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O aconselhamento por telefone baseado em computador pode melhorar a adesão a longo prazo ao treinamento de força em idosos com OA de joelho? (BOOST)

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Boston University Charles River Campus

O aconselhamento por telefone baseado em computador pode melhorar a adesão a longo prazo ao treinamento de força em idosos com osteoartrite de joelho (OA)?

O objetivo desta pesquisa é determinar se o aconselhamento telefônico baseado em computador melhorará a adesão ao treinamento de força em uma população de idosos com osteoartrite de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite do joelho (Código CID-9 de 715.16, 715.09 ou 715.9)
  • mora dentro da interestadual 95
  • 55 anos ou mais
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • AVC ou ataque cardíaco nos últimos 3 meses
  • Tratamento para câncer
  • Doença sistêmica grave
  • Condição médica que limita a atividade física
  • Artrite inflamatória
  • Planos para substituição do joelho
  • Demência ou incapacidade de seguir as instruções de exercícios e o sistema TLC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunicação ligada por telefone (TLC)
Este grupo receberá o aconselhamento telefônico baseado em computador.
A comunicação por telefone baseada em computador será usada para aconselhar os indivíduos a aderirem ao seu programa de exercícios ao longo do tempo.
Sem intervenção: Ao controle
Este é o grupo de controle. Eles receberão a aula de ginástica, porém, não receberão o aconselhamento por telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de auto-relato de adesão ao exercício nos últimos 3 meses em uma escala de classificação numérica
Prazo: 24 meses
A adesão ao exercício foi avaliada pelo único item de autorrelato "Como você avaliaria seu nível de adesão ao programa de exercícios BOOST prescrito, nos últimos 3 MESES?" Os participantes selecionaram um número de 0 (nada) a 10 (totalmente conforme instruído). Pontuações mais altas refletem melhor adesão.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de 24 meses no autorrelato de dor e função usando o índice WOMAC
Prazo: postar a aula de exercícios de 1 mês, 24 meses

O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas:

Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé Rigidez (2 itens): ao acordar e no final do dia Função física (17 itens): ao usar escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé, curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair do banho, sentar, entrar/sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas domésticas leves As respostas a perguntas individuais [entre 0 (extrema) e 4 (nenhuma)] são somadas para uma pontuação bruta variando de 0 (pior) a 96 (melhor) e depois normalizadas para uma pontuação WOMAC entre 0 (pior) a 100 (melhor). A diferença nos valores da subescala de dor e função entre as medidas após a aula de exercícios e o acompanhamento de 24 meses foi usada para desfechos secundários.

postar a aula de exercícios de 1 mês, 24 meses
Força do quadríceps
Prazo: Mudança na força do quadríceps desde a linha de base até 24 meses.
A força isocinética do quadríceps será avaliada com um Biodex
Mudança na força do quadríceps desde a linha de base até 24 meses.
Tarefas de função física cronometradas
Prazo: Mudança na tarefa de função física cronometrada ao longo de 24 meses
Tarefas de função física cronometradas incluirão um levantar e ir cronometrado, subir e descer escadas cronometradas e um tempo de 5 e 10 cadeiras em pé. Examinaremos a associação da adesão, como uma variável dicotômica e contínua, à mudança na função física cronometrada usando regressão logística e linear, respectivamente.
Mudança na tarefa de função física cronometrada ao longo de 24 meses
Qualidade do exercício
Prazo: Medida média da qualidade do exercício ao longo de 24 meses
O resultado será avaliado no final do período de acompanhamento de 24 meses como o número de períodos do calendário (1 mês por período do calendário) que o participante exerce pelo menos metade do número de sessões prescritas (mínimo de 6 em 12 durante um período de 4 semanas) com o nível de intensidade acordado.
Medida média da qualidade do exercício ao longo de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H133B100003-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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