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La consulenza telefonica tramite computer può migliorare l'aderenza a lungo termine all'allenamento della forza negli anziani con artrosi del ginocchio? (BOOST)

15 gennaio 2019 aggiornato da: Boston University Charles River Campus

La consulenza telefonica basata su computer può migliorare l'aderenza a lungo termine all'allenamento della forza negli anziani con osteoartrite del ginocchio (OA)?

Lo scopo di questa ricerca è determinare se la consulenza telefonica basata su computer migliorerà l'aderenza all'allenamento della forza in una popolazione di anziani con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi del ginocchio (codice ICD-9 di 715.16, 715.09 o 715.9)
  • vive all'interno dell'Interstate 95
  • 55 anni o più
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Ictus o infarto negli ultimi 3 mesi
  • Trattamento per il cancro
  • Grave malattia sistemica
  • Condizione medica che limita l'attività fisica
  • Artrite infiammatoria
  • Piani per la sostituzione del ginocchio
  • Demenza o incapacità di seguire le istruzioni degli esercizi e il sistema TLC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comunicazione collegata al telefono (TLC)
Questo gruppo riceverà la consulenza telefonica via computer.
Comportamentale: TLC
La comunicazione collegata al telefono basata su computer verrà utilizzata per consigliare ai soggetti di aderire al loro programma di esercizi nel tempo.
Nessun intervento: Controllo
Questo è il gruppo di controllo. Riceveranno la lezione di ginnastica, tuttavia, non riceveranno la consulenza telefonica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di autovalutazione dell'aderenza all'esercizio negli ultimi 3 mesi su una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 mesi
L'aderenza all'esercizio è stata valutata dal singolo item di autovalutazione "Come valuteresti il ​​tuo livello di aderenza al programma di esercizi BOOST prescritto, negli ultimi 3 MESI?" I partecipanti hanno selezionato un numero da 0 (per niente) a 10 (completamente come indicato). Punteggi più alti riflettono una migliore aderenza.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di 24 mesi nell'autovalutazione del dolore e della funzione utilizzando l'indice WOMAC
Lasso di tempo: pubblicare la lezione di ginnastica di 1 mese, 24 mesi

Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale:

Dolore (5 item): durante il cammino, usando le scale, a letto, seduti o sdraiati, e in piedi Rigidità (2 item): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata Funzione fisica (17 item): usando le scale, alzandosi da seduti, stare in piedi, piegarsi, camminare, salire/scendere dall'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, entrare/uscire dalla vasca, sedersi, salire/scendere dalla toilette, lavori domestici pesanti, compiti domestici leggeri Le risposte alle domande individuali [tra 0 (estremo) e 4 (Nessuno)] vengono sommate a un punteggio grezzo che va da 0 (peggiore) a 96 (migliore) e quindi normalizzate a un punteggio WOMAC compreso tra 0 (peggiore) a 100 (migliore). La differenza nei valori della sottoscala del dolore e della funzione tra le misure successive alla lezione di esercizio e il follow-up di 24 mesi sono state utilizzate per gli esiti secondari.
pubblicare la lezione di ginnastica di 1 mese, 24 mesi
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: Variazione della forza del quadricipite dal basale a 24 mesi.
La forza isocinetica del quadricipite sarà valutata con un Biodex
Variazione della forza del quadricipite dal basale a 24 mesi.
Attività di funzione fisica a tempo
Lasso di tempo: Modifica del compito di funzione fisica a tempo nell'arco di 24 mesi
Le attività di funzione fisica a tempo includeranno alzarsi e andare a tempo, salita e discesa delle scale a tempo e un tempo in piedi di 5 e 10 sedie. Esamineremo l'associazione dell'aderenza, come variabile dicotomica e continua, al cambiamento nella funzione fisica temporizzata utilizzando rispettivamente la regressione logistica e lineare.
Modifica del compito di funzione fisica a tempo nell'arco di 24 mesi
Qualità dell'esercizio
Lasso di tempo: Misura media della qualità dell'esercizio nell'arco di 24 mesi
Il risultato sarà valutato alla fine del periodo di follow-up di 24 mesi come il numero di periodi di calendario (1 mese per periodo di calendario) in cui il partecipante esercita almeno la metà del numero di sessioni prescritte (un minimo di 6 su 12 oltre un periodo di 4 settimane) con il livello di intensità concordato.
Misura media della qualità dell'esercizio nell'arco di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Collaboratori

U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H133B100003-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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