Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Редифференцирующая терапия с использованием альфа-липоевой кислоты при раке щитовидной железы (RALT)

19 июля 2021 г. обновлено: Won Bae Kim, Asan Medical Center

Клинические испытания для оценки эффективности редифференцирующей терапии с использованием альфа-липоевой кислоты у пациентов с раком щитовидной железы со сниженным поглощением радиоактивного йода

Терапия радиоактивным йодом (I-131) доказала свою эффективность при лечении дифференцированной карциномы щитовидной железы (ДРЩЖ). Однако потеря дифференцировки при рецидивирующем или метастатическом ДРЩЖ, снижающая поглощение I-131, может снижать эффективность терапии I-131. Следовательно, стратегии по улучшению усвоения I-131 являются обязательными. Это исследование является открытым клиническим исследованием для оценки эффективности альфа-липоевой кислоты (АЛК) для улучшения усвоения I-131 при рецидивирующем или метастатическом ДРЩЖ с нарушением усвоения I-131.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте от 20 до 75 лет
  2. под контролем рождаемости, если фертильные женщины

  3. Группы

    • которые получали лечение радиоактивным йодом по поводу рецидивирующего и метастатического рака щитовидной железы и не показали никакого поглощения при посттерапевтическом сканировании всего тела
    • которые планировали получить эмпирическое радиоактивное лечение из-за высокого ожидаемого рецидива

Критерий исключения:

  • аллергия на альфа-липоевую кислоту
  • тяжелая сердечная недостаточность, заболевание легких или терминальная стадия почечной недостаточности
  • нарушения функции печени (в 2,5 раза выше нормы)
  • нейропсихологически нестабильные пациенты
  • предыдущая история медикаментозного лечения, такого как пероральные стероиды, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, метотрексат, циклоспорин, такролимус в течение 3 месяцев до этого набора.
  • кто уже принимает альфа-липоевую кислоту по другому назначению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа с низкой дозой
Пациенты, которые будут получать альфа-липоевую кислоту в дозе 600 мг/сут.
Лекарство: альфа-липоевые кислоты
альфа-липоевая кислота 600 мг/день или 1200 мг/день 600 мг/день - три таблетки (200 мг x 3), один раз в день в течение 3 месяцев 1200 мг/день - три таблетки (200 мг x 3), два раза в день на 3 месяца
Активный компаратор: Группа высоких доз
Пациенты, которые будут получать 1200 мг/день альфа-липоевой кислоты
Лекарство: альфа-липоевые кислоты
альфа-липоевая кислота 600 мг/день или 1200 мг/день 600 мг/день - три таблетки (200 мг x 3), один раз в день в течение 3 месяцев 1200 мг/день - три таблетки (200 мг x 3), два раза в день на 3 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение поглощения радиоактивного йода
Временное ограничение: 3 месяца после лечения альфа-липоевой кислотой
3 месяца после лечения альфа-липоевой кислотой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC_THY_001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования альфа-липоевые кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться