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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01394874
Les conseils téléphoniques informatisés peuvent-ils améliorer l'adhésion à long terme à l'entraînement en force chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou ? (BOOST)
Les conseils téléphoniques informatisés peuvent-ils améliorer l'adhésion à long terme à l'entraînement en force chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (OA) ?
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arthrose du genou (code CIM-9 715.16, 715.09 ou 715.9)
- vit dans l'autoroute 95
- 55 ans ou plus
- anglophone
Critère d'exclusion:
- AVC ou crise cardiaque au cours des 3 derniers mois
- Traitement du cancer
- Maladie systémique grave
- Condition médicale qui limite l'activité physique
- Arthrite inflammatoire
- Plans pour le remplacement du genou
- Démence ou incapacité à suivre les instructions d'exercice et le système TLC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Communication liée au téléphone (TLC)
Ce groupe recevra les conseils téléphoniques informatisés.
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Une communication téléphonique informatisée sera utilisée pour conseiller aux sujets de suivre leur programme d'exercices au fil du temps.
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Aucune intervention: Contrôle
C'est le groupe de contrôle.
Ils recevront la classe d'exercices, cependant, ils ne recevront pas les conseils téléphoniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'auto-évaluation de l'adhésion à l'exercice au cours des 3 derniers mois sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 mois
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L'adhésion à l'exercice a été évaluée par l'élément d'auto-évaluation unique "Comment évaluez-vous votre niveau d'adhésion au programme d'exercices BOOST prescrit, au cours des 3 derniers MOIS ?"
Les participants ont sélectionné un nombre de 0 (pas du tout) à 10 (tout à fait comme indiqué).
Des scores plus élevés reflètent une meilleure observance.
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur 24 mois de l'auto-évaluation de la douleur et de la fonction à l'aide de l'indice WOMAC
Délai: après le cours d'exercices d'un mois, 24 mois
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Le Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) est un questionnaire auto-administré composé de 24 items divisés en 3 sous-échelles : Douleur (5 items) : pendant la marche, l'utilisation des escaliers, au lit, en position assise ou couchée et debout Raideur (2 items) : après le premier réveil et plus tard dans la journée Fonction physique (17 items) : l'utilisation des escaliers, se lever de la position assise, se tenir debout, se pencher, marcher, monter/descendre d'une voiture, faire les courses, mettre/enlever des chaussettes, se lever du lit, s'allonger dans le lit, entrer/sortir du bain, s'asseoir, monter/descendre des toilettes, effectuer de lourdes tâches domestiques, tâches ménagères légères Les réponses aux questions individuelles [entre 0 (extrême) et 4 (Aucun)] sont additionnées à un score brut allant de 0 (le pire) à 96 (le meilleur) puis normalisées à un score WOMAC compris entre 0 (le pire) à 100 (meilleur). La différence dans les valeurs des sous-échelles de la douleur et de la fonction entre les mesures suivant la classe d'exercices et le suivi de 24 mois a été utilisée pour les critères de jugement secondaires. |
après le cours d'exercices d'un mois, 24 mois
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Force des quadriceps
Délai: Changement de la force du quadriceps entre le départ et 24 mois.
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La force isocinétique du quadriceps sera évaluée avec un Biodex
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Changement de la force du quadriceps entre le départ et 24 mois.
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Tâches de fonction physique chronométrées
Délai: Modification de la tâche de fonction physique chronométrée sur 24 mois
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Les tâches de fonction physique chronométrées comprendront un lever et un départ chronométrés, une montée et une descente d'escalier chronométrées et un temps de position debout de 5 et 10 chaises.
Nous examinerons l'association de l'adhérence, en tant que variable dichotomique et continue, au changement de la fonction physique chronométrée en utilisant respectivement la régression logistique et linéaire.
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Modification de la tâche de fonction physique chronométrée sur 24 mois
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Qualité de l'exercice
Délai: Mesure moyenne de la qualité de l'exercice sur 24 mois
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Le résultat sera évalué à la fin de la période de suivi de 24 mois comme le nombre de périodes calendaires (1 mois par période calendaire) que le participant exerce au moins la moitié du nombre de séances prescrites (un minimum de 6 sur 12 sur une période de 4 semaines) avec le niveau d'intensité convenu.
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Mesure moyenne de la qualité de l'exercice sur 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baker K, LaValley MP, Brown C, Felson DT, Ledingham A, Keysor JJ. Efficacy of Computer-Based Telephone Counseling on Long-Term Adherence to Strength Training in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jul;72(7):982-990. doi: 10.1002/acr.23921.
- Chang FH, Jette AM, Slavin MD, Baker K, Ni P, Keysor JJ. Detecting functional change in response to exercise in knee osteoarthritis: a comparison of two computerized adaptive tests. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jan 23;19(1):29. doi: 10.1186/s12891-018-1942-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H133B100003-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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