Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleenerilaistumisterapia alfalipoiinihapolla kilpirauhassyövän hoidossa (RALT)

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Won Bae Kim, Asan Medical Center

Kliininen tutkimus alfa-lipoiinihappoa käyttävän uudelleenerittelyhoidon tehokkuuden arvioimiseksi kilpirauhassyöpäpotilailla, joilla on vähentynyt radioaktiivisen jodin otto

Radiojodihoito (I-131) on todistetusti tehokas erilaistuneen kilpirauhassyövän (DTC) hoidossa. Kuitenkin erilaistumisen menetys toistuvissa tai metastaattisissa DTC:issä, jotka vähentävät I-131:n ottoa, voivat heikentää I-131-hoidon tehokkuutta. Siksi strategiat I-131:n oton parantamiseksi ovat pakollisia. Tämä tutkimus on avoin kliininen tutkimus, jolla arvioidaan alfa-lipoiinihapon (ALA) tehokkuutta I-131:n oton parantamiseksi toistuvissa tai metastaattisissa DTC:issä, joissa I-131:n otto on viallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. iältään 20-75 vuotta
  2. ehkäisyssä, jos naiset ovat hedelmällisiä

  3. ryhmät

    • jotka saivat radioaktiivista jodihoitoa uusiutuvan ja metastaattisen kilpirauhassyövän vuoksi, ja jotka eivät osoittaneet imeytymistä hoidon jälkeisessä koko kehon skannauksessa
    • jotka suunnittelivat saavansa empiiristä radioaktiivista hoitoa suuren odotetun uusiutumisen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen alfa-lipoiinihapolle
  • vaikea sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus
  • maksan toiminnan poikkeavuudet (x2,5 normaalin rajan yläpuolella)
  • neuropsykologisesti epävakaita potilaita
  • aiempi lääkitys, kuten suun kautta otettava steroidi, digoksiini, teofylliini, karbamatsepiini, valproiinihappo, fenobarbitaali, metotreksaatti, siklosporiini, takrolimuusi 3 kuukauden sisällä ennen työhönottoa.
  • joka jo käyttää alfalipoiinihappoa muihin tarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pienen annoksen ryhmä
Potilaat, jotka saavat 600 mg/vrk alfalipoiinihappoa
Lääke: alfa-lipoiinihapot
alfa-lipoiinihappo 600 mg/vrk tai 1200 mg/vrk 600 mg/vrk - Kolme tablettia (200 mg x 3), kerran päivässä 3 kuukauden ajan 1200 mg/vrk - Kolme tablettia (200 mg x 3), kaksi kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
Active Comparator: Suuren annoksen ryhmä
Potilaat, jotka saavat 1200 mg/vrk alfalipoiinihappoa
Lääke: alfa-lipoiinihapot
alfa-lipoiinihappo 600 mg/vrk tai 1200 mg/vrk 600 mg/vrk - Kolme tablettia (200 mg x 3), kerran päivässä 3 kuukauden ajan 1200 mg/vrk - Kolme tablettia (200 mg x 3), kaksi kertaa päivässä 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radioaktiivisen jodin oton lisääntyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta alfa-lipoiinihappokäsittelyn jälkeen
3 kuukautta alfa-lipoiinihappokäsittelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC_THY_001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa