Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia różnicowania przy użyciu kwasu alfa-liponowego w raku tarczycy (RALT)

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Won Bae Kim, Asan Medical Center

Badanie kliniczne oceniające skuteczność terapii różnicowania z użyciem kwasu alfa-liponowego u pacjentów z rakiem tarczycy ze zmniejszonym wychwytem radioaktywnego jodu

Terapia radiojodem (I-131) ma udowodnioną skuteczność w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy (DTC). Jednak utrata różnicowania w nawracającym lub przerzutowym DTC, która zmniejsza wychwyt I-131, może zmniejszyć skuteczność terapii I-131. Dlatego strategie mające na celu poprawę wychwytu I-131 są obowiązkowe. To badanie jest otwartym badaniem klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności kwasu alfa-liponowego (ALA) w poprawie wychwytu I-131 w nawracającym lub przerzutowym DTC z wadliwym wychwytem I-131.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 20 do 75 lat
  2. pod kontrolą urodzeń, jeśli kobiety są płodne

  3. Grupy

    • którzy otrzymywali leczenie radioaktywnym jodem z powodu nawracającego i przerzutowego raka tarczycy i nie wykazywali żadnego wychwytu w poterapeutycznym badaniu scyntygraficznym całego ciała
    • którzy planowali poddanie się empirycznemu leczeniu radioaktywnemu ze względu na wysokie oczekiwane nawroty

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na kwas alfa-liponowy
  • ciężka niewydolność serca, choroba płuc lub schyłkowa niewydolność nerek
  • zaburzenia czynności wątroby (x2,5 powyżej normy)
  • pacjentów niestabilnych neuropsychologicznie
  • wcześniejsza historia przyjmowania leków, takich jak doustny steroid, digoksyna, teofilina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, metotreksat, cyklosporyna, takrolimus w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją.
  • który już bierze kwas alfa-liponowy w innym celu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa niskich dawek
Pacjenci, którzy będą otrzymywać kwas alfa-liponowy w dawce 600 mg/dobę
Lek: kwasy alfa-liponowe
kwas alfa-liponowy 600 mg/dobę lub 1200 mg/dobę 600 mg/dobę - Trzy tabletki (200 mg x 3), raz dziennie przez 3 miesiące 1200 mg/dobę - Trzy tabletki (200 mg x 3), dwa razy dziennie przez 3 miesiące
Aktywny komparator: Grupa wysokich dawek
Pacjenci, którzy będą otrzymywać kwas alfa-liponowy w dawce 1200 mg/dobę
Lek: kwasy alfa-liponowe
kwas alfa-liponowy 600 mg/dobę lub 1200 mg/dobę 600 mg/dobę - Trzy tabletki (200 mg x 3), raz dziennie przez 3 miesiące 1200 mg/dobę - Trzy tabletki (200 mg x 3), dwa razy dziennie przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrost wychwytu radioaktywnego jodu
Ramy czasowe: 3 miesiące po kuracji kwasem alfa-liponowym
3 miesiące po kuracji kwasem alfa-liponowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC_THY_001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na kwasy alfa-liponowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj