最大化植物性食品的口味和健康价值 (MAXVEG)
最大限度地提高植物食品的口味和健康价值 - 对蔬菜消费、消费者偏好和人类健康因素的影响。
研究概览
详细说明
代谢综合征 (MS)、2 型糖尿病 (T2D) 和肥胖症是世界上最普遍的生活方式疾病。 这种不幸的发展主要是由于生活方式的选择导致由于缺乏运动和摄入过多的卡路里而导致肥胖。
蔬菜是人类饮食的重要组成部分,也是生物活性物质的主要来源,决定了食物的营养品质、颜色、味道、气味、抗氧化、抗癌、抗高血压、抗炎、抗高血糖、免疫刺激和降低胆固醇等特性。
饮食作为生活方式的一个方面,被认为是 MS 和 T2D 发展的可变风险因素之一,但需要更多信息来了解饮食的哪些成分可以保护 MS 和 T2D 的发展和进展T2D 及其所有并发症。
该研究将作为一项为期 3 个月的随机对照平行干预研究进行,涉及 60 名患有 T2D 的受试者。 2011 年秋季将有 30 名(每组 10 名)受试者参加,其余 30 名受试者(每组 10 名)将在 2012 年秋季参加。 受试者将被随机分为 3 种不同的饮食:
- A) “健康的北欧饮食”含有大量苦味浓烈的蔬菜和卷心菜。
- B) “健康的北欧饮食”,富含甜味和温和口味的蔬菜和卷心菜。
- C) 北欧国家习惯性食用的饮食(正常对照饮食)。 A 组和 B 组的受试者每人每天必须食用 500 克块根类蔬菜和卷心菜,每周分发一次。 参与者将在筛选时访问研究诊所,然后在干预期间(12 周)每周访问一次。 除了筛查检查外,还将有 3 次主要访问(第 0、6 和 12 周),参与者将收集尿液样本,完成为期 3 天的称重食物日记(以控制饮食摄入)并进行临床检查,包括 测量血压、身体成分和收集空腹血样,即葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、HbA1c、GLP-1、脂质(甘油三酯、HDL-、LDL- 和总胆固醇)、细胞因子、脂肪因子、甲状旁腺激素和维生素 D。在第一次(第 0 周)和第三次(第 12 周)主要访问期间,包括 120 分钟的口服葡萄糖耐量测试,收集血液以分析葡萄糖、胰岛素和甘油三酯。
该研究将有助于了解含有高含量或低含量植物化学物质的根类蔬菜和卷心菜的饮食的影响。 此外,该结果可用于制定针对 T2D 和 MS 受试者的新建议,从而有助于更健康的生活方式并预防这些生活方式疾病的任何进一步发展和进展。 MAXVEG 项目的总体目标是针对特定消费群体,提高植物化学含量高、消费者偏好高的苦味强健促进根茎类蔬菜和卷心菜的消费和生产
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nordjylland
-
Hjørring、Nordjylland、丹麦、9800
- Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2 型糖尿病在饮食治疗或口服抗糖尿病药物或代谢综合征。
排除标准:
- 其他严重疾病或正在使用胰岛素、GLP-1 类似物、格列酮治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:饮食干预——古老的蔬菜
一种健康的北欧饮食,富含苦味浓烈的蔬菜和卷心菜。
|
两个实验组的参与者每人每天必须食用 500 克蔬菜和卷心菜。
其他名称:
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无干预:控制北欧饮食
北欧国家习惯食用的饮食
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实验性的:饮食干预 - 现代蔬菜
一种健康的北欧饮食,富含甜味和温和口味的蔬菜和卷心菜。
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两个实验组的参与者每人每天必须食用 500 克蔬菜和卷心菜。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性
大体时间:2年
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以口服葡萄糖耐量试验的 AUC 测量
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿液和血液样本
大体时间:2年
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将分析空腹血样的:葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素、HbA1c、脂质(甘油三酯、HDL-、LDL- 和总胆固醇)、细胞因子(氧化应激甲状旁腺激素、维生素 D 和 GLP-1 的脂肪因子生物标志物)。 用于代谢组学的尿液样本(异前列烷和水溶性代谢物)。 |
2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Per B Jeppesen, Prof. PhD、University of Aarhus
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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