Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növényi élelmiszerek ízének és egészségi értékének maximalizálása (MAXVEG)

2015. március 10. frissítette: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

A növényi élelmiszerek ízének és egészségügyi értékének maximalizálása – Hatás a zöldségfogyasztásra, a fogyasztói preferenciákra és az emberi egészségi tényezőkre.

Annak vizsgálata, hogy a keserű és erős ízű zöldségek étrendi bevitele pozitív hatással van-e az alanyok egészségére (inzulinérzékenység, glükóztolerancia, központi elhízás, éhgyomri és étkezés utáni lipidprofil, vérnyomás, D-vitamin állapot és gyulladásos markerek, oxidatív stressz biomarkerei) T2D-vel. Figyelembe kell venni az enyhe és édes modern zöldségek magas étrendi bevitelét vagy a normál nyugati étrendet is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metabolikus szindróma (MS), a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) és az elhízás a világ legelterjedtebb életmódbeli betegségei. Ezt a szerencsétlen fejleményt elsősorban az életmódbeli döntések okozzák, amelyek a fizikai inaktivitás és a túlzott kalóriabevitel miatti elhízáshoz vezetnek.

A zöldségek az emberi táplálkozás fontos részét képezik, és a biológiailag aktív anyagok fő forrása, amelyek meghatározzák az élelmiszerek táplálkozási minőségét, színét, ízét, illatát, antioxidáns, antikarcinogén, vérnyomáscsökkentő, gyulladáscsökkentő, antihiperglikémia, immunstimuláló és koleszterinszint-csökkentő tulajdonságokat.

Az étrendről, mint az életmód egyik aspektusáról azt gondolják, hogy az SM és a T2D kialakulásának egyik módosítható, változó kockázati tényezője, de több információra van szükség arról, hogy az étrend mely összetevői védhetnek az SM kialakulásával és progressziójával szemben. T2D annak minden szövődményével együtt.

A vizsgálatot 3 hónapos randomizált, kontrollált párhuzamos intervenciós vizsgálatként hajtják végre, 60 T2D-s alany bevonásával. 2011 őszén 30 (csoportonként 10) alany vesz részt, a maradék 30 tantárgy (csoportonként 10) 2012 őszén. Az alanyokat véletlenszerűen három különböző diétára osztják:

  1. A) "Egészséges skandináv diéta" ​​keserű, erős ízű zöldségek és káposzta magas tartalmával.
  2. B) "Egészséges skandináv diéta" ​​magas édes és enyhe ízű zöldség- és káposztatartalommal.
  3. C) A skandináv országokban szokásosan fogyasztott étrend (normál kontroll étrend). Az A és B csoport alanyainak naponta 500 g gyökérzöldséget és káposztát kell fogyasztaniuk, amelyet hetente egyszer osztanak ki. A résztvevők meglátogatják a vizsgálati klinikát a szűréskor, majd hetente egyszer a beavatkozási időszakban (12 hét). A szűrővizsgálat mellett 3 nagyobb vizitre (0, 6 és 12 hetes) kerül sor, ahol a résztvevők vizeletmintát vesznek, 3 napos mért étkezési naplót töltenek (a táplálkozás ellenőrzésére), és klinikai vizsgálaton esnek át. vérnyomásmérés, testösszetétel és éhgyomri vérminták, azaz glükóz, inzulin, glukagon, HbA1c, GLP-1, lipidek (trigliceridek, HDL-, LDL- és összkoleszterin), citokinek, adipokinek, mellékpajzsmirigyhormon és D-vitamin gyűjtése. Az első (0. hét) és a harmadik (12. hét) nagyobb vizit során egy 120 perces orális glükóztolerancia-tesztet is magában foglal, amely vért vesz a glükóz, inzulin és trigliceridek elemzéséhez.

A tanulmány hozzá fog járulni a magas vagy alacsony fitokemikális tartalmú gyökérzöldséget és káposztát tartalmazó étrend hatásának megértéséhez. Az eredmények felhasználhatók továbbá a T2D és SM alanyokat célzó új ajánlások kidolgozására, ezáltal hozzájárulva az egészségesebb életmódhoz, valamint ezen életmódbeli betegségek további kialakulásának és progressziójának megelőzéséhez. A MAXVEG projekt átfogó perspektívája a keserű és erős ízű, egészségfejlesztő gyökérzöldségek és káposzta fogyasztásának és termelésének fokozása, magas fitokémiai tartalommal és magas fogyasztói preferenciákkal, meghatározott fogyasztói csoportokat célozva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Dánia, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség diétás kezelésben vagy orális antidiabetikus kezelésben vagy metabolikus szindróma esetén.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb súlyos betegségek vagy inzulinnal, GLP-1 analógokkal, glitazonokkal végzett kezelésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diétás beavatkozás - Ősi zöldségek
Egészséges skandináv diéta keserű, erős ízű zöldségek és káposzta magas tartalmával.
A két kísérleti kar résztvevőinek naponta 500 g zöldséget és káposztát kell elfogyasztaniuk.
Más nevek:
  • Zöldségek
  • Ősi
  • Káposztafélék
  • 2-es típusú diabétesz
Nincs beavatkozás: Irányítsd a skandináv diétát
Az északi országokban szokásos étrend
Kísérleti: Diétás beavatkozás - Modern zöldségek
Egészséges skandináv étrend magas édes és enyhe ízű zöldség- és káposztatartalommal.
A két kísérleti kar résztvevőinek naponta 500 g zöldséget és káposztát kell elfogyasztaniuk.
Más nevek:
  • Zöldségek
  • Ősi
  • Káposztafélék
  • 2-es típusú diabétesz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: 2 év
Orális glükóz tolerancia tesztből származó AUC-ként mérve
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelet és vérminták
Időkeret: 2 év

Az éhgyomri vérmintákat a következőkre elemezzük: glükóz, inzulin, glukagon, HbA1c, lipidek (trigliceridek, HDL-, LDL- és összkoleszterin), citokinek (az oxidatív stressz mellékpajzsmirigy hormon adipokinek biomarkerei, D-vitamin és GLP-1).

Vizeletminták metabolomikához (izoprosztánok és vízoldható metabolitok).

2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás

3
Iratkozz fel