Javíthatja-e a számítógépes telefonos tanácsadás az erősítő edzéshez való hosszú távú ragaszkodást a térdízületben szenvedő idősek körében? (BOOST)
2019. január 15. frissítette: Boston University Charles River Campus
Javíthatja-e a számítógépes telefonos tanácsadás az erősítő edzéshez való hosszú távú ragaszkodást térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő időseknél?
A kutatás célja annak meghatározása, hogy a számítógépes telefonos tanácsadás javítja-e az erősítő edzéshez való alkalmazkodást a térdízületi osteoarthritisben szenvedő idősek populációjában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térdízületi gyulladás (ICD-9 kód: 715.16, 715.09 vagy 715.9)
- a 95-ös államközi úton lakik
- 55 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Stroke vagy szívroham az elmúlt 3 hónapban
- A rák kezelése
- Súlyos szisztémás betegség
- Egészségügyi állapot, amely korlátozza a fizikai aktivitást
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- A térdprotézis tervei
- Demencia vagy képtelenség követni a gyakorlati utasításokat és a TLC-rendszert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telefonhoz kapcsolt kommunikáció (TLC)
Ez a csoport számítógépes telefonos tanácsadásban részesül.
|
Számítógép-alapú, telefonos kommunikációt használnak majd arra, hogy az alanyokat tanácsolják, hogy idővel tartsák be edzésprogramjukat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kontrollcsoport.
A mozgásórát megkapják, telefonos tanácsadást viszont nem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlatok követésének önbeszámoló mérőszáma az elmúlt 3 hónapban egy numerikus értékelési skálán
Időkeret: 24 hónap
|
A gyakorlatok betartását a „Hogyan értékelné az előírt BOOST edzésprogram betartásának szintjét az elmúlt 3 HÓNAP során” egyetlen önbevallási tétellel.
A résztvevők kiválasztottak egy számot 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (teljesen az utasításoknak megfelelően).
A magasabb pontszámok jobb adherenciát tükröznek.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 hónapos változás a fájdalom és funkció önbevallásában a WOMAC index segítségével
Időkeret: az 1 hónapos gyakorlatok után 24 hónap
|
A Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) egy önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva: Fájdalom (5 tétel): járás közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülve vagy fekve és egyenesen állva Merevség (2 tétel): első ébredés után és később a nap folyamán Fizikai funkciók (17 tétel): lépcsőzés, ülésből felkelés, állás, hajlítás, séta, be-/kiszállás az autóba, vásárlás, zokni fel-/levétel, felkelés az ágyból, ágyban fekvés, fel-/kiszállás a fürdőben, ülés, fel-/ki WC, nehéz háztartási feladatok, könnyű háztartási feladatok Az egyéni kérdésekre adott válaszokat [0 (szélsőséges) és 4 (nincs) között] a rendszer egy nyers pontszámra összegzi, amely 0 (legrosszabb) és 96 (legjobb) között mozog, majd normalizálja a WOMAC-pontszám 0 (legrosszabb) és között. 100 (legjobb). A másodlagos eredményekhez a gyakorlati osztályt követő mérések és a 24 hónapos követés közötti különbséget használtuk a fájdalom és funkció alskála értékeiben. |
az 1 hónapos gyakorlatok után 24 hónap
|
|
Quadriceps ereje
Időkeret: A quadriceps erősségének változása a kiindulási értékről 24 hónapra.
|
Az izokinetikus négyfejű izomerőt Biodex-szel értékeljük
|
A quadriceps erősségének változása a kiindulási értékről 24 hónapra.
|
|
Időzített fizikai funkció feladatok
Időkeret: Az időzített fizikai funkciók változása 24 hónap alatt
|
Az időzített fizikai funkciók közé tartozik az időzített fel- és indulás, időzített lépcsőzés és leszállás, valamint 5 és 10 székes állás.
Megvizsgáljuk az adherencia kapcsolatát, mint dichotóm és folytonos változót az időzített fizikai függvény változásához logisztikus, illetve lineáris regresszió segítségével.
|
Az időzített fizikai funkciók változása 24 hónap alatt
|
|
Gyakorlat minősége
Időkeret: Az edzés minőségének átlagos mértéke 24 hónap alatt
|
Az eredményt a 24 hónapos követési időszak végén azon naptári időszakok számaként értékelik (naptári időszakonként 1 hónap), amikor a résztvevő az előírt ülések számának legalább felét gyakorolja (12-ből legalább 6-ot). 4 hetes időszak) a megállapodás szerinti intenzitási szinttel.
|
Az edzés minőségének átlagos mértéke 24 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Baker K, LaValley MP, Brown C, Felson DT, Ledingham A, Keysor JJ. Efficacy of Computer-Based Telephone Counseling on Long-Term Adherence to Strength Training in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jul;72(7):982-990. doi: 10.1002/acr.23921.
- Chang FH, Jette AM, Slavin MD, Baker K, Ni P, Keysor JJ. Detecting functional change in response to exercise in knee osteoarthritis: a comparison of two computerized adaptive tests. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jan 23;19(1):29. doi: 10.1186/s12891-018-1942-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H133B100003-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .