Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan computergebaseerde telefonische counseling de therapietrouw op de lange termijn van krachttraining verbeteren bij ouderen met knieartrose? (BOOST)

15 januari 2019 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus

Kan computergebaseerde telefonische counseling de therapietrouw op lange termijn verbeteren bij ouderen met knieartrose (OA)?

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of computergebaseerde telefonische counseling de therapietrouw aan krachttraining zal verbeteren in een populatie van ouderen met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • artrose van de knie (ICD-9-code van 715.16, 715.09 of 715.9)
  • woont binnen Interstate 95
  • 55 jaar of ouder
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Beroerte of hartaanval in de afgelopen 3 maanden
  • Behandeling voor kanker
  • Ernstige systemische ziekte
  • Medische aandoening die lichamelijke activiteit beperkt
  • Inflammatoire artritis
  • Plannen voor knievervanging
  • Dementie of het onvermogen om trainingsinstructies en TLC-systeem op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefonisch gekoppelde communicatie (TLC)
Deze groep krijgt de computergestuurde telefonische begeleiding.
Computergebaseerde telefonische communicatie zal worden gebruikt om proefpersonen te adviseren om zich in de loop van de tijd aan hun oefenprogramma te houden.
Geen tussenkomst: Controle
Dit is de controlegroep. Ze krijgen wel de oefenles, maar niet de telefonische counseling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde meting van therapietrouw tijdens de afgelopen 3 maanden op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 maand
De therapietrouw werd beoordeeld aan de hand van het enkele zelfrapportage-item "Hoe zou u uw niveau van therapietrouw aan het voorgeschreven BOOST-oefenprogramma over de afgelopen 3 MAANDEN beoordelen?" Deelnemers kozen een getal van 0 (helemaal niet) tot 10 (volledig volgens de instructies). Hogere scores weerspiegelen een betere therapietrouw.
24 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering na 24 maanden in zelfrapportage van pijn en functie met behulp van de WOMAC-index
Tijdsspanne: post de oefenklasse van 1 maand, 24 maanden

De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) is een zelf-beheerde vragenlijst die bestaat uit 24 items verdeeld over 3 subschalen:

Pijn (5 items): tijdens lopen, traplopen, in bed, zitten of liggen en rechtop staan ​​Stijfheid (2 items): na het eerste ontwaken en later op de dag Fysiek functioneren (17 items): trappen gebruiken, opstaan ​​uit zitten, staan, bukken, lopen, in/uit auto stappen, boodschappen doen, sokken aan/uittrekken, opstaan ​​uit bed, in bed liggen, in/uit bad stappen, zitten, toilet op- en afstappen, zware huishoudelijke taken, lichte huishoudelijke taken Antwoorden op individuele vragen [tussen 0 (extreem) en 4 (geen)] worden opgeteld tot een ruwe score variërend van 0 (slechtste) tot 96 (beste) en vervolgens genormaliseerd naar een WOMAC-score van tussen 0 (slechtste) tot 100 (beste). Het verschil in pijn- en functiesubschaalwaarden tussen de metingen na de oefenles en de follow-up na 24 maanden werden gebruikt voor secundaire uitkomsten.

post de oefenklasse van 1 maand, 24 maanden
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: Verandering in quadricepskracht vanaf baseline tot 24 maanden.
De kracht van de isokinetische quadriceps wordt beoordeeld met een Biodex
Verandering in quadricepskracht vanaf baseline tot 24 maanden.
Getimede fysieke functietaken
Tijdsspanne: Verandering in getimede fysieke functietaak gedurende 24 maanden
Getimede fysieke functietaken omvatten een getimede opstaan ​​en gaan, getimede trapopgang en -afdaling, en een 5 en 10 stoelen sta-tijd. We zullen de associatie van therapietrouw, als een dichotome en continue variabele, onderzoeken met verandering in getimede fysieke functie met behulp van respectievelijk logistische en lineaire regressie.
Verandering in getimede fysieke functietaak gedurende 24 maanden
Oefening kwaliteit
Tijdsspanne: Gemiddelde meting van trainingskwaliteit gedurende 24 maanden
Het resultaat wordt aan het einde van de follow-upperiode van 24 maanden beoordeeld als het aantal kalenderperioden (1 maand per kalenderperiode) dat de deelnemer ten minste de helft van het aantal voorgeschreven sessies oefent (minimaal 6 van de 12 gedurende een periode van 4 weken) met de afgesproken intensiteit.
Gemiddelde meting van trainingskwaliteit gedurende 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H133B100003-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren