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コンピューターベースの電話カウンセリングは、膝OAの高齢者の筋力トレーニングへの長期的な遵守を改善できるか? (BOOST)

2019年1月15日 更新者:Boston University Charles River Campus

コンピューターベースの電話カウンセリングは、変形性膝関節症 (OA) の高齢者の筋力トレーニングへの長期的な遵守を改善できるか?

この研究の目的は、コンピュータベースの電話カウンセリングが、変形性膝関節症を患う高齢者の集団における筋力トレーニングの遵守を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症 (ICD-9 コード 715.16、715.09 または 715.9)
  • 州間高速道路95号線内に住んでいます
  • 55歳以上
  • 英語を話す

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に脳卒中または心臓発作を起こした
  • がんの治療
  • 重度の全身疾患
  • 身体活動を制限する病状
  • 炎症性関節炎
  • 膝関節置換術の計画
  • 認知症または運動指示および TLC システムに従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話連携通信 (TLC)
このグループは、コンピューターを使用した電話カウンセリングを受けます。
コンピュータベースの電話にリンクされた通信は、長期にわたって運動プログラムを順守するよう被験者に助言するために使用されます。
介入なし:コントロール
これがコントロールグループです。 体操教室は受けられますが、電話相談は受けられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 3 か月間の運動遵守状況を数値評価スケールで評価した自己報告尺度
時間枠:24ヶ月
運動遵守は、「過去 3 か月間、処方された BOOST 運動プログラムの遵守レベルをどのように評価しますか?」という単一の自己報告項目によって評価されました。 参加者は、0 (まったく指示されなかった) から 10 (完全に指示どおり) までの数字を選択しました。 スコアが高いほど、遵守度が高いことを示します。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMAC インデックスを使用した痛みと機能の自己申告の 24 か月間の変化
時間枠:1か月のエクササイズクラスの後、24か月

Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、3 つの下位尺度に分かれた 24 項目で構成される自己記入式アンケートです。

痛み(5項目):歩行中、階段使用時、ベッド上、座位または横臥時、直立姿勢時 こわばり(2項目):起床後および日中遅い時間 身体機能(17項目):階段使用中、座位からの立ち上がり、立つ、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下を履く・脱ぐ、ベッドから起き上がる、ベッドに横たわる、お風呂の出入り、座る、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事 個々の質問に対する回答 [0 (極端) ~ 4 (なし)] は、0 (最悪) ~ 96 (最高) の範囲の未加工スコアに合計され、0 (最悪) ~ 96 (最高) の WOMAC スコアに正規化されます。 100(最高)。 運動クラス後の測定値と24か月の追跡調査の間の痛みと機能のサブスケール値の差が二次アウトカムに使用されました。

1か月のエクササイズクラスの後、24か月
大腿四頭筋の筋力
時間枠:ベースラインから 24 か月までの大腿四頭筋の筋力の変化。
等速性大腿四頭筋の筋力は Biodex で評価されます
ベースラインから 24 か月までの大腿四頭筋の筋力の変化。
時間指定された身体機能タスク
時間枠:24 か月にわたる時限身体機能タスクの変化
時間制限付きの身体機能タスクには、時間制限付きの起床と昇降、時間制限付きの階段の上り下り、および 5 脚と 10 脚の椅子で立つ時間が含まれます。 二値変数および連続変数として、ロジスティック回帰および線形回帰をそれぞれ使用して、時間制限された物理機能の変化に対する遵守の関連性を調べます。
24 か月にわたる時限身体機能タスクの変化
運動の質
時間枠:24 か月にわたる運動の質の平均測定値
結果は、参加者が所定のセッション数の少なくとも半分(12 回中最低 6 回)を実行した暦期間の数(暦期間あたり 1 か月)として 24 か月の追跡期間の終わりに評価されます。 4週間)、合意された強度レベルで。
24 か月にわたる運動の質の平均測定値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristin Baker, PhD、Boston University Charles River Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2016年1月15日

研究の完了 (実際)

2016年1月15日

試験登録日

最初に提出

2011年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H133B100003-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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