Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximalizace chuti a zdravotní hodnoty rostlinných potravinových produktů (MAXVEG)

10. března 2015 aktualizováno: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Maximalizace chuti a zdravotní hodnoty rostlinných potravinových produktů – dopad na spotřebu zeleniny, spotřebitelské preference a faktory lidského zdraví.

Zkoumat, zda vysoký dietní příjem hořké a chutnající zeleniny má pozitivní zdravotní účinky (senzitivita na inzulín, glukózová tolerance, centrální obezita, lipidový profil nalačno a po jídle, krevní tlak, stav vitaminu D a zánětlivé markery, biomarkery oxidačního stresu) na subjekty s T2D. Také se podívat na vysoký dietní příjem jemné a sladké moderní zeleniny nebo normální západní stravu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom (RS), diabetes 2. typu (T2D) a obezita jsou celosvětově nejrozšířenější civilizační choroby. Tento neblahý vývoj je způsoben především životním stylem vedoucím k obezitě v důsledku fyzické nečinnosti a nadměrného příjmu kalorií.

Zelenina je důležitou součástí lidské stravy a významným zdrojem biologicky aktivních látek, které určují nutriční kvalitu potravin, barvu, chuť, vůni, antioxidační, antikarcinogenní, antihypertenzní, protizánětlivé, antihyperglykemické, imunostimulační a cholesterol snižující vlastnosti.

Strava jako jeden aspekt životního stylu je považována za jeden z modifikovatelných variabilních rizikových faktorů pro rozvoj RS a T2D, ale je zapotřebí více informací o tom, které složky stravy by mohly být protektivní pro rozvoj a progresi RS a T2D se všemi jeho komplikacemi.

Studie bude provedena jako 3měsíční randomizovaná kontrolovaná paralelní intervenční studie zahrnující 60 subjektů s T2D. Během podzimního roku 2011 se zúčastní 30 (10 v každé skupině) subjektů a zbývajících 30 subjektů (10 v každé skupině) na podzim 2012. Subjekty budou náhodně rozděleny do 3 různých diet:

  1. A) "Zdravá severská strava" s vysokým obsahem hořké zeleniny a zelí silné chuti.
  2. B) „Zdravá severská strava“ s vysokým obsahem sladké a jemně chutnající zeleniny a zelí.
  3. C) Strava běžně konzumovaná v severských zemích (normální kontrolní dieta). Účastníci ve skupinách A a B budou muset každý den zkonzumovat 500 g kořenové zeleniny a zelí, které budou rozdávány jednou týdně. Účastníci budou navštěvovat studijní kliniku při screeningu a poté jednou týdně během období intervence (12 týdnů). Kromě screeningového vyšetření proběhnou 3 velké návštěvy (0, 6 a 12 týdnů), kdy účastníci odeberou vzorky moči, vyplní 3denní vážený potravinový deník (pro kontrolu příjmu stravy) a podstoupí klinické vyšetření vč. měření krevního tlaku, tělesného složení a odběr vzorků krve nalačno, tj. glukózy, inzulinu, glukagonu, HbA1c, GLP-1, lipidů (triglyceridů, HDL-, LDL- a celkového cholesterolu), cytokinů, adipokinů, parathormonu a vitaminu D. Během první (týden 0) a třetí (týden 12) velké návštěvy je zahrnut 120minutový orální glukózový toleranční test s odběrem krve k analýze glukózy, inzulínu a triglyceridů.

Studie přispěje k pochopení vlivu stravy s vysokým obsahem kořenové zeleniny a zelí s vysokým nebo nízkým obsahem fytochemikálií. Výsledky lze dále využít k vypracování nových doporučení zaměřených na subjekty T2D a RS a přispět tak ke zdravějšímu životnímu stylu a zabránit dalšímu rozvoji a progresi těchto civilizačních chorob. Celková perspektiva projektu MAXVEG je zvýšit spotřebu a výrobu hořké a silně chutnající kořenové zeleniny a zelí s vysokým obsahem fytochemikálií a vysokými spotřebitelskými preferencemi zaměřenými na specifické skupiny spotřebitelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Dánsko, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 2. typu v dietní léčbě nebo na perorálním antidiabetiku nebo metabolický syndrom.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná závažná onemocnění nebo při léčbě inzulínem, analogy GLP-1, glitazony.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní intervence - starověká zelenina
Zdravá severská strava s vysokým obsahem hořké zeleniny silné chuti a zelí.
Účastníci obou experimentálních větví budou muset každý den zkonzumovat 500 g zeleniny a zelí.
Ostatní jména:
  • Zelenina
  • Starověký
  • Zelí
  • Cukrovka typu 2
Žádný zásah: Ovládejte severskou stravu
Strava běžně konzumovaná v severských zemích
Experimentální: Dietní intervence - Moderní zelenina
Zdravá severská strava s vysokým obsahem sladké a jemně chutnající zeleniny a zelí.
Účastníci obou experimentálních větví budou muset každý den zkonzumovat 500 g zeleniny a zelí.
Ostatní jména:
  • Zelenina
  • Starověký
  • Zelí
  • Cukrovka typu 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2 roky
Měřeno jako AUC z orálního testu glukózové tolerance
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky moči a krve
Časové okno: 2 roky

Vzorky krve nalačno budou analyzovány na: glukózu, inzulín, glukagon, HbA1c, lipidy (triglyceridy, HDL-, LDL- a celkový cholesterol), cytokiny (, adipokinové biomarkery parathormonu oxidativního stresu, vitamín D a GLP-1.

Vzorky moči pro metabolomiku (isoprostany a ve vodě rozpustné metabolity).

2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Dietní zásah

Předplatit