- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01394874
O aconselhamento por telefone baseado em computador pode melhorar a adesão a longo prazo ao treinamento de força em idosos com OA de joelho? (BOOST)
O aconselhamento por telefone baseado em computador pode melhorar a adesão a longo prazo ao treinamento de força em idosos com osteoartrite de joelho (OA)?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite do joelho (Código CID-9 de 715.16, 715.09 ou 715.9)
- mora dentro da interestadual 95
- 55 anos ou mais
- falando inglês
Critério de exclusão:
- AVC ou ataque cardíaco nos últimos 3 meses
- Tratamento para câncer
- Doença sistêmica grave
- Condição médica que limita a atividade física
- Artrite inflamatória
- Planos para substituição do joelho
- Demência ou incapacidade de seguir as instruções de exercícios e o sistema TLC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comunicação ligada por telefone (TLC)
Este grupo receberá o aconselhamento telefônico baseado em computador.
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A comunicação por telefone baseada em computador será usada para aconselhar os indivíduos a aderirem ao seu programa de exercícios ao longo do tempo.
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Sem intervenção: Ao controle
Este é o grupo de controle.
Eles receberão a aula de ginástica, porém, não receberão o aconselhamento por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de auto-relato de adesão ao exercício nos últimos 3 meses em uma escala de classificação numérica
Prazo: 24 meses
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A adesão ao exercício foi avaliada pelo único item de autorrelato "Como você avaliaria seu nível de adesão ao programa de exercícios BOOST prescrito, nos últimos 3 MESES?"
Os participantes selecionaram um número de 0 (nada) a 10 (totalmente conforme instruído).
Pontuações mais altas refletem melhor adesão.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de 24 meses no autorrelato de dor e função usando o índice WOMAC
Prazo: postar a aula de exercícios de 1 mês, 24 meses
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O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé Rigidez (2 itens): ao acordar e no final do dia Função física (17 itens): ao usar escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé, curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair do banho, sentar, entrar/sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas domésticas leves As respostas a perguntas individuais [entre 0 (extrema) e 4 (nenhuma)] são somadas para uma pontuação bruta variando de 0 (pior) a 96 (melhor) e depois normalizadas para uma pontuação WOMAC entre 0 (pior) a 100 (melhor). A diferença nos valores da subescala de dor e função entre as medidas após a aula de exercícios e o acompanhamento de 24 meses foi usada para desfechos secundários. |
postar a aula de exercícios de 1 mês, 24 meses
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Força do quadríceps
Prazo: Mudança na força do quadríceps desde a linha de base até 24 meses.
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A força isocinética do quadríceps será avaliada com um Biodex
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Mudança na força do quadríceps desde a linha de base até 24 meses.
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Tarefas de função física cronometradas
Prazo: Mudança na tarefa de função física cronometrada ao longo de 24 meses
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Tarefas de função física cronometradas incluirão um levantar e ir cronometrado, subir e descer escadas cronometradas e um tempo de 5 e 10 cadeiras em pé.
Examinaremos a associação da adesão, como uma variável dicotômica e contínua, à mudança na função física cronometrada usando regressão logística e linear, respectivamente.
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Mudança na tarefa de função física cronometrada ao longo de 24 meses
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Qualidade do exercício
Prazo: Medida média da qualidade do exercício ao longo de 24 meses
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O resultado será avaliado no final do período de acompanhamento de 24 meses como o número de períodos do calendário (1 mês por período do calendário) que o participante exerce pelo menos metade do número de sessões prescritas (mínimo de 6 em 12 durante um período de 4 semanas) com o nível de intensidade acordado.
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Medida média da qualidade do exercício ao longo de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baker K, LaValley MP, Brown C, Felson DT, Ledingham A, Keysor JJ. Efficacy of Computer-Based Telephone Counseling on Long-Term Adherence to Strength Training in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jul;72(7):982-990. doi: 10.1002/acr.23921.
- Chang FH, Jette AM, Slavin MD, Baker K, Ni P, Keysor JJ. Detecting functional change in response to exercise in knee osteoarthritis: a comparison of two computerized adaptive tests. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jan 23;19(1):29. doi: 10.1186/s12891-018-1942-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H133B100003-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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