Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maximaliseren van de smaak- en gezondheidswaarde van plantaardige voedingsproducten (MAXVEG)

10 maart 2015 bijgewerkt door: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Maximaliseren van de smaak- en gezondheidswaarde van plantaardige voedingsproducten - Impact op groenteconsumptie, consumentenvoorkeuren en menselijke gezondheidsfactoren.

Om te onderzoeken of een hoge inname van bittere en sterk smakende groenten via de voeding positieve gezondheidseffecten heeft (insulinegevoeligheid, glucosetolerantie, centrale obesitas, vasten en postprandiaal lipidenprofiel, bloeddruk, vitamine D-status en ontstekingsmarkers, biomarkers van oxidatieve stress) bij proefpersonen met T2D. Ook om te kijken naar een hoge inname via de voeding van milde en zoete moderne groenten of een normaal westers dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het metabool syndroom (MS), diabetes type 2 (T2D) en obesitas zijn de meest voorkomende welvaartsziekten ter wereld. Deze ongelukkige ontwikkeling wordt voornamelijk veroorzaakt door levensstijlkeuzes die leiden tot obesitas als gevolg van fysieke inactiviteit en overmatige calorie-inname.

Groenten vormen een belangrijk onderdeel van het menselijke dieet en een belangrijke bron van biologisch actieve stoffen die de voedingskwaliteit van voedsel, kleur, smaak, geur, antioxidatieve, anticarcinogene, antihypertensieve, ontstekingsremmende, antihyperglycemie, immunostimulerende en cholesterolverlagende eigenschappen bepalen.

Aangenomen wordt dat voeding, als een aspect van de levensstijl, een van de beïnvloedbare variabele risicofactoren is voor de ontwikkeling van MS en T2D, maar er is meer informatie nodig over welke componenten van de voeding beschermend zouden kunnen zijn voor de ontwikkeling en progressie van MS en T2D met al zijn complicaties.

De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde parallelle interventiestudie van 3 maanden met 60 proefpersonen met T2D. In het najaar van 2011 zullen 30 (10 in elke groep) proefpersonen deelnemen en de resterende 30 proefpersonen (10 in elke groep) in het najaar van 2012. De proefpersonen worden gerandomiseerd in 3 verschillende diëten:

  1. A) "Een gezond Scandinavisch dieet" met een hoog gehalte aan bittere, sterk smakende groenten en kool.
  2. B) "Een gezond Scandinavisch dieet" met een hoog gehalte aan zoete en mild smakende groenten en kool.
  3. C) Een dieet dat gewoonlijk wordt geconsumeerd in de Scandinavische landen (normaal controledieet). De proefpersonen in groep A en B moeten elk dagelijks 500 gram knolgewassen en kool consumeren, die eenmaal per week worden uitgedeeld. De deelnemers bezoeken de onderzoekskliniek tijdens de screening en daarna eenmaal per week tijdens de interventieperiode (12 weken). Naast het screeningsonderzoek zullen er 3 grote bezoeken zijn (0, 6 en 12 weken) waar de deelnemers urinemonsters verzamelen, een 3-daags gewogen voedingsdagboek invullen (om de dieetinname te controleren) en een klinisch onderzoek ondergaan incl. het meten van de bloeddruk, de lichaamssamenstelling en het nemen van nuchtere bloedmonsters, d.w.z. glucose, insuline, glucagon, HbA1c, GLP-1, lipiden (triglyceriden, HDL-, LDL- en totaal cholesterol), cytokines, adipokines, bijschildklierhormoon en vitamine D. Tijdens het eerste (week 0) en derde (week 12) grote bezoek is een orale glucosetolerantietest van 120 minuten inbegrepen, waarbij bloed wordt afgenomen voor analyse op glucose, insuline en triglyceriden.

De studie zal bijdragen aan het begrip van de impact van een dieet met een hoog gehalte aan wortelgroenten en kolen met een hoog of laag gehalte aan fytochemicaliën. Bovendien kunnen de resultaten worden gebruikt om nieuwe aanbevelingen te ontwikkelen gericht op T2D- en MS-patiënten, en zo bij te dragen aan een gezondere levensstijl en om verdere ontwikkeling en progressie van deze leefstijlziekten te voorkomen. Het algemene perspectief van het MAXVEG-project is het verbeteren van de consumptie en productie van bittere en sterk smakende, gezondheidsbevorderende wortelgroenten en koolsoorten met een hoog fytochemisch gehalte en hoge consumentenvoorkeuren gericht op specifieke consumentengroepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Denemarken, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2-diabetes bij dieetbehandeling of orale antidiabetica of het metabool syndroom.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ernstige ziekten of bij behandeling met insuline, GLP-1-analogen, glitazonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieetinterventie - Oude groenten
Een gezond Scandinavisch dieet met een hoog gehalte aan bittere, sterk smakende groenten en kool.
De deelnemers aan de twee experimentele armen zullen elk dagelijks 500 gram groenten en kool moeten consumeren.
Andere namen:
  • Groenten
  • Oud
  • Kool
  • Type 2 diabetes
Geen tussenkomst: Beheers het Noordse dieet
Een dieet dat gewoonlijk wordt geconsumeerd in de Scandinavische landen
Experimenteel: Dieetinterventie - Moderne Groenten
Een gezond Scandinavisch dieet met een hoog gehalte aan zoete en mild smakende groenten en kool.
De deelnemers aan de twee experimentele armen zullen elk dagelijks 500 gram groenten en kool moeten consumeren.
Andere namen:
  • Groenten
  • Oud
  • Kool
  • Type 2 diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten als de AUC van een orale glucosetolerantietest
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine- en bloedmonsters
Tijdsspanne: 2 jaar

De nuchtere bloedmonsters worden geanalyseerd op: glucose, insuline, glucagon, HbA1c, lipiden (triglyceriden, HDL-, LDL- en totaal cholesterol), cytokines (, adipokines biomarkers van oxidatieve stress parathyroïde hormoon, vitamine D en GLP-1.

Urinemonsters voor metabolomics (isoprostanen en in water oplosbare metabolieten).

2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Dieet interventie

3
Abonneren