Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Maximizando el sabor y el valor para la salud de los productos alimenticios vegetales (MAXVEG)

10 de marzo de 2015 actualizado por: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Maximización del sabor y el valor para la salud de los productos alimenticios vegetales: impacto en el consumo de vegetales, preferencias del consumidor y factores de salud humana.

Investigar si una ingesta dietética alta de vegetales amargos y de sabor fuerte tiene efectos positivos para la salud (sensibilidad a la insulina, tolerancia a la glucosa, obesidad central, perfil de lípidos en ayunas y posprandial, presión arterial, estado de vitamina D y marcadores inflamatorios, biomarcadores de estrés oxidativo) en sujetos con DT2. También para observar una ingesta dietética alta de vegetales modernos suaves y dulces o una dieta occidental normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome metabólico (SM), la diabetes tipo 2 (T2D) y la obesidad son las enfermedades relacionadas con el estilo de vida más prevalentes en el mundo. Este desarrollo desafortunado se debe principalmente a elecciones de estilo de vida que conducen a la obesidad debido a la inactividad física y al consumo excesivo de calorías.

Las verduras son una parte importante de la dieta humana y una fuente importante de sustancias biológicamente activas que determinan la calidad nutricional de los alimentos, color, sabor, olor, propiedades antioxidantes, anticancerígenas, antihipertensivas, antiinflamatorias, antihiperglucemiantes, inmunoestimulantes y reductoras del colesterol.

Se cree que la dieta, como un aspecto del estilo de vida, es uno de los factores de riesgo variables modificables para el desarrollo de EM y T2D, pero se necesita más información sobre qué componentes de la dieta podrían ser protectores para el desarrollo y la progresión de la EM y DT2 con todas sus complicaciones.

El estudio se llevará a cabo como un estudio de intervención paralelo controlado aleatorio de 3 meses en el que participarán 60 sujetos con DT2. Durante el otoño del año 2011 participarán 30 (10 en cada grupo) sujetos y los restantes 30 sujetos (10 en cada grupo) en el otoño de 2012. Los sujetos serán aleatorizados en 3 dietas diferentes:

  1. A) "Una dieta nórdica saludable" con un alto contenido de verduras y coles de sabor amargo fuerte.
  2. B) "Una dieta nórdica saludable" con un alto contenido de verduras y coles dulces y de sabor suave.
  3. C) Una dieta consumida habitualmente en los países nórdicos (dieta de control normal). Los sujetos de los grupos A y B tendrán que consumir cada uno 500 g de tubérculos y coles al día, que se repartirán una vez a la semana. Los participantes visitarán la clínica del estudio en la selección y luego una vez por semana durante el período de intervención (12 semanas). Además del examen de detección, habrá 3 visitas principales (0, 6 y 12 semanas) donde los participantes recolectarán muestras de orina, completarán un diario de alimentos pesados ​​​​de 3 días (para controlar la ingesta de dieta) y se someterán a un examen clínico incl. medición de la presión arterial, composición corporal y recolección de muestras de sangre en ayunas, es decir, glucosa, insulina, glucagón, HbA1c, GLP-1, lípidos (triglicéridos, HDL-, LDL- y colesterol total), citocinas, adipocinas, hormona paratiroidea y vitamina D. Durante la primera (semana 0) y la tercera (semana 12) visita principal, se incluye una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 120 minutos para recolectar sangre para analizar la glucosa, la insulina y los triglicéridos.

El estudio contribuirá a la comprensión del impacto de una dieta con un alto nivel de tubérculos y coles con niveles altos o bajos de fitoquímicos. Además, los resultados se pueden utilizar para desarrollar nuevas recomendaciones dirigidas a pacientes con DM2 y EM y, por lo tanto, contribuir a un estilo de vida más saludable y prevenir cualquier desarrollo y progresión de estas enfermedades relacionadas con el estilo de vida. La perspectiva general del proyecto MAXVEG es mejorar el consumo y la producción de tubérculos y repollos que promueven la salud, amargos y de sabor fuerte, con alto contenido de fitoquímicos y altas preferencias de los consumidores, dirigidos a grupos de consumidores específicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Dinamarca, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2 en tratamiento dietético o con antidiabéticos orales o síndrome metabólico.

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades graves o en tratamiento con insulina, análogos de GLP-1, glitazonas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención dietética - Verduras ancestrales
Una dieta nórdica saludable con un alto contenido de verduras y coles de sabor amargo fuerte.
Cada uno de los participantes en los dos brazos experimentales deberá consumir 500 g de verduras y coles al día.
Otros nombres:
  • Verduras
  • Antiguo
  • Coles
  • Diabetes tipo 2
Sin intervención: Controla la dieta nórdica
Una dieta consumida habitualmente en los países nórdicos
Experimental: Intervención dietética - Verduras Modernas
Una dieta nórdica saludable con un alto contenido de verduras y coles dulces y de sabor suave.
Cada uno de los participantes en los dos brazos experimentales deberá consumir 500 g de verduras y coles al día.
Otros nombres:
  • Verduras
  • Antiguo
  • Coles
  • Diabetes tipo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 años
Medido como el AUC de una prueba de tolerancia oral a la glucosa
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestras de orina y sangre
Periodo de tiempo: 2 años

Las muestras de sangre en ayunas serán analizadas para: glucosa, insulina, glucagón, HbA1c, lípidos (triglicéridos, HDL-, LDL- y colesterol total), citoquinas (, biomarcadores de adipoquinas del estrés oxidativo, hormona paratiroidea, vitamina D y GLP-1.

Muestras de orina para metabolómica (isoprostanos y metabolitos hidrosolubles).

2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

Ensayos clínicos sobre Intervención dietética

3
Suscribir