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基于计算机的电话咨询能否提高患有膝骨关节炎的老年人长期坚持力量训练的能力？ (BOOST)

2019年1月15日 更新者：Boston University Charles River Campus

基于计算机的电话咨询能否提高患有膝骨关节炎 (OA) 的老年人长期坚持力量训练的能力？

本研究的目的是确定基于计算机的电话咨询是否会提高患有膝骨关节炎的老年人群对力量训练的依从性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Boston University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 膝骨关节炎（ICD-9 代码 715.16、715.09 或 715.9）
  • 住在 95 号州际公路内
  • 55 岁或以上
  • 英语会话

排除标准：

  • 最近 3 个月中风或心脏病发作
  • 癌症治疗
  • 严重的全身性疾病
  • 限制身体活动的医疗状况
  • 炎性关节炎
  • 膝关节置换计划
  • 痴呆症或无法遵循锻炼说明和 TLC 系统

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：电话联络通讯 (TLC)
该组将接受基于计算机的电话咨询。
行为的：薄层色谱
基于计算机的电话连接通信将用于建议受试者随着时间的推移坚持他们的锻炼计划。
无干预：控制
这是对照组。 他们会上功课，但不会收到电话辅导。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 3 个月在数字评分量表上的锻炼依从性自我报告测量
大体时间：24个月
锻炼依从性由单一的自我报告项目“您如何评价过去 3 个月内您对规定的 BOOST 锻炼计划的依从性水平？”进行评估。 参与者选择了一个从 0（完全没有）到 10（完全按照指示）的数字。 更高的分数反映更好的依从性。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 WOMAC 指数自我报告疼痛和功能的 24 个月变化
大体时间：上完1个月的健身课，24个月

西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 是一份自填问卷，由 24 个项目组成，分为 3 个分量表：

疼痛（5 项）：行走、使用楼梯、床上、坐着或躺着以及直立时站立、弯腰、走路、上下车、购物、穿袜子、脱袜子、起床、躺在床上、进出浴室、坐着、上下厕所、繁重的家务、轻家务 对个别问题的回答 [在 0（极端）和 4（无）之间] 被汇总为一个原始分数，范围从 0（最差）到 96（最好），然后归一化为 WOMAC 分数，范围从 0（最差）到100（最佳）。 运动课后测量值与 24 个月随访测量值之间的疼痛和功能分量表值差异用于次要结果。
上完1个月的健身课，24个月
股四头肌力量
大体时间：股四头肌力量从基线到 24 个月的变化。
将使用 Biodex 评估等速股四头肌力量
股四头肌力量从基线到 24 个月的变化。
定时身体功能任务
大体时间：24 个月内定时身体功能任务的变化
定时身体功能任务将包括定时起床和走动、定时上下楼梯，以及 5 和 10 椅站立时间。 我们将分别使用逻辑回归和线性回归检查作为二分变量和连续变量的依从性与定时身体功能变化的关联。
24 个月内定时身体功能任务的变化
运动素质
大体时间：24 个月内运动质量的平均测量值
结果将在 24 个月的随访期结束时评估为参与者至少锻炼了规定会话数一半的日历周期数（每个日历周期 1 个月）（12 次中至少有 6 次）一个 4 周的时间）和商定的强度水平。
24 个月内运动质量的平均测量值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston University Charles River Campus

合作者

U.S. Department of Education

调查人员

  • 首席研究员：Kristin Baker, PhD、Boston University Charles River Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月15日

研究完成 (实际的)

2016年1月15日

研究注册日期

首次提交

2011年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月13日

首次发布 (估计)

2011年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月15日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H133B100003-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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