- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01394874
¿Puede el asesoramiento telefónico basado en computadora mejorar la adherencia a largo plazo al entrenamiento de fuerza en ancianos con artrosis de rodilla? (BOOST)
¿Puede el asesoramiento telefónico basado en computadora mejorar la adherencia a largo plazo al entrenamiento de fuerza en ancianos con osteoartritis (OA) de rodilla?
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartritis de la rodilla (Código ICD-9 de 715.16, 715.09 o 715.9)
- vive dentro de la interestatal 95
- 55 años o más
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular o ataque al corazón en los últimos 3 meses
- Tratamiento para el cáncer
- Enfermedad sistémica grave
- Condición médica que limita la actividad física.
- artritis inflamatoria
- Planes para el reemplazo de rodilla
- Demencia o incapacidad para seguir las instrucciones de ejercicio y el sistema TLC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comunicación por enlace telefónico (TLC)
Este grupo recibirá la consejería telefónica basada en computadora.
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Se utilizará comunicación por enlace telefónico basado en computadora para aconsejar a los sujetos que se adhieran a su programa de ejercicios a lo largo del tiempo.
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Sin intervención: Control
Este es el grupo de control.
Recibirán la clase de ejercicios, sin embargo, no recibirán la consejería telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de autoinforme de la adherencia al ejercicio durante los últimos 3 meses en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 meses
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La adherencia al ejercicio se evaluó mediante el ítem de autoinforme único "¿Cómo calificaría su nivel de adherencia al programa de ejercicios BOOST prescrito, durante los últimos 3 MESES?"
Los participantes seleccionaron un número del 0 (nada) al 10 (totalmente como se indica).
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor adherencia.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de 24 meses en el autoinforme de dolor y función utilizando el índice WOMAC
Periodo de tiempo: publicar la clase de ejercicios de 1 mes, 24 meses
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor (5 ítems): al caminar, usar escaleras, en la cama, sentarse o acostarse y pararse erguido Rigidez (2 ítems): después de despertarse por primera vez y más tarde en el día Función física (17 ítems): usar escaleras, levantarse después de estar sentado, pararse, agacharse, caminar, entrar/salir de un automóvil, ir de compras, ponerse/quitarse los calcetines, levantarse de la cama, acostarse en la cama, entrar/salir de la bañera, sentarse, subir/bajar del inodoro, tareas domésticas pesadas, deberes domésticos livianos Las respuestas a preguntas individuales [entre 0 (extremo) y 4 (Ninguno)] se suman a un puntaje bruto que va de 0 (peor) a 96 (mejor) y luego se normalizan a un puntaje WOMAC de entre 0 (peor) a 100 (mejor). La diferencia en los valores de las subescalas de dolor y función entre las medidas posteriores a la clase de ejercicios y el seguimiento de 24 meses se utilizaron como resultados secundarios. |
publicar la clase de ejercicios de 1 mes, 24 meses
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Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza del cuádriceps desde el inicio hasta los 24 meses.
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La fuerza isocinética del cuádriceps se evaluará con un Biodex
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Cambio en la fuerza del cuádriceps desde el inicio hasta los 24 meses.
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Tareas de función física cronometradas
Periodo de tiempo: Cambio en la tarea de función física cronometrada durante 24 meses
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Las tareas de función física cronometradas incluirán levantarse y andar cronometrado, subir y bajar escaleras cronometradas y un tiempo de pie de 5 y 10 sillas.
Examinaremos la asociación de la adherencia, como variable dicotómica y continua, al cambio en la función física cronometrada usando regresión logística y lineal, respectivamente.
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Cambio en la tarea de función física cronometrada durante 24 meses
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Calidad del ejercicio
Periodo de tiempo: Medida promedio de la calidad del ejercicio durante 24 meses
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El resultado se evaluará al final del período de seguimiento de 24 meses como el número de períodos de calendario (1 mes por período de calendario) que el participante ejercita al menos la mitad del número de sesiones prescritas (un mínimo de 6 de 12 durante un período de 4 semanas) con el nivel de intensidad acordado.
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Medida promedio de la calidad del ejercicio durante 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Baker, PhD, Boston University Charles River Campus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baker K, LaValley MP, Brown C, Felson DT, Ledingham A, Keysor JJ. Efficacy of Computer-Based Telephone Counseling on Long-Term Adherence to Strength Training in Elderly Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jul;72(7):982-990. doi: 10.1002/acr.23921.
- Chang FH, Jette AM, Slavin MD, Baker K, Ni P, Keysor JJ. Detecting functional change in response to exercise in knee osteoarthritis: a comparison of two computerized adaptive tests. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jan 23;19(1):29. doi: 10.1186/s12891-018-1942-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H133B100003-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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