Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли телефонное консультирование с использованием компьютера улучшить долгосрочное соблюдение силовых тренировок у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава? (BOOST)

15 января 2019 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Может ли телефонное консультирование с использованием компьютера улучшить долгосрочное соблюдение силовых тренировок у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава (ОА)?

Целью данного исследования является определение того, повысит ли компьютерное консультирование по телефону приверженность к силовым тренировкам у пожилых людей с остеоартритом коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • остеоартроз коленного сустава (МКБ-9, код 715.16, 715.09 или 715.9)
  • живет на межштатной автомагистрали 95
  • 55 лет и старше
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Инсульт или сердечный приступ в последние 3 месяца
  • Лечение рака
  • Тяжелое системное заболевание
  • Медицинское состояние, ограничивающее физическую активность
  • Воспалительный артрит
  • Планы по замене коленного сустава
  • Деменция или неспособность следовать инструкциям по упражнениям и системе TLC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телефонная связь (TLC)
Эта группа будет получать консультации по телефону с помощью компьютера.
Компьютерная телефонная связь будет использоваться для консультирования испытуемых по соблюдению их программы упражнений с течением времени.
Без вмешательства: Контроль
Это контрольная группа. Они получат урок упражнений, но не получат консультации по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение самоотчета о приверженности упражнениям за последние 3 месяца по числовой оценочной шкале.
Временное ограничение: 24 месяца
Приверженность упражнениям оценивалась по одному пункту самоотчета «Как бы вы оценили свой уровень соблюдения предписанной программы упражнений BOOST за последние 3 МЕСЯЦА?» Участники выбирали число от 0 (совсем нет) до 10 (полностью согласно инструкции). Более высокие баллы отражают лучшую приверженность лечению.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-месячное изменение самоотчета о боли и функции с использованием индекса WOMAC
Временное ограничение: опубликовать 1-месячный урок упражнений, 24 месяца

Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы:

Боль (5 баллов): при ходьбе, подъеме по лестнице, в постели, в сидячем или лежачем положении, в вертикальном положении Скованность (2 балла): после пробуждения и позже в течение дня Физическая функция (17 баллов): при ходьбе по лестнице, вставании из положения сидя, стоять, наклоняться, ходить, садиться/вылезать из машины, делать покупки, надевать/снимать носки, вставать с постели, лежать в постели, заходить/выходить из ванны, сидеть, входить/выходить из туалета, тяжелые домашние обязанности, легкие домашние обязанности. Ответы на отдельные вопросы [от 0 (крайний) до 4 (нет)] суммируются и составляют необработанную оценку в диапазоне от 0 (худший) до 96 (лучший), а затем нормализуются по шкале WOMAC от 0 (худший) до 100 (лучший). Разница в значениях подшкалы боли и функции между измерениями после класса упражнений и 24-месячного наблюдения использовалась для вторичных результатов.

опубликовать 1-месячный урок упражнений, 24 месяца
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Изменение силы четырехглавой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца.
Изокинетическая сила четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью Biodex.
Изменение силы четырехглавой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца.
Временные задачи физической функции
Временное ограничение: Изменение временной задачи физической функции в течение 24 месяцев
Задания на физические функции, рассчитанные на время, будут включать в себя рассчитанное на время вставание и уход, рассчитанное на время подъем и спуск по лестнице, а также время стояния на стуле 5 и 10. Мы рассмотрим связь приверженности как дихотомической и непрерывной переменной с изменением временной физической функции, используя логистическую и линейную регрессию соответственно.
Изменение временной задачи физической функции в течение 24 месяцев
Качество упражнений
Временное ограничение: Средний показатель качества упражнений за 24 месяца
Результат будет оцениваться в конце 24-месячного периода наблюдения как количество календарных периодов (1 месяц за календарный период), в течение которых участник выполняет не менее половины назначенных сеансов (минимум 6 из 12 в течение 4-недельный период) с согласованным уровнем интенсивности.
Средний показатель качества упражнений за 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H133B100003-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТСХ

Подписаться