Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy poradnictwo telefoniczne za pomocą komputera może poprawić długoterminowe przestrzeganie treningu siłowego u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego? (BOOST)

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Czy poradnictwo telefoniczne za pomocą komputera może poprawić długoterminowe przestrzeganie treningu siłowego u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS)?

Celem tego badania jest ustalenie, czy poradnictwo telefoniczne za pomocą komputera poprawi przestrzeganie treningu siłowego w populacji osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (kod ICD-9 715.16, 715.09 lub 715.9)
  • mieszka w obrębie autostrady międzystanowej 95
  • wiek 55 lat lub starszy
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Udar lub zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Leczenie raka
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Stan chorobowy ograniczający aktywność fizyczną
  • Zapalne zapalenie stawów
  • Plany wymiany stawu kolanowego
  • Demencja lub niezdolność do przestrzegania instrukcji ćwiczeń i systemu TLC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komunikacja przez telefon (TLC)
Ta grupa otrzyma komputerowe poradnictwo telefoniczne.
Behawioralne: TLC
Komunikacja telefoniczna oparta na komputerze zostanie wykorzystana do doradzania pacjentom, aby z czasem stosowali się do programu ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
To jest grupa kontrolna. Otrzymają zajęcia ruchowe, ale nie otrzymają porad telefonicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowa miara przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy na numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przestrzeganie ćwiczeń zostało ocenione za pomocą pojedynczej pozycji samoopisowej „Jak oceniasz swój poziom przestrzegania zalecanego programu ćwiczeń BOOST w ciągu ostatnich 3 MIESIĘCY?” Uczestnicy wybierali liczbę od 0 (wcale) do 10 (całkowicie zgodnie z instrukcją). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze przestrzeganie zaleceń.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-miesięczna zmiana w samoopisie bólu i funkcji za pomocą wskaźnika WOMAC
Ramy czasowe: opublikuj 1-miesięczną klasę ćwiczeń, 24 miesiące

Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:

Ból (5 pozycji): podczas chodzenia, chodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia i stania w pozycji pionowej Sztywność (2 pozycje): po pierwszym przebudzeniu i później w ciągu dnia Funkcjonowanie fizyczne (17 pozycji): chodzenie po schodach, wstawanie z pozycji siedzącej, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet, wstawanie z łóżka, leżenie w łóżku, wchodzenie/wychodzenie z wanny, siedzenie, wchodzenie/wychodzenie z toalety, ciężkie obowiązki domowe, lekkie obowiązki domowe Odpowiedzi na poszczególne pytania [od 0 (skrajnie) do 4 (brak)] są sumowane do surowego wyniku od 0 (najgorszy) do 96 (najlepszy), a następnie normalizowane do wyniku WOMAC od 0 (najgorszy) do 100 (najlepiej). Różnice w wartościach podskali bólu i funkcji między pomiarami po klasie ćwiczeń a 24-miesięczną obserwacją wykorzystano do drugorzędnych wyników.
opublikuj 1-miesięczną klasę ćwiczeń, 24 miesiące
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśnia czworogłowego od wartości wyjściowej do 24 miesięcy.
Siła izokinetyczna mięśnia czworogłowego zostanie oceniona za pomocą Biodex
Zmiana siły mięśnia czworogłowego od wartości wyjściowej do 24 miesięcy.
Czasowe zadania funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana funkcji fizycznej w określonym czasie w ciągu 24 miesięcy
Zadania związane z funkcjami fizycznymi na czas obejmują wstawanie i chodzenie w określonym czasie, wchodzenie i schodzenie ze schodów w określonym czasie oraz czas stania na 5 i 10 krześle. Zbadamy związek przylegania, jako zmienną dychotomiczną i ciągłą, ze zmianą funkcji fizycznej w czasie, stosując odpowiednio regresję logistyczną i liniową.
Zmiana funkcji fizycznej w określonym czasie w ciągu 24 miesięcy
Jakość ćwiczeń
Ramy czasowe: Średnia miara jakości ćwiczeń w ciągu 24 miesięcy
Wynik zostanie oceniony na koniec 24-miesięcznego okresu obserwacji jako liczba okresów kalendarzowych (1 miesiąc na okres kalendarzowy), w których uczestnik wykona co najmniej połowę liczby przepisanych sesji (minimum 6 z 12 ponad okres 4 tygodni) z uzgodnionym poziomem intensywności.
Średnia miara jakości ćwiczeń w ciągu 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

U.S. Department of Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H133B100003-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TLC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj