Nebivolol 및 Endothelin(ET)-1 시스템 (NETS)
2018년 12월 5일 업데이트: Christopher DeSouza, University of Colorado, Boulder
연구자들은 nebivolol이 metoprolol이나 위약보다 더 큰 정도로 혈압이 상승한 성인 인간에서 ET-1 매개 혈관수축제 톤을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
- 연구자들은 nebivolol이 metoprolol이나 위약보다 더 큰 정도로 혈압이 상승한 성인 인간에서 ET-1 매개 혈관수축제 톤을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
- 연구자들은 ET-1 혈관수축제 활성 감소가 네비볼롤과 관련된 내피 혈관확장제 기능 개선에 기여한다는 가설을 더 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- UC-Boulder Clinical and Translational Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 45-65세의 모든 인종과 민족적 배경을 가진 남성과 여성입니다.
- 피험자는 휴식기 수축기 혈압 >130 mmHg 및 < 160 mm Hg 및/또는 확장기 혈압 >80 mmHg 및 < 100 mm Hg로 정의되는 전고혈압/고혈압이 될 것입니다.
- 연구에 참여한 모든 여성은 폐경 후(마지막 월경 주기로부터 최소 1년)이며 현재 또는 이전 3년 동안 호르몬 대체 요법(HRT)을 받지 않을 것입니다.
- 마지막으로 지원자는 Stanford 신체 활동 설문지(<35 kcal/wk)에서 결정된 대로 좌식 생활을 해야 하며 연구 전 최소 1년 동안 규칙적인 신체 활동 프로그램에 참여하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- (현재 또는 지난 7년 동안) 담배를 피우는 지원자는 주당 14 표준 음료 이하, 남성의 경우 하루 4 표준 음료 이하, 주당 7 표준 음료 이하로 정의된 저위험 알코올 소비량 이상을 보고합니다. 여성의 경우 하루 3잔의 표준 음료(표준 음료는 맥주 12온스, 와인 5온스, 80프루프 증류주 1½온스로 정의됨)
- 심혈관 작용제(예: 스타틴, 혈압약, 아스피린) 약물은 자격이 없습니다.
- 공복 혈장 포도당 >126 mg/dL.
- 안정시 심박수가 분당 50회 미만인 후보는 제외됩니다.
- 호르몬 대체 요법 사용.
- 고혈압 환자의 경우 앉은 자세의 수축기 혈압이 160mmHg 이상이거나 앉은 자세의 이완기 혈압이 100mmHg 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 네비볼롤
수축기 및 확장기 혈압은 Nebivolol 12주에 대한 무작위 배정 전후에 측정됩니다.
BQ-123, BQ-123+BQ788(50 mol/min), 아세틸콜린(4.0, 8.0, 16.0 ug/100 mL 조직/분), 니트로프루시드나트륨(1.0 , 2.0, 4.0 ug/100 mL tissue/min) 및 BQ-123+BQ-788+Acetylcholine(위와 동일한 용량)을 네비볼롤 12주 전후로 측정한다.
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12주 동안 하루에 한 번 5mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
기준선에서 60분 동안 및 12주에서 엔도텔린(ET)-1A 수용체 차단제 BQ-123(100nmol/분)에 대한 팔뚝 혈류 반응.
다른 이름들:
비선택적 엔도텔린(ET)-1 수용체 차단 BQ-123(100nmol/min) + BQ-788(50nmol/min)에 대한 FBF 반응은 기준선에서 60분 동안 및 12주에서.
다른 이름들:
기준선 및 12주에서 내피 의존성 혈관 확장제 ACh(4, 8 및 16 ug/100 mL 조직/분)에 대한 FBF 반응.
다른 이름들:
기준선 및 12주에서의 내피 독립 혈관확장제 NTP(1, 2 및 4 ug/100 mL 조직/분)에 대한 FBF 반응.
다른 이름들:
비선택적 엔도텔린(ET)-1 수용체 차단 BQ-123(100nmol/min) + BQ-788(50nmol/min)에 대한 FBF 반응은 기준선에서 60분 동안 및 12주에서.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메토프롤롤
수축기 및 이완기 혈압은 Metoprolol 12주로 무작위 배정 전후에 측정됩니다.
BQ-123, BQ-123+BQ788(50 mol/min), 아세틸콜린(4.0, 8.0, 16.0 ug/100 mL 조직/분), 니트로프루시드나트륨(1.0 , 2.0, 4.0 ug/100 mL 조직/분) 및 BQ-123+BQ-788+아세틸콜린(위와 동일한 용량)을 Metoprolol 12주 전후로 측정합니다.
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기준선에서 60분 동안 및 12주에서 엔도텔린(ET)-1A 수용체 차단제 BQ-123(100nmol/분)에 대한 팔뚝 혈류 반응.
다른 이름들:
비선택적 엔도텔린(ET)-1 수용체 차단 BQ-123(100nmol/min) + BQ-788(50nmol/min)에 대한 FBF 반응은 기준선에서 60분 동안 및 12주에서.
다른 이름들:
기준선 및 12주에서 내피 의존성 혈관 확장제 ACh(4, 8 및 16 ug/100 mL 조직/분)에 대한 FBF 반응.
다른 이름들:
기준선 및 12주에서의 내피 독립 혈관확장제 NTP(1, 2 및 4 ug/100 mL 조직/분)에 대한 FBF 반응.
다른 이름들:
비선택적 엔도텔린(ET)-1 수용체 차단 BQ-123(100nmol/min) + BQ-788(50nmol/min)에 대한 FBF 반응은 기준선에서 60분 동안 및 12주에서.
다른 이름들:
12주 동안 하루에 한 번 100mg 정제를 입으로 복용합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
수축기 및 이완기 혈압은 위약 12주로 무작위화 전후에 측정됩니다.
BQ-123, BQ-123+BQ788(50 mol/min), 아세틸콜린(4.0, 8.0, 16.0 ug/100 mL 조직/분), 니트로프루시드나트륨(1.0 , 2.0, 4.0 ug/100 mL 조직/분) 및 BQ-123+BQ-788+아세틸콜린(위와 동일한 용량)을 위약 12주 전과 후에 측정합니다.
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기준선에서 60분 동안 및 12주에서 엔도텔린(ET)-1A 수용체 차단제 BQ-123(100nmol/분)에 대한 팔뚝 혈류 반응.
다른 이름들:
비선택적 엔도텔린(ET)-1 수용체 차단 BQ-123(100nmol/min) + BQ-788(50nmol/min)에 대한 FBF 반응은 기준선에서 60분 동안 및 12주에서.
다른 이름들:
기준선 및 12주에서 내피 의존성 혈관 확장제 ACh(4, 8 및 16 ug/100 mL 조직/분)에 대한 FBF 반응.
다른 이름들:
기준선 및 12주에서의 내피 독립 혈관확장제 NTP(1, 2 및 4 ug/100 mL 조직/분)에 대한 FBF 반응.
다른 이름들:
비선택적 엔도텔린(ET)-1 수용체 차단 BQ-123(100nmol/min) + BQ-788(50nmol/min)에 대한 FBF 반응은 기준선에서 60분 동안 및 12주에서.
다른 이름들:
젤라틴 캡슐은 12주 동안 하루에 한 번 입으로 가져갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 수축기 혈압은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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수축기 혈압은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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이완기 혈압
기간: 확장기 혈압은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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확장기 혈압은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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BQ-123(100Nmol/분)에 대한 팔뚝 혈류(FBF) 반응의 백분율 변화
기간: 팔뚝 혈류는 12주 약물 또는 위약 개입 전 0-60분 및 12주 약물 또는 위약 개입 후 0-60분에 측정되었습니다.
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FBF(Forearm blood flow)는 휴식 시 스트레인 게이지 정맥 폐색 체적변동측정법(Strain-gauge venous occlusion plethysmography)과 이후 60분 동안 10분마다 측정되었습니다.
약물 또는 위약 전후에 대한 평균 퍼센트 변화는 (각 시점 휴지 값)/휴지 값에서 FBF로 계산하고 퍼센트 변화를 계산하기 위해 100을 곱했습니다.
기준선 또는 휴식 값은 각 약물 주입 시작 전에 측정되었습니다.
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팔뚝 혈류는 12주 약물 또는 위약 개입 전 0-60분 및 12주 약물 또는 위약 개입 후 0-60분에 측정되었습니다.
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BQ-123(100Nmol/분) + BQ-788(50Nmol/분)에 대한 FBF 반응의 백분율 변화
기간: 팔뚝 혈류는 12주 약물 또는 위약 개입 전 0-120분 및 12주 약물 또는 위약 개입 후 0-120분에 측정되었습니다.
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FBF(Forearm blood flow)는 휴식 시 스트레인 게이지 정맥 폐색 체적변동측정법(Strain-gauge venous occlusion plethysmography)과 이후 60분 동안 10분마다 측정되었습니다.
약물 또는 위약 전후에 대한 평균 퍼센트 변화는 (각 시점 휴지 값)/휴지 값에서 FBF로 계산하고 퍼센트 변화를 계산하기 위해 100을 곱했습니다.
기준선 또는 휴식 값은 각 약물 주입 시작 전에 측정되었습니다.
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팔뚝 혈류는 12주 약물 또는 위약 개입 전 0-120분 및 12주 약물 또는 위약 개입 후 0-120분에 측정되었습니다.
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아세틸콜린(ACh)에 대한 FBF 반응
기간: 팔뚝 혈류량은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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FBF는 각 투여량에서 5분 동안 안정 시 및 ACh(4.0, 8.0 및 16.0 ug/100 mL 조직/분)에 대한 반응으로 스트레인 게이지 폐색 혈량 측정법을 통해 측정되었습니다.
휴식의 마지막 순간 동안의 흐름과 각 약물 용량을 측정하고 평균값을 보고했습니다.
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팔뚝 혈류량은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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Nitroprusside 나트륨에 대한 FBF 반응
기간: 팔뚝 혈류량은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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FBF는 각 투여량에서 5분 동안 휴식 시 및 니트로프루시드 나트륨(1.0, 2.0 및 4.0 ug/100 mL 조직/분)에 대한 반응으로 스트레인 게이지 폐색 혈량 측정법을 통해 측정되었습니다.
휴식의 마지막 순간 동안의 흐름과 각 약물 용량을 측정하고 평균값을 보고했습니다.
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팔뚝 혈류량은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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비선택적 엔도텔린 A/B 차단(BQ-123+BQ-788)의 부재 또는 존재 시 ACh에 대한 FBF 반응
기간: 팔뚝 혈류량은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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FBF는 각 투여량에서 5분 동안 BQ-123+BQ-788 +ACh(4.0, 8.0 및 16.0ug/100mL 조직/분)에 대한 반응과 안정 시 스트레인 게이지 폐색 체적변동측정법을 통해 측정되었습니다.
휴식의 마지막 순간 동안의 흐름과 각 약물 용량을 측정하고 평균값을 보고했습니다.
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팔뚝 혈류량은 12주 약물 또는 위약 개입 전과 12주 약물 또는 위약 개입 후에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher A DeSouza, Ph.D., University of Colorado at Boulder
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 고혈압 전 단계
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
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- 말초 신경계 작용제
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- 아드레날린성 베타-1 수용체 길항제
- 아드레날린성 베타-1 수용체 작용제
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- 비큐 788
기타 연구 ID 번호
- BYS-MD-57
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