Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Redifferenzierungstherapie mit Alpha-Liponsäure bei Schilddrüsenkrebs (RALT)

19. Juli 2021 aktualisiert von: Won Bae Kim, Asan Medical Center

Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Redifferenzierungstherapie mit Alpha-Liponsäure bei Schilddrüsenkrebspatienten mit verringerter Aufnahme von radioaktivem Jod

Die Radiojodtherapie (I-131) hat sich bei der Behandlung des differenzierten Schilddrüsenkarzinoms (DTC) als wirksam erwiesen. Der Differenzierungsverlust bei rezidivierendem oder metastatischem DTC, der die I-131-Aufnahme verringert, kann jedoch die Wirksamkeit der I-131-Therapie verringern. Daher sind Strategien zur Verbesserung der I-131-Aufnahme zwingend erforderlich. Diese Studie ist eine offene klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Alpha-Liponsäure (ALA) zur Verbesserung der I-131-Aufnahme bei rezidivierendem oder metastasiertem DTC mit fehlerhafter I-131-Aufnahme.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 20 bis 75 Jahren
  2. unter Empfängnisverhütung, wenn fruchtbare Frauen

  3. Gruppen

    • die wegen rezidivierendem und metastasierendem Schilddrüsenkrebs eine Behandlung mit radioaktivem Jod erhielten und beim posttherapeutischen Ganzkörperscan keine Aufnahme zeigten
    • die aufgrund hoher Rezidivwahrscheinlichkeit eine empirische radioaktive Behandlung planten

Ausschlusskriterien:

  • allergisch gegen Alpha-Liponsäure
  • schwere Herzinsuffizienz, Lungenerkrankung oder Nierenerkrankung im Endstadium
  • Leberfunktionsstörungen (x2,5 über den normalen Grenzen)
  • neuropsychologisch instabile Patienten
  • Vorgeschichte von Arzneimitteln wie orales Steroid, Digoxin, Theophyllin, Carbamazepin, Valproinsäure, Phenobarbital, Methotrexat, Cyclosporin, Tacrolimus innerhalb von 3 Monaten vor dieser Einstellung.
  • der Alpha-Liponsäure bereits zu anderen Zwecken einnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe mit niedriger Dosis
Patienten, die 600 mg/Tag Alpha-Liponsäure erhalten
Arzneimittel: Alpha-Liponsäuren
Alpha-Liponsäure 600 mg/Tag oder 1.200 mg/Tag 600 mg/Tag – Drei Tabletten (200 mg x 3), einmal täglich für 3 Monate 1.200 mg/Tag – Drei Tabletten (200 mg x 3), zweimal täglich für 3 Monate
Aktiver Komparator: Hochdosierte Gruppe
Patienten, die 1.200 mg/Tag Alpha-Liponsäure erhalten
Arzneimittel: Alpha-Liponsäuren
Alpha-Liponsäure 600 mg/Tag oder 1.200 mg/Tag 600 mg/Tag – Drei Tabletten (200 mg x 3), einmal täglich für 3 Monate 1.200 mg/Tag – Drei Tabletten (200 mg x 3), zweimal täglich für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhung der Aufnahme von radioaktivem Jod
Zeitfenster: 3 Monate nach der Alpha-Liponsäure-Behandlung
3 Monate nach der Alpha-Liponsäure-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMC_THY_001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alpha-Liponsäuren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren