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Les conseils téléphoniques informatisés peuvent-ils améliorer l'adhésion à long terme à l'entraînement en force chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou ? (BOOST)

15 janvier 2019 mis à jour par: Boston University Charles River Campus

Les conseils téléphoniques informatisés peuvent-ils améliorer l'adhésion à long terme à l'entraînement en force chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (OA) ?

Le but de cette recherche est de déterminer si les conseils téléphoniques informatisés amélioreront l'adhésion à l'entraînement en force chez une population d'aînés souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose du genou (code CIM-9 715.16, 715.09 ou 715.9)
  • vit dans l'autoroute 95
  • 55 ans ou plus
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • AVC ou crise cardiaque au cours des 3 derniers mois
  • Traitement du cancer
  • Maladie systémique grave
  • Condition médicale qui limite l'activité physique
  • Arthrite inflammatoire
  • Plans pour le remplacement du genou
  • Démence ou incapacité à suivre les instructions d'exercice et le système TLC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Communication liée au téléphone (TLC)
Ce groupe recevra les conseils téléphoniques informatisés.
Une communication téléphonique informatisée sera utilisée pour conseiller aux sujets de suivre leur programme d'exercices au fil du temps.
Aucune intervention: Contrôle
C'est le groupe de contrôle. Ils recevront la classe d'exercices, cependant, ils ne recevront pas les conseils téléphoniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'auto-évaluation de l'adhésion à l'exercice au cours des 3 derniers mois sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 mois
L'adhésion à l'exercice a été évaluée par l'élément d'auto-évaluation unique "Comment évaluez-vous votre niveau d'adhésion au programme d'exercices BOOST prescrit, au cours des 3 derniers MOIS ?" Les participants ont sélectionné un nombre de 0 (pas du tout) à 10 (tout à fait comme indiqué). Des scores plus élevés reflètent une meilleure observance.
24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur 24 mois de l'auto-évaluation de la douleur et de la fonction à l'aide de l'indice WOMAC
Délai: après le cours d'exercices d'un mois, 24 mois

Le Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) est un questionnaire auto-administré composé de 24 items divisés en 3 sous-échelles :

Douleur (5 items) : pendant la marche, l'utilisation des escaliers, au lit, en position assise ou couchée et debout Raideur (2 items) : après le premier réveil et plus tard dans la journée Fonction physique (17 items) : l'utilisation des escaliers, se lever de la position assise, se tenir debout, se pencher, marcher, monter/descendre d'une voiture, faire les courses, mettre/enlever des chaussettes, se lever du lit, s'allonger dans le lit, entrer/sortir du bain, s'asseoir, monter/descendre des toilettes, effectuer de lourdes tâches domestiques, tâches ménagères légères Les réponses aux questions individuelles [entre 0 (extrême) et 4 (Aucun)] sont additionnées à un score brut allant de 0 (le pire) à 96 (le meilleur) puis normalisées à un score WOMAC compris entre 0 (le pire) à 100 (meilleur). La différence dans les valeurs des sous-échelles de la douleur et de la fonction entre les mesures suivant la classe d'exercices et le suivi de 24 mois a été utilisée pour les critères de jugement secondaires.

après le cours d'exercices d'un mois, 24 mois
Force des quadriceps
Délai: Changement de la force du quadriceps entre le départ et 24 mois.
La force isocinétique du quadriceps sera évaluée avec un Biodex
Changement de la force du quadriceps entre le départ et 24 mois.
Tâches de fonction physique chronométrées
Délai: Modification de la tâche de fonction physique chronométrée sur 24 mois
Les tâches de fonction physique chronométrées comprendront un lever et un départ chronométrés, une montée et une descente d'escalier chronométrées et un temps de position debout de 5 et 10 chaises. Nous examinerons l'association de l'adhérence, en tant que variable dichotomique et continue, au changement de la fonction physique chronométrée en utilisant respectivement la régression logistique et linéaire.
Modification de la tâche de fonction physique chronométrée sur 24 mois
Qualité de l'exercice
Délai: Mesure moyenne de la qualité de l'exercice sur 24 mois
Le résultat sera évalué à la fin de la période de suivi de 24 mois comme le nombre de périodes calendaires (1 mois par période calendaire) que le participant exerce au moins la moitié du nombre de séances prescrites (un minimum de 6 sur 12 sur une période de 4 semaines) avec le niveau d'intensité convenu.
Mesure moyenne de la qualité de l'exercice sur 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2011

Première publication (Estimation)

15 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H133B100003-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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