在甲状腺癌中使用硫辛酸进行再分化治疗 (RALT)
2021年7月19日 更新者：Won Bae Kim、Asan Medical Center
在放射性碘摄取减少的甲状腺癌患者中使用α-硫辛酸评估再分化疗法疗效的临床试验
放射性碘 (I-131) 疗法已被证实可有效治疗分化型甲状腺癌 (DTC)。
然而，减少 I-131 摄取的复发性或转移性 DTC 的分化丧失可能会降低 I-131 治疗的疗效。
因此，提高 I-131 摄取的策略是强制性的。
本研究是一项开放标签临床研究，旨在评估 α-硫辛酸 (ALA) 在 I-131 摄取缺陷的复发性或转移性 DTC 中改善 I-131 摄取的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至75岁
- 在节育之下，如果有生育能力的妇女
团体
- 接受放射性碘治疗复发和转移性甲状腺癌，并且在治疗后全身扫描时未显示任何吸收
- 由于预期复发率高而计划接受经验性放射治疗的人
排除标准：
- 对α-硫辛酸过敏
- 严重的心力衰竭、肺部疾病或终末期肾病
- 肝功能异常（x2.5 高于正常范围）
- 神经心理不稳定患者
- 本次招聘前3个月内有口服类固醇、地高辛、茶碱、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、甲氨蝶呤、环孢菌素、他克莫司等药物用药史。
- 谁已经在服用α-硫辛酸用于其他目的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低剂量组
将接受 600 毫克/天α-硫辛酸的患者
|
α-硫辛酸 600 毫克/天或 1,200 毫克/天 600 毫克/天 - 三片（200 毫克 x 3），每天一次，持续 3 个月 1,200 毫克/天 - 三片（200 毫克 x 3），每天两次3个月
|
|
有源比较器：高剂量组
接受 1,200 毫克/天α-硫辛酸治疗的患者
|
α-硫辛酸 600 毫克/天或 1,200 毫克/天 600 毫克/天 - 三片（200 毫克 x 3），每天一次，持续 3 个月 1,200 毫克/天 - 三片（200 毫克 x 3），每天两次3个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
增加放射性碘摄取
大体时间：Α-硫辛酸治疗后 3 个月
|
Α-硫辛酸治疗后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.