Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan datorbaserad telefonrådgivning förbättra långvarig efterlevnad av styrketräning hos äldre med knä-OA? (BOOST)

15 januari 2019 uppdaterad av: Boston University Charles River Campus

Kan datorbaserad telefonrådgivning förbättra långvarig efterlevnad av styrketräning hos äldre med knäartros (OA)?

Syftet med denna forskning är att avgöra om datorbaserad telefonrådgivning kommer att förbättra följsamheten till styrketräning hos en population av äldre med knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • artros i knäet (ICD-9 kod för 715.16, 715.09 eller 715.9)
  • bor inom interstate 95
  • ålder 55 eller äldre
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Stroke eller hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
  • Behandling för cancer
  • Allvarlig systemisk sjukdom
  • Medicinskt tillstånd som begränsar fysisk aktivitet
  • Inflammatorisk artrit
  • Planer för knäprotes
  • Demens eller oförmåga att följa träningsinstruktioner och TLC-system

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefonlänkad kommunikation (TLC)
Denna grupp kommer att få den datorbaserade telefonrådgivningen.
Beteende: TLC
Datorbaserad telefonlänkad kommunikation kommer att användas för att råda försökspersonerna att följa sitt träningsprogram över tid.
Inget ingripande: Kontrollera
Detta är kontrollgruppen. De kommer att få motionsklassen, däremot får de inte telefonrådgivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporteringsmått på träningsföljsamhet under de senaste 3 månaderna på en numerisk betygsskala
Tidsram: 24 månader
Träningsföljsamhet bedömdes av den enda självrapporteringspunkten "Hur skulle du bedöma din följsamhet till det föreskrivna BOOST-träningsprogrammet under de senaste 3 MÅNADERNA?" Deltagarna valde ett nummer från 0 (inte alls) till 10 (helt enligt instruktionerna). Högre poäng återspeglar bättre följsamhet.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 månaders förändring i självrapportering av smärta och funktion med hjälp av WOMAC-index
Tidsram: efter 1-månaders träningsklass, 24 månader

Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor:

Smärta (5 artiklar): under gång, i trappor, i sängen, sittande eller liggande, och stående upprätt Stelhet (2 artiklar): efter första uppvaknandet och senare på dagen Fysisk funktion (17 artiklar): använda trappor, resa sig från sittande, stå, böja, gå, gå in/ur en bil, shoppa, ta på/ta av strumpor, resa sig ur sängen, ligga i sängen, gå in/ur badet, sitta, gå på/av toaletten, tunga hemuppgifter, lätta hushållsuppgifter Svar på enskilda frågor [mellan 0 (extrem) och 4 (ingen)] summeras till ett råpoäng som sträcker sig från 0 (sämst) till 96 (bäst) och normaliseras sedan till ett WOMAC-poäng på mellan 0 (sämst) till 100 (bäst). Skillnaden i smärt- och funktionssubskalavärden mellan mätningarna efter träningsklassen och 24-månadersuppföljningen användes för sekundära utfall.
efter 1-månaders träningsklass, 24 månader
Quadriceps styrka
Tidsram: Förändring i quadricepsstyrka från baslinjen till 24 månader.
Isokinetisk quadriceps styrka kommer att bedömas med en Biodex
Förändring i quadricepsstyrka från baslinjen till 24 månader.
Tidsinställda fysiska funktionsuppgifter
Tidsram: Förändring i tidsinställd fysisk funktionsuppgift under 24 månader
Tidsbestämda fysiska funktionsuppgifter kommer att inkludera en tidsbestämd resa upp och gå, tidsinställd trappupp- och nedstigning, och en tid för 5 och 10 stolar. Vi kommer att undersöka sambandet mellan adherens, som en dikotom och kontinuerlig variabel, till förändring i tidsinställd fysisk funktion med hjälp av logistisk respektive linjär regression.
Förändring i tidsinställd fysisk funktionsuppgift under 24 månader
Träningskvalitet
Tidsram: Genomsnittligt mått på träningskvalitet under 24 månader
Resultatet kommer att bedömas i slutet av den 24 månader långa uppföljningsperioden som antalet kalenderperioder (1 månad per kalenderperiod) som deltagaren tränar minst hälften av antalet föreskrivna sessioner (minst 6 av 12 över en 4 veckors period) med den överenskomna intensitetsnivån.
Genomsnittligt mått på träningskvalitet under 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbetspartners

U.S. Department of Education

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H133B100003-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i knäet

Kliniska prövningar på TLC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera