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갑상선암에서 알파리포산을 이용한 재분화 요법 (RALT)

2021년 7월 19일 업데이트: Won Bae Kim, Asan Medical Center

방사성 요오드 섭취감소를 보이는 갑상선암 환자에서 알파리포산을 이용한 재분화 요법의 효능 평가를 위한 임상시험

방사성 요오드(I-131) 요법은 분화 갑상선암(DTC) 치료에 효능이 입증되었습니다. 그러나 I-131 섭취를 감소시키는 재발성 또는 전이성 DTC의 분화 손실은 I-131 요법의 효능을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 I-131 활용을 개선하기 위한 전략은 필수입니다. 이 연구는 결함이 있는 I-131 섭취가 있는 DTC의 재발성 또는 전이성에서 I-131 섭취를 개선하기 위한 알파-리포산(ALA)의 효과를 평가하기 위한 공개 라벨 임상 연구입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 ~ 75세
  2. 피임 중, 가임 여성의 경우

  3. 여러 떼

    • 재발성 및 전이성 갑상선암에 대해 방사성 요오드 치료를 받았고 치료 후 전신 스캔에서 어떠한 흡수도 보이지 않은 자
    • 재발 가능성이 높아 경험적 방사능 치료를 계획한 자

제외 기준:

  • 알파 리포산에 알레르기
  • 심한 심부전, 폐 질환 또는 말기 신장 질환
  • 간 기능 이상(정상 한계보다 2.5배 이상)
  • 신경심리적으로 불안정한 환자
  • 모집 전 3개월 이내에 경구 스테로이드, 디곡신, 테오필린, 카르바마제핀, 발프로산, 페노바르비탈, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 타크로리무스와 같은 약물 치료의 이전 병력.
  • 이미 다른 목적으로 알파리포산을 복용하고 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저용량 그룹
600 mg/일 알파-리포산을 투여할 환자
의약품: 알파리포산
알파리포산 600mg/일 또는 1,200mg/일 600mg/일 - 3정(200mg x 3), 1일 1회, 3개월간 1,200mg/일 - 3정(200mg x 3), 1일 2회 3개월 동안
활성 비교기: 고용량 그룹
1,200 mg/일 알파-리포산을 투여할 환자
의약품: 알파리포산
알파리포산 600mg/일 또는 1,200mg/일 600mg/일 - 3정(200mg x 3), 1일 1회, 3개월간 1,200mg/일 - 3정(200mg x 3), 1일 2회 3개월 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사성 요오드 흡수 증가
기간: 알파리포산 처리 3개월 후
알파리포산 처리 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMC_THY_001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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