Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan computerbaseret telefonrådgivning forbedre langsigtet overholdelse af styrketræning hos ældre med knæ-OA? (BOOST)

15. januar 2019 opdateret af: Boston University Charles River Campus

Kan computerbaseret telefonrådgivning forbedre langsigtet overholdelse af styrketræning hos ældre med knæartrose (OA)?

Formålet med denne forskning er at afgøre, om computerbaseret telefonrådgivning vil forbedre overholdelse af styrketræning hos en population af ældre med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slidgigt i knæet (ICD-9 kode 715.16, 715.09 eller 715.9)
  • bor i interstate 95
  • alder 55 eller ældre
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Slagtilfælde eller hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder
  • Behandling for kræft
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Medicinsk tilstand, der begrænser fysisk aktivitet
  • Inflammatorisk arthritis
  • Planer for udskiftning af knæet
  • Demens eller manglende evne til at følge træningsinstruktioner og TLC-system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonforbundet kommunikation (TLC)
Denne gruppe vil modtage den computerbaserede telefonrådgivning.
Adfærdsmæssigt: TLC
Computerbaseret telefonforbundet kommunikation vil blive brugt til at rådgive forsøgspersoner til at overholde deres træningsprogram over tid.
Ingen indgriben: Styring
Dette er kontrolgruppen. De får motionstimen, dog får de ikke telefonrådgivningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering mål for træningsoverholdelse over de sidste 3 måneder på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 måneder
Træningsoverholdelse blev vurderet ved det enkelte selvrapporteringspunkt "Hvordan ville du vurdere dit niveau af overholdelse af det foreskrevne BOOST-træningsprogram i løbet af de sidste 3 MÅNEDER?" Deltagerne valgte et tal fra 0 (slet ikke) til 10 (helt som anvist). Højere score afspejler bedre overholdelse.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 måneders ændring i selvrapportering af smerte og funktion ved hjælp af WOMAC-indekset
Tidsramme: efter 1-måneders træningstime, 24 måneder

Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et selvadministreret spørgeskema, der består af 24 emner opdelt i 3 underskalaer:

Smerter (5 genstande): under gang, ved brug af trapper, i sengen, siddende eller liggende og stående oprejst Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen Fysisk funktion (17 genstande): brug af trapper, rejser sig fra siddende, stå, bøje sig, gå, stige ind/ud af en bil, shoppe, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af badet, sidde, komme på/af toilettet, tunge huslige pligter, lette huslige pligter Svar på individuelle spørgsmål [mellem 0 (ekstremt) og 4 (ingen)] summeres til en rå score, der spænder fra 0 (dårligst) til 96 (bedst) og normaliseres derefter til en WOMAC-score på mellem 0 (dårligst) til 100 (bedst). Forskellen i smerte- og funktionsunderskalaværdier mellem målene efter træningsklassen og 24-måneders opfølgningen blev brugt til sekundære resultater.
efter 1-måneders træningstime, 24 måneder
Quadriceps styrke
Tidsramme: Ændring i quadriceps styrke fra baseline til 24 måneder.
Isokinetisk quadriceps styrke vil blive vurderet med en Biodex
Ændring i quadriceps styrke fra baseline til 24 måneder.
Tidsindstillede fysiske funktionsopgaver
Tidsramme: Ændring i tidsindstillet fysisk funktionsopgave over 24 måneder
Tidsindstillede fysiske funktionsopgaver vil omfatte en tidsbestemt stå op og gå, tidsindstillet trappeop- og nedstigning og en 5 og 10 stolestandstid. Vi vil undersøge sammenhængen mellem adhærens, som en dikotom og kontinuert variabel, til ændring i timet fysisk funktion ved hjælp af henholdsvis logistisk og lineær regression.
Ændring i tidsindstillet fysisk funktionsopgave over 24 måneder
Træningskvalitet
Tidsramme: Gennemsnitlig mål for træningskvalitet over 24 måneder
Resultatet vil blive vurderet ved udgangen af ​​den 24 måneders opfølgningsperiode som antallet af kalenderperioder (1 måned pr. kalenderperiode), som deltageren udøver mindst halvdelen af ​​antallet af foreskrevne sessioner (minimum 6 ud af 12 over en 4 ugers periode) med det aftalte intensitetsniveau.
Gennemsnitlig mål for træningskvalitet over 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

15. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H133B100003-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med TLC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner