Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redifferentieringsterapi ved hjælp af alfa-liponsyre i skjoldbruskkirtelkræft (RALT)

19. juli 2021 opdateret af: Won Bae Kim, Asan Medical Center

Klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​redifferentieringsterapi ved brug af alfa-liponsyre hos thyreoideakræftpatienter med nedsat radioaktivt jodoptagelse

Radiojod (I-131)-terapi har dokumenteret effekt til behandling af differentieret thyreoideacarcinom (DTC). Tab af differentiering ved tilbagevendende eller metastatisk DTC, som reducerer I-131-optagelsen, kan dog reducere effektiviteten af ​​I-131-terapi. Derfor er strategier til at forbedre I-131-optagelsen obligatoriske. Denne undersøgelse er et åbent klinisk studie for at evaluere effektiviteten af ​​alfa-liponsyre (ALA) til at forbedre I-131-optagelsen ved tilbagevendende eller metastatisk DTC med defekt I-131-optagelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 20 til 75 år
  2. under prævention, hvis fertile kvinder

  3. Grupper

    • som modtog radioaktivt jodbehandling for recidiverende og metastatisk kræft i skjoldbruskkirtlen, og som ikke viste nogen optagelse ved post-terapeutisk helkropsscanning
    • som planlagde at modtage empirisk radioaktiv behandling på grund af høj forventet gentagelse

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for alfa-liponsyre
  • alvorlig hjertesvigt, lungesygdom eller nyresygdom i slutstadiet
  • leverfunktionsabnormiteter (x2,5 over normale grænser)
  • neuropsykologisk ustabile patienter
  • tidligere medicinsk medicin såsom oral steroid, digoxin, theophyllin, carbamazepin, valproinsyre, phenobarbital, methotrexat, cyclosporin, tacrolimus inden for 3 måneder før denne rekruttering.
  • som allerede tager alfa-liponsyre til andre formål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav dosis gruppe
Patienter, der vil modtage 600 mg/dag alfa-liponsyre
Medicin: alfa-liponsyrer
alfa-liponsyre 600 mg/dag eller 1.200 mg/dag 600 mg/dag - Tre tabletter (200 mg x 3), én gang dagligt i 3 måneder 1.200 mg/dag - Tre tabletter (200 mg x 3), to gange dagligt i 3 måneder
Aktiv komparator: Højdosis gruppe
Patienter, der vil modtage 1.200 mg/dag alfa-liponsyre
Medicin: alfa-liponsyrer
alfa-liponsyre 600 mg/dag eller 1.200 mg/dag 600 mg/dag - Tre tabletter (200 mg x 3), én gang dagligt i 3 måneder 1.200 mg/dag - Tre tabletter (200 mg x 3), to gange dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget optagelse af radioaktivt jod
Tidsramme: 3 måneder efter alfa-liponsyrebehandling
3 måneder efter alfa-liponsyrebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC_THY_001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med alfa-liponsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner