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¿Puede el asesoramiento telefónico basado en computadora mejorar la adherencia a largo plazo al entrenamiento de fuerza en ancianos con artrosis de rodilla? (BOOST)

15 de enero de 2019 actualizado por: Boston University Charles River Campus

¿Puede el asesoramiento telefónico basado en computadora mejorar la adherencia a largo plazo al entrenamiento de fuerza en ancianos con osteoartritis (OA) de rodilla?

El propósito de esta investigación es determinar si el asesoramiento telefónico basado en computadora mejorará la adherencia al entrenamiento de fuerza en una población de ancianos con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • osteoartritis de la rodilla (Código ICD-9 de 715.16, 715.09 o 715.9)
  • vive dentro de la interestatal 95
  • 55 años o más
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Accidente cerebrovascular o ataque al corazón en los últimos 3 meses
  • Tratamiento para el cáncer
  • Enfermedad sistémica grave
  • Condición médica que limita la actividad física.
  • artritis inflamatoria
  • Planes para el reemplazo de rodilla
  • Demencia o incapacidad para seguir las instrucciones de ejercicio y el sistema TLC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comunicación por enlace telefónico (TLC)
Este grupo recibirá la consejería telefónica basada en computadora.
Se utilizará comunicación por enlace telefónico basado en computadora para aconsejar a los sujetos que se adhieran a su programa de ejercicios a lo largo del tiempo.
Sin intervención: Control
Este es el grupo de control. Recibirán la clase de ejercicios, sin embargo, no recibirán la consejería telefónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de autoinforme de la adherencia al ejercicio durante los últimos 3 meses en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 meses
La adherencia al ejercicio se evaluó mediante el ítem de autoinforme único "¿Cómo calificaría su nivel de adherencia al programa de ejercicios BOOST prescrito, durante los últimos 3 MESES?" Los participantes seleccionaron un número del 0 (nada) al 10 (totalmente como se indica). Las puntuaciones más altas reflejan una mejor adherencia.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de 24 meses en el autoinforme de dolor y función utilizando el índice WOMAC
Periodo de tiempo: publicar la clase de ejercicios de 1 mes, 24 meses

El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas:

Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse erguido Rigidez (2 ítems): después de despertarse por primera vez y más tarde en el día Función física (17 ítems): usar escaleras, levantarse después de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, entrar/salir de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, entrar/salir de la bañera, sentarse, subir/bajar del inodoro, tareas domésticas pesadas, deberes domésticos livianos Las respuestas a preguntas individuales [entre 0 (extremo) y 4 (Ninguno)] se suman a un puntaje bruto que va de 0 (peor) a 96 (mejor) y luego se normalizan a un puntaje WOMAC de entre 0 (peor) a 100 (mejor). La diferencia en los valores de las subescalas de dolor y función entre las medidas posteriores a la clase de ejercicios y el seguimiento de 24 meses se utilizaron como resultados secundarios.

publicar la clase de ejercicios de 1 mes, 24 meses
Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza del cuádriceps desde el inicio hasta los 24 meses.
La fuerza isocinética del cuádriceps se evaluará con un Biodex
Cambio en la fuerza del cuádriceps desde el inicio hasta los 24 meses.
Tareas de función física cronometradas
Periodo de tiempo: Cambio en la tarea de función física cronometrada durante 24 meses
Las tareas de función física cronometradas incluirán levantarse y andar cronometrado, subir y bajar escaleras cronometradas y un tiempo de pie de 5 y 10 sillas. Examinaremos la asociación de la adherencia, como variable dicotómica y continua, al cambio en la función física cronometrada usando regresión logística y lineal, respectivamente.
Cambio en la tarea de función física cronometrada durante 24 meses
Calidad del ejercicio
Periodo de tiempo: Medida promedio de la calidad del ejercicio durante 24 meses
El resultado se evaluará al final del período de seguimiento de 24 meses como el número de períodos de calendario (1 mes por período de calendario) que el participante ejercita al menos la mitad del número de sesiones prescritas (un mínimo de 6 de 12 durante un período de 4 semanas) con el nivel de intensidad acordado.
Medida promedio de la calidad del ejercicio durante 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H133B100003-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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