Kan datamaskinbasert telefonrådgivning forbedre langsiktig overholdelse av styrketrening hos eldre med kne-OA? (BOOST)
15. januar 2019 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
Kan datamaskinbasert telefonrådgivning forbedre langsiktig overholdelse av styrketrening hos eldre med kneartrose (OA)?
Hensikten med denne forskningen er å finne ut om databasert telefonrådgivning vil forbedre overholdelse av styrketrening hos en populasjon av eldre med kneartrose.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slitasjegikt i kneet (ICD-9 kode 715.16, 715.09 eller 715.9)
- bor i interstate 95
- alder 55 eller eldre
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneslag eller hjerteinfarkt de siste 3 månedene
- Behandling for kreft
- Alvorlig systemisk sykdom
- Medisinsk tilstand som begrenser fysisk aktivitet
- Inflammatorisk leddgikt
- Planer for kneprotese
- Demens eller manglende evne til å følge treningsinstruksjoner og TLC-system
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonkoblet kommunikasjon (TLC)
Denne gruppen vil motta den databaserte telefonrådgivningen.
|
Databasert telefonkoblet kommunikasjon vil bli brukt for å råde forsøkspersoner til å følge treningsprogrammet deres over tid.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Dette er kontrollgruppen.
De får treningstimen, men de får ikke telefonveiledningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportering mål for treningsoverholdelse de siste 3 månedene på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 måneder
|
Treningsoverholdelse ble vurdert av den enkelte selvrapporteringsposten "Hvordan vil du vurdere overholdelsesnivået ditt til det foreskrevne BOOST-treningsprogrammet de siste 3 MÅNEDENE?"
Deltakerne valgte et tall fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (helt som instruert).
Høyere score reflekterer bedre etterlevelse.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 måneders endring i selvrapportering av smerte og funksjon ved bruk av WOMAC-indeksen
Tidsramme: etter 1-måneders treningstime, 24 måneder
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer delt inn i 3 underskalaer: Smerter (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist Stivhet (2 elementer): etter først oppvåkning og senere på dagen Fysisk funksjon (17 elementer): bruk av trapper, reise seg fra sittende, stå, bøye seg, gå, gå inn/ut av en bil, handle, ta på/ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn/ut av badekaret, sitte, gå på/av toalettet, tunge huslige oppgaver, lette huslige plikter Svar på individuelle spørsmål [mellom 0 (ekstrem) og 4 (ingen)] summeres til en råscore som varierer fra 0 (dårligst) til 96 (best) og deretter normalisert til en WOMAC-score på mellom 0 (dårligst) til 100 (best). Forskjellen i smerte- og funksjonssubskalaverdier mellom tiltakene etter treningsklassen og 24-måneders oppfølging ble brukt for sekundære utfall. |
etter 1-måneders treningstime, 24 måneder
|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Endring i quadriceps styrke fra baseline til 24 måneder.
|
Isokinetisk quadriceps styrke vil bli vurdert med en Biodex
|
Endring i quadriceps styrke fra baseline til 24 måneder.
|
|
Tidsbestemt fysisk funksjonsoppgaver
Tidsramme: Endring i tidsbestemt fysisk funksjonsoppgave over 24 måneder
|
Tidsbestemte fysiske funksjonsoppgaver vil inkludere en tidsbestemt stå opp og gå, tidsbestemt trapp opp og ned, og en 5 og 10 stoletid.
Vi vil undersøke assosiasjonen av adherens, som en dikotom og kontinuerlig variabel, til endring i tidsbestemt fysisk funksjon ved hjelp av henholdsvis logistisk og lineær regresjon.
|
Endring i tidsbestemt fysisk funksjonsoppgave over 24 måneder
|
|
Treningskvalitet
Tidsramme: Gjennomsnittlig mål på treningskvalitet over 24 måneder
|
Resultatet vil bli vurdert ved slutten av den 24 måneders oppfølgingsperioden som antall kalenderperioder (1 måned per kalenderperiode) som deltakeren trener minst halvparten av antall foreskrevne økter (minimum 6 av 12 over en 4 ukers periode) med avtalt intensitetsnivå.
|
Gjennomsnittlig mål på treningskvalitet over 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baker K, LaValley MP, Brown C, Felson DT, Ledingham A, Keysor JJ. Efficacy of Computer-Based Telephone Counseling on Long-Term Adherence to Strength Training in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jul;72(7):982-990. doi: 10.1002/acr.23921.
- Chang FH, Jette AM, Slavin MD, Baker K, Ni P, Keysor JJ. Detecting functional change in response to exercise in knee osteoarthritis: a comparison of two computerized adaptive tests. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jan 23;19(1):29. doi: 10.1186/s12891-018-1942-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H133B100003-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .