- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397942
식물성 식품의 맛과 건강 가치 극대화 (MAXVEG)
식물성 식품의 맛과 건강 가치 극대화 - 야채 소비, 소비자 선호도 및 인체 건강 요인에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
대사 증후군(MS), 제2형 당뇨병(T2D) 및 비만은 세계에서 가장 널리 퍼진 생활 습관병입니다. 이 불행한 발전은 주로 신체 활동 부족과 과도한 칼로리 섭취로 인해 비만으로 이어지는 생활 방식 선택으로 인해 발생합니다.
야채는 인간 식단의 중요한 부분이며 식품의 영양 품질, 색상, 맛, 냄새, 항산화, 항암, 항고혈압, 항염증, 항고혈당, 면역 자극 및 콜레스테롤 저하 특성을 결정하는 생물학적 활성 물질의 주요 공급원입니다.
라이프스타일의 한 측면인 식이요법은 MS 및 T2D 발병에 대한 수정 가능한 가변 위험 요소 중 하나로 생각되지만 식단의 어떤 구성 요소가 MS 및 T2D의 발병 및 진행을 보호할 수 있는지에 대한 더 많은 정보가 필요합니다. 모든 합병증이 있는 T2D.
이 연구는 T2D가 있는 60명의 피험자가 참여하는 3개월 무작위 통제 병렬 중재 연구로 수행됩니다. 2011년 가을에는 30명(각 그룹당 10명)의 피험자가 참여하고 2012년 가을에는 나머지 30명의 피험자(각 그룹당 10명)가 참여할 예정입니다. 피험자는 3가지 다른 식단으로 무작위 배정됩니다.
- A) 쓴맛이 강한 채소와 양배추의 함량이 높은 "건강한 북유럽 식단".
- B) 달고 순한 야채와 양배추의 함량이 높은 "건강한 북유럽 식단".
- C) 북유럽 국가에서 습관적으로 섭취하는 식이(정상 대조군 식이). A군과 B군은 매일 500g의 근채류와 배추를 섭취하게 되며 일주일에 한 번씩 배급된다. 참가자는 스크리닝 시 연구 클리닉을 방문하고 개입 기간(12주) 동안 매주 1회 방문합니다. 스크리닝 검사 외에 3번의 주요 방문(0주, 6주 및 12주)에서 참가자는 소변 샘플을 수집하고 3일간의 체중 측정 일지(식단 섭취 조절을 위해)를 작성하고 다음을 포함한 임상 검사를 받게 됩니다. 혈당, 인슐린, 글루카곤, HbA1c, GLP-1, 지질(트리글리세리드, HDL-, LDL- 및 총 콜레스테롤), 사이토카인, 아디포카인, 부갑상선 호르몬 및 비타민 D와 같은 공복 혈액 샘플의 혈압, 체성분 및 수집 측정. 첫 번째(0주) 및 세 번째(12주) 주요 방문 동안 120분 경구 포도당 내성 검사에는 포도당, 인슐린 및 트리글리세라이드를 분석하기 위한 혈액 수집이 포함됩니다.
이 연구는 높은 수준의 뿌리 채소와 높은 수준 또는 낮은 수준의 파이토케미컬을 가진 양배추가 포함된 식단의 영향에 대한 이해에 기여할 것입니다. 또한 결과는 T2D 및 MS 대상을 대상으로 하는 새로운 권장 사항을 개발하는 데 사용할 수 있으므로 더 건강한 생활 방식에 기여하고 이러한 생활 방식 질병의 추가 개발 및 진행을 예방할 수 있습니다. MAXVEG 프로젝트의 전반적인 관점은 특정 소비자 그룹을 대상으로 높은 식물 화학 물질 함량과 높은 소비자 선호도로 쓴 맛이 강하고 건강을 증진시키는 뿌리 채소와 양배추의 소비와 생산을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Nordjylland
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Hjørring, Nordjylland, 덴마크, 9800
- Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 식이요법 치료 또는 경구 항당뇨약 복용 또는 대사 증후군의 제2형 당뇨병.
제외 기준:
- 기타 중증 질환 또는 인슐린, GLP-1 유사체, 글리타존 치료 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 개입 - 고대 야채
쓴맛이 강한 채소와 양배추의 함량이 높은 건강한 북유럽 식단.
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2개의 실험군의 참가자는 각각 매일 500g의 야채와 양배추를 섭취해야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 북유럽 식단 조절
북유럽 국가에서 습관적으로 섭취하는 식단
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실험적: 다이어트 개입 - 현대 야채
새콤달콤한 야채와 양배추의 함량이 높은 건강한 북유럽 식단.
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2개의 실험군의 참가자는 각각 매일 500g의 야채와 양배추를 섭취해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 2 년
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경구 포도당 내성 검사에서 AUC로 측정
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 및 혈액 샘플
기간: 2 년
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공복 혈액 샘플은 포도당, 인슐린, 글루카곤, HbA1c, 지질(트리글리세리드, HDL-, LDL- 및 총 콜레스테롤), 사이토카인(, 산화 스트레스 부갑상선 호르몬의 아디포카인 바이오마커, 비타민 D 및 GLP-1)에 대해 분석됩니다. 대사체학(이소프로스테인 및 수용성 대사체)을 위한 소변 샘플. |
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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