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Kann computergestützte Telefonberatung die langfristige Einhaltung des Krafttrainings bei älteren Menschen mit Knie-Arthrose verbessern? (BOOST)

15. Januar 2019 aktualisiert von: Boston University Charles River Campus

Kann computergestützte Telefonberatung die langfristige Einhaltung des Krafttrainings bei älteren Menschen mit Knie-Arthrose (OA) verbessern?

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob eine computergestützte Telefonberatung die Einhaltung des Krafttrainings bei älteren Menschen mit Knie-Arthrose verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arthrose des Knies (ICD-9-Code 715.16, 715.09 oder 715.9)
  • lebt innerhalb der Interstate 95
  • Alter 55 oder älter
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall oder Herzinfarkt in den letzten 3 Monaten
  • Behandlung von Krebs
  • Schwere systemische Erkrankung
  • Medizinischer Zustand, der die körperliche Aktivität einschränkt
  • Entzündliche Arthritis
  • Pläne für einen Knieersatz
  • Demenz oder Unfähigkeit, Übungsanweisungen und das TLC-System zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefongebundene Kommunikation (TLC)
Diese Gruppe erhält die computergestützte Telefonberatung.
Verhalten: TLC
Computergestützte telefonische Kommunikation wird verwendet, um den Probanden zu raten, ihr Trainingsprogramm im Laufe der Zeit einzuhalten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Dies ist die Kontrollgruppe. Sie erhalten den Übungskurs, jedoch keine telefonische Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht zur Messung der Trainingstreue in den letzten 3 Monaten auf einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Monate
Die Einhaltung der Übungen wurde anhand des einzelnen Selbstberichts beurteilt: „Wie würden Sie den Grad Ihrer Einhaltung des vorgeschriebenen BOOST-Übungsprogramms in den letzten 3 MONATEN bewerten?“ Die Teilnehmer wählten eine Zahl von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (vollständig wie angegeben). Höhere Werte spiegeln eine bessere Einhaltung wider.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-monatige Veränderung der Selbsteinschätzung von Schmerz und Funktion anhand des WOMAC-Index
Zeitfenster: Nach dem 1-monatigen Übungskurs 24 Monate

Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 24 Elementen besteht, die in drei Unterskalen unterteilt sind:

Schmerzen (5 Items): beim Gehen, beim Treppensteigen, im Bett, im Sitzen oder Liegen und beim aufrechten Stehen. Steifheit (2 Items): nach dem ersten Aufwachen und später am Tag. Körperliche Funktion (17 Items): beim Treppensteigen, beim Aufstehen aus dem Sitzen. Stehen, Bücken, Gehen, Ein-/Aussteigen aus dem Auto, Einkaufen, Socken an-/ausziehen, Aufstehen aus dem Bett, Liegen im Bett, Ein-/Aussteigen aus der Badewanne, Sitzen, Auf-/Aussteigen aus der Toilette, schwere häusliche Aufgaben, Leichte häusliche Aufgaben Antworten auf einzelne Fragen [zwischen 0 (extrem) und 4 (Keine)] werden zu einem Rohwert zwischen 0 (am schlechtesten) und 96 (am besten) summiert und dann auf einen WOMAC-Wert zwischen 0 (am schlechtesten) und normalisiert 100 (am besten). Für sekundäre Endpunkte wurde der Unterschied in den Schmerz- und Funktions-Subskalenwerten zwischen den Messungen nach dem Übungskurs und der 24-monatigen Nachbeobachtung verwendet.
Nach dem 1-monatigen Übungskurs 24 Monate
Quadrizepskraft
Zeitfenster: Veränderung der Quadrizepskraft vom Ausgangswert bis zum 24. Monat.
Die isokinetische Quadrizepskraft wird mit einem Biodex beurteilt
Veränderung der Quadrizepskraft vom Ausgangswert bis zum 24. Monat.
Zeitgesteuerte körperliche Funktionsaufgaben
Zeitfenster: Änderung der zeitgesteuerten körperlichen Funktionsaufgabe über 24 Monate
Zu den zeitgesteuerten körperlichen Funktionsaufgaben gehören ein zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen, ein zeitgesteuerter Treppenauf- und -abstieg sowie eine Stehzeit für 5 und 10 Stühle. Wir werden den Zusammenhang zwischen Adhärenz als dichotomer und kontinuierlicher Variable und der Änderung der zeitgesteuerten körperlichen Funktion mithilfe logistischer bzw. linearer Regression untersuchen.
Änderung der zeitgesteuerten körperlichen Funktionsaufgabe über 24 Monate
Übungsqualität
Zeitfenster: Durchschnittliches Maß für die Trainingsqualität über 24 Monate
Das Ergebnis wird am Ende des 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraums als Anzahl der Kalenderperioden (1 Monat pro Kalenderperiode) bewertet, in denen der Teilnehmer mindestens die Hälfte der vorgeschriebenen Sitzungen ausübt (mindestens 6 von 12). (4 Wochen) mit der vereinbarten Intensität.
Durchschnittliches Maß für die Trainingsqualität über 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Mitarbeiter

U.S. Department of Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H133B100003-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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