Voiko tietokonepohjainen puhelinneuvonta parantaa pitkäjänteistä sitoutumista voimaharjoitteluun polvi-ongelmia sairastavilla iäkkäillä? (BOOST)
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Boston University Charles River Campus
Voiko tietokonepohjainen puhelinneuvonta parantaa pitkäkestoista sitoutumista voimaharjoitteluun polven nivelrikkoa (OA) sairastavilla iäkkäillä?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tietokonepohjainen puhelinneuvonta polven nivelrikkoa sairastavien vanhusten sitoutumista voimaharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven nivelrikko (ICD-9-koodi 715.16, 715.09 tai 715.9)
- asuu Interstate 95:ssä
- ikä 55 tai vanhempi
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus tai sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hoito syöpää varten
- Vaikea systeeminen sairaus
- Fyysistä aktiivisuutta rajoittava sairaus
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Suunnitelmat polven vaihtoon
- Dementia tai kyvyttömyys noudattaa harjoitusohjeita ja TLC-järjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinlinkitetty viestintä (TLC)
Tämä ryhmä saa tietokonepohjaista puhelinneuvontaa.
|
Tietokonepohjaista puhelinyhteyttä käytetään neuvomaan koehenkilöitä noudattamaan harjoitusohjelmaa ajan myötä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä on kontrolliryhmä.
He saavat harjoitustunnin, mutta eivät puhelinneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoi harjoituksen noudattamisen mittari viimeisen 3 kuukauden ajalta numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Harjoittelun noudattamista arvioitiin yhdellä itseraportilla "Kuinka arvioisit määrätyn BOOST-harjoitusohjelman noudattamisen tasosi viimeisen 3 KUUKAUDEN aikana?"
Osallistujat valitsivat luvun väliltä 0 (ei ollenkaan) 10:een (täysin ohjeiden mukaan).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa sitoutumista.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 kuukauden muutos itseraportissa kivusta ja toiminnasta WOMAC-indeksin avulla
Aikaikkuna: postitse 1 kuukauden harjoituskurssi, 24 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaita käytettäessä, sängyssä, istuessa tai makuulla ja pystyasennossa. Jäykkyys (2 kohtaa): ensimmäisen heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä Fyysinen toiminta (17 kohtaa): portaiden käyttö, istumisesta nouseminen, seisominen, kumartaminen, kävely, autoon nouseminen/nousu, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, kylpyyn nouseminen/nousu, istuminen, wc:stä nouseminen/pois, raskaat kotityöt, kevyet kotitehtävät Vastaukset yksittäisiin kysymyksiin [0 (äärimmäinen) ja 4 (ei mitään)] lasketaan yhteen raakapistemäärään, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin) - 96 (paras) ja normalisoidaan sitten WOMAC-pisteiksi välillä 0 (pahin) - 100 (paras). Toissijaisiin tuloksiin käytettiin eroa kivun ja toiminnan ala-asteikoissa harjoitusluokan ja 24 kuukauden seurannan mittareiden välillä. |
postitse 1 kuukauden harjoituskurssi, 24 kuukautta
|
|
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: Muutos nelipäisessä lihasvoimassa lähtötasosta 24 kuukauteen.
|
Isokineettinen nelipäinen lihasvoima mitataan Biodexillä
|
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa lähtötasosta 24 kuukauteen.
|
|
Ajastetut fyysiset tehtävät
Aikaikkuna: Muutos ajoitetussa fyysisessä tehtävässä 24 kuukauden aikana
|
Ajastettuihin fyysisiin toimintoihin kuuluvat ajastettu ylös ja meneminen, ajastettu portaiden nousu ja lasku sekä 5 ja 10 tuolien seisonta-aika.
Tarkastelemme kiinnittymisen yhteyttä dikotomisena ja jatkuvana muuttujana ajoitetun fyysisen toiminnan muutokseen käyttämällä logistista ja lineaarista regressiota, vastaavasti.
|
Muutos ajoitetussa fyysisessä tehtävässä 24 kuukauden aikana
|
|
Harjoituksen laatu
Aikaikkuna: Keskimääräinen harjoituksen laadun mitta 24 kuukauden ajalta
|
Tulos arvioidaan 24 kuukauden seurantajakson lopussa niiden kalenterijaksojen lukumääränä (1 kuukausi kalenterijaksoa kohden), jolloin osallistuja harjoittaa vähintään puolet määrätyistä harjoituksista (vähintään 6/12 yli). 4 viikon jakso) sovitulla intensiteetillä.
|
Keskimääräinen harjoituksen laadun mitta 24 kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baker K, LaValley MP, Brown C, Felson DT, Ledingham A, Keysor JJ. Efficacy of Computer-Based Telephone Counseling on Long-Term Adherence to Strength Training in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jul;72(7):982-990. doi: 10.1002/acr.23921.
- Chang FH, Jette AM, Slavin MD, Baker K, Ni P, Keysor JJ. Detecting functional change in response to exercise in knee osteoarthritis: a comparison of two computerized adaptive tests. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jan 23;19(1):29. doi: 10.1186/s12891-018-1942-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H133B100003-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .