Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimering af smagen og sundhedsværdien af ​​plantefødevarer (MAXVEG)

10. marts 2015 opdateret af: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Maksimering af smagen og sundhedsværdien af ​​plantefødevarer - indvirkning på grøntsagsforbrug, forbrugerpræferencer og menneskelige sundhedsfaktorer.

At undersøge, om et højt diætindtag af bitre og stærkt smagende grøntsager har positive sundhedseffekter (insulinfølsomhed, glukosetolerance, central fedme, faste og postprandial lipidprofil, blodtryk, D-vitaminstatus og inflammatoriske markører, biomarkører for oxidativt stress) på forsøgspersoner. med T2D. Også at se på et højt kostindtag af milde og søde moderne grøntsager eller en normal vestlig kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det metaboliske syndrom (MS), type 2-diabetes (T2D) og fedme er verdens mest udbredte livsstilssygdomme. Denne uheldige udvikling er hovedsageligt forårsaget af livsstilsvalg, der fører til fedme på grund af fysisk inaktivitet og for stort kalorieindtag.

Grøntsager er en vigtig del af den menneskelige kost og en vigtig kilde til biologisk aktive stoffer, som bestemmer den ernæringsmæssige kvalitet af fødevarer, farve, smag, lugt, antioxidative, antikræftfremkaldende, antihypertensive, antiinflammatoriske, antihyperglykæmiske, immunstimulerende og kolesterolsænkende egenskaber.

Kost, som et aspekt af livsstil, menes at være en af ​​de modificerbare variable risikofaktorer for udvikling af MS og T2D, men der er behov for mere information om, hvilke komponenter i kosten der kan være beskyttende for udvikling og progression af MS og T2D med alle dens komplikationer.

Studiet vil blive udført som et 3-måneders randomiseret kontrolleret parallel interventionsstudie, der involverer 60 forsøgspersoner med T2D. I løbet af efteråret 2011 vil 30 (10 i hver gruppe) forsøgspersoner deltage og de resterende 30 forsøgspersoner (10 i hver gruppe) i efteråret 2012. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i 3 forskellige diæter:

  1. A) "En sund nordisk kost" med højt indhold af bittert stærkt smagende grøntsager og kål.
  2. B) "En sund nordisk kost" med højt indhold af søde og mildt smagende grøntsager og kål.
  3. C) En kost, der sædvanligvis indtages i de nordiske lande (normal kontroldiæt). Forsøgspersonerne i gruppe A og B skal hver dagligt indtage 500 g rodfrugter og kål, som udleveres en gang om ugen. Deltagerne vil besøge undersøgelsesklinikken ved screening og derefter en gang om ugen i interventionsperioden (12 uger). Ved siden af ​​screeningsundersøgelsen vil der være 3 større besøg (0, 6 og 12 uger), hvor deltagerne vil indsamle urinprøver, udfylde en 3-dages vejet maddagbog (for at kontrollere diætindtagelsen) og gennemgå klinisk undersøgelse inkl. måling af blodtryk, kropssammensætning og indsamling af fastende blodprøver, dvs. glucose, insulin, glucagon, HbA1c, GLP-1, lipider (triglycerider, HDL-, LDL- og totalkolesterol), cytokiner, adipokiner, parathyreoideahormon og D-vitamin. Under første (uge 0) og tredje (uge 12) større besøg er der inkluderet en 120 minutters oral glukosetolerancetest, som indsamler blod for at analysere for glukose, insulin og triglycerider.

Undersøgelsen vil bidrage til forståelsen af ​​virkningen af ​​en kost med et højt niveau af rodfrugter og kål med enten høje eller lave niveauer af fytokemikalier. Ydermere kan resultaterne bruges til at udvikle nye anbefalinger målrettet T2D- og MS-patienter og dermed bidrage til en sundere livsstil og til at forhindre enhver videreudvikling og progression af disse livsstilssygdomme. Det overordnede perspektiv for MAXVEG-projektet er at øge forbruget og produktionen af ​​bitter og stærkt smagende sundhedsfremmende rodfrugter og kål med højt fytokemisk indhold og høje forbrugerpræferencer rettet mod specifikke forbrugergrupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Danmark, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes i diætbehandling eller på oralt antidiabetisk lægemiddel eller det metaboliske syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige sygdomme eller i behandling med insulin, GLP-1 analoger, glitazoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kostintervention - Gamle grøntsager
En sund nordisk kost med højt indhold af bittert stærkt smagende grøntsager og kål.
Deltagerne i de to forsøgsarme skal hver dagligt indtage 500 g grøntsager og kål.
Andre navne:
  • Grøntsager
  • Gammel
  • Kål
  • Type 2 diabetes
Ingen indgriben: Styr nordisk kost
En kost, der sædvanligvis indtages i de nordiske lande
Eksperimentel: Kostintervention - Moderne Grøntsager
En sund nordisk kost med højt indhold af søde og mildt smagende grøntsager og kål.
Deltagerne i de to forsøgsarme skal hver dagligt indtage 500 g grøntsager og kål.
Andre navne:
  • Grøntsager
  • Gammel
  • Kål
  • Type 2 diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 år
Målt som AUC fra en oral glukosetolerancetest
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin- og blodprøver
Tidsramme: 2 år

De fastende blodprøver vil blive analyseret for: glucose, insulin, glucagon, HbA1c, lipider (triglycerider, HDL-, LDL- og total kolesterol), cytokiner (, adipokiner biomarkører for oxidativt stress parathyreoideahormon, vitamin D og GLP-1.

Urinprøver til metabolomics (isoprostaner og vandopløselige metabolitter).

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kostintervention

3
Abonner