у участников с резистентностью к инсулинуРезистентность к инсулинуНовая Зеландия
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйДетское ожирение | Технология лечения ожиренияСоединенные Штаты